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Post Views: 1 プロセスバリデーション（PV）は、医薬品製造において最も基本かつ重要な品質保証活動のひとつです。しかし、実務の現場では「PV」「PPQ」「PQ」といった類似用語が混在し、とくに「PVとPPQの…
Post Views: 5 いつも行ってる近所のスーパーのイズミヤカナートとホームセンターのカインズで、備蓄米が売られ始めてる。 関連記事: [Data Link] Continuous Manufacturing in…
Post Views: 15 エクソソーム製品開発の現状と展望 ～制度・技術・実務の交差点からの考察～ エクソソーム（Exosome）は、細胞から分泌される直径30～150nmの細胞外小胞であり、タンパク質、脂質、核酸な…
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Post Views: 18 はじめに GMP（Good Manufacturing Practice）とGCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manuf…