BIOLOGICS
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イノベーションなんてクソ喰らえ

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日本のバイオロジクスについて能力レベルはどれくらいだろうか。いまだにイノベーションを標榜することが多く、それを言っておげは誰も文句は出ないことが問題である。今の日本では、その戦略は間違っている。出来もしないことを高らかに標榜して、答えのない目標を設定し何度も失敗を繰り返し無駄なループをしている。そもそもイノベーションは、密かに行うべきだ。誰も知らない内に完成させなければならない。凡人はイノベーションの主人公を求めてはいけない。天才に任せておけばいいのである。今の日本のレベルを上げるのは、イノベーションではなく、むしろ、事業を「やり切れる」能力である。

イノベーションと事業の継続は、両輪として常に回して行かなければならないが、日本に本当に必要なことは、イノベーションではなく「やり切る」能力である。

前置きが長くなったが、具体的には、(1)日本のバイオロジクスの製造委託会社(CDMO)の能力は正直言って低いのである。(2)バイオロジクス関連の部材は、世界のメーカーが牛耳っていており、日本の容器関連ディスポ製品メーカー、クロマト・レジン関連、などの影は薄い。(3)同様に、バイオロジクス製造に使用される装置も然り、(4)用いられる細胞培養用の培地、試薬も然りである。この状況は、40年前から変わっていない。国内産は、何一つ無いと言ってもいい。このような状況下で、1つ2つイノベーションを起こしたとしても、「タスキ」渡し事業として成り立たせる受け皿としての「やり切る」能力がないため、日本全体のレベルアップには繋がらず、世界の「やり切っている企業」が恩恵を受けるだけである。イノベーションの受け皿である企業が増えること、その能力の改善を同時に考えていく必要がある。

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FAQ

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バイオロジクス-FAQ [2020/11/16] ID24847

このFAQは、バイオロジクスについて初学者を対象にしています。バイオロジクスは、低分子医薬品と異なり、直接的な合成には関わらず、生物に合成させる技術、すなわち、遺伝子組換え技術の使用を基本としています。開発に要する費用は […]

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Education

[Bio-Edu] 遺伝子 – 生体内におけるDNAからタンパク質の合成 ・基礎知識 – ID2216 [2020/06/13]

目次1 遺伝子1.1 遺伝子からタンパク質まで1.2 構成物質1.3 コドン1.3.1 開始コドン1.3.2 終止コドン1.4 翻訳の場所1.5 希少なコドン1.5.1 アミノ酸コドン2 DNAからタンパク質に変換 遺伝 […]

[Bio-Culture] CHO細胞の培養における制御パラメータ、添加物及び装置・設備の事例 – ID6721[2020/09/08]

目次1 細胞培養とは1.1 参考文献 細胞培養とは 細胞を無菌・人工的に育てること 制御パラメータ 培養装置 細胞バンクの保管容器 フラスコ (ポリ材質) WAVE培養装置 iCellis (付着細胞用) Bioreac […]

[Bio-Edu] タンパク質サンプルを得るまでのフローと装置 : 培養→精製→分析→保管 – ID9802 [2019/12/08]

目次1 原材料2 精製3 分析4 保管 原材料 タンパク質の原材料 : 以下の記事に詳細があります。 培養 浮遊培養(バッチ式) 培地 連続培養 培養するための原材料 media nutrient 装置 ambr sys […]

[Bio-Edu] バイオ医薬品における生産細胞株の構築の方法 – ID5029 [2020/08/19]

目次1 細胞株の構築1.1 導入遺伝子の構築1.2 遺伝子導入とは1.3 遺伝子増幅1.4 スクリーニングとクローニング1.5 スリーニング1.5.1 スクリーニングの目的1.5.2 スクリーニングの操作1.6 クローニ […]

[Bio-Edu] 医薬品製造に使われる原材料の動物由来について – ID6684 [2020/01/09]

動物由来原料 対策は2通り。 最初から使わない 低減化しながら、使用できる原産国のものを使用 医薬品製造に動物由来の原料が使われている場合、感染性、BSE/TSE、などの問題を低減化するために、危険性の高い産地の物は使用 […]

[Bio-Edu] バイオロジクスの原材料が、天然型から遺伝子組換え蛋白質へ移行した理由 – ID6622 [2020/06/25]

目次1 移行先の宿主細胞2 低分子量のタンパク質の場合3 高分子量のタンパク質の場合4 遺伝子組換え技術と生産株のマッチ 移行先の宿主細胞 出発材料を天然の原材料から遺伝子組換え細胞に変更した理由は、もちろん生産性が高い […]

[Bio-Edu] タンパク質を調製するための原材料 – ID9804 [2019/12/08]

目次1 タンパク質調製のための原材料2 遺伝子組換え細胞2.1 mammalian2.2 Fungal3 株価細胞培養上清4 血液5 組織のホモジナイズ抽出液5.1 動物由来5.2 植物 タンパク質調製のための原材料 遺 […]

[Bio-Edu] 今昔 – 天然型から遺伝子組換え型への移行圧力 – ID6626 [2020/01/09]

天然原材料のリスク 血漿由来の蛋白製剤は、ヒト由来病原性の混入リスクがあるため、遺伝子組換え型への移行が望まれている。 ある遺伝子組換えアルブミン(Albumin)の酵母による医薬品開発は、その最たる事例である。血漿分画 […]

[Bio-Edu] 遺伝子組換え大腸菌からタンパク質を精製する製造フロー概略 – ID6624 [2020/01/09]

製造方法の概要 大腸菌に目的蛋白質の遺伝子を導入 大腸菌の培養 刺激剤(IPTG)添加 低温培養 大腸菌の最大増殖(蛋白質は大腸菌内に蓄積) 蓄積した蛋白質は、立体構造が異常(Inclusion body) Inclus […]

[Bio-Edu] 高分子蛋白質の組換え宿主細胞として大腸菌、酵母に勝るCHO細胞 – ID6629

目次1 大腸菌2 酵母・カビ3 動物細胞3.1 細胞株 大腸菌 大腸菌では、翻訳後修飾における糖鎖付加機能がないものの、糖鎖の付加がされないタンパク質で、且つ比較的分子量が小さいバイオロジクス製品に採用されている。その理 […]

[Bio-Edu] 今昔 – 天然型から遺伝子組換え型への移行圧力 – ID6626 [2020/01/09]

天然原材料のリスク 血漿由来の蛋白製剤は、ヒト由来病原性の混入リスクがあるため、遺伝子組換え型への移行が望まれている。 ある遺伝子組換えアルブミン(Albumin)の酵母による医薬品開発は、その最たる事例である。血漿分画 […]

[Bio-Edu] 夢の薬 – インターフェロン – ID6619 [2020/01/09]

インターフェロン 1954年に抗ウイルス活性の発見としてインターフェロンの歴史が始まる 当初の製造方法では、白血球にある種の化学物質やウイルスで刺激すると天然型のInterferonを産生させていた。その後、遺伝子組換え […]

[Bio-Edu] (1) 血液中の蛋白質の濃度 – ID6520 [2020/01/09]

血液 血球 : 赤血球 血漿 : 遠心分離して血球を除いた上清画分 血清 : 血液を凝固させて凝固画分を取り除いた上清画分 蛋白質 濃度 説明 Albumin 35-55 mg/mL 血中浸透圧調節、低分子キャリア γ […]

[Bio-Edu] (2) 血漿分画製剤 – ID6526 [2020/01/09]

目次1 血漿分画製剤のいろいろ2 主な血漿分画製剤の適応症 血漿分画製剤のいろいろ アルブミン製剤 (JBより) 免疫グロブリン製剤 (JBより) 血友病製剤 (JBより) アンチトロンビン製剤 (JBより) 主な血漿分 […]

[Bio-Edu] 高分子蛋白質の組換え宿主細胞として大腸菌、酵母に勝るCHO細胞 – ID6629

目次1 大腸菌2 酵母・カビ3 動物細胞3.1 細胞株 大腸菌 大腸菌では、翻訳後修飾における糖鎖付加機能がないものの、糖鎖の付加がされないタンパク質で、且つ比較的分子量が小さいバイオロジクス製品に採用されている。その理 […]

[Bio-Edu] ATCCを代表とする各国の生物資料センター – ID3857 [2019/12/20]

Bioresources ATCC(American Type Culture Collection) 米国、非営利団体 1925年設立 世界最大の生物資源バンクを保有・分譲 細胞株は3,400種以上 微生物株(酵母、カ […]

バイオロジクスの実製造プロセスと装置および機材 – ID20713 [2020/02/29]

目次1 バイオロジクスの実製造2 抗体医薬の製造は,プラットフーム化され,既にコモディティ技術となっている3 Flow Chart バイオロジクスの実製造 抗体医薬の製造は,プラットフーム化され,既にコモディティ技術とな […]

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2020/02/20 AAV関連記事を統合
2020/04/14 2カラム化
2020/10/07 1カラム化
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AAV, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, virovek
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[Trip] 生駒山「宝山寺」- 崖に望むパワースポット、参道の店舗も魅力的 – ID13760 [2020/05/17]※

目次1 生駒山「宝山寺」2 参道の賑わいは?3 駐車場4 境内5 ジオラマ6 パワースポット7 帰り8 摩波楽茶屋 生駒山「宝山寺」 大阪からは、阪奈道路で奈良方面に向かい、生駒山スカイライン(往復700円)を使って奈良 […]

LIFE, TRIP
[Trip] 枚岡神社 – そんなに標高は高くないが、大阪平野を見渡せる-パワースポット:枚岡公園がある – ID15821 [2020/12/25]

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[Hotel] リーガロイヤルホテル大阪 – スイートルーム (2018) – ID15948 [2020/05/17]

目次1 リーガロイヤルホテル大阪1.1 ロビー2 スイートルーム3 クラブラウンジ4 窓からの風景 リーガロイヤルホテル大阪 梅田にある「リーガロイヤルホテル大阪」のスイートルームに泊まったことがあります。 本館は、もう […]

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[Trip] イギリスのウインザー城門前 – フィッシュアンドチップスが美味い THE CARPENTERS ARMS (2016)- ID15966 [2020/05/17]

目次1 THE CARPENTERS ARMS1.1 ウィンザー城1.2 店構え2 フィッシュアンドチップス THE CARPENTERS ARMS イギリスのウインザー(Windsor)城の門前町にある、THE CAR […]

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BIOLOGICS, education
[Bio-Edu] 腫瘍溶解性ウイルスによる治療薬の開発 (タカラバイオ) – ID3358 [2020/01/08]

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ear, HEALTH
[健康] 突発性難聴の診断と治療 (KOMPAS) – ID2719 [2019/10/13]

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