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guideline key-word

[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]

Post Views: 30 RTRT; real time release testing Quality by Design (QbD)アプローチ – リアルタイムリリース試験(RTRT)の事例 &#82 […]

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IT key-word medicine

[用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

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IT key-word medicine
[用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

Post Views: 8 PDUFA PDUFA; Prescription Drug User Fee Amendments; 処方薬ユーザー・フィー法, 医療用医薬品の承認審査期間短縮を目的に、申請者が審査費用を負 […]

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HEALTH key-word medicine

[用語] PMDA ; 日本の医薬品行政を担う機関 [2022/09/03]

Post Views: 14 PMDA; Pharmaceuticals Medical and Device Agency; 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 PMDA Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機 […]

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BIOLOGICS company medicine Pfizer product virus

[COVID-19] ファイザーが開発している飲む治療薬 ritonavir (Paxlovid) – EUの当局(EMA)が臨床データ検討を開始 [2021/11/19]

Post Views: 40 ID35108 EMAはCOVID-19患者を治療するためのPaxlovidのレビューを開始します EMAは、ファイザーが開発したCOVID-19の経口治療であるパクスロビッド(Paxlov […]

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BIOLOGICS medicine product virus

[COVID-19] 飲む治療薬 Molnupiravir (Lagevrio) – EUの当局(EMA)が各国に対して使用に関するアドバイスを発行した [2021/11/19]

Post Views: 32 ID35044 CODIV-19の飲む治療薬 先日、イギリスの当局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)&n […]

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BIOLOGICS medicine product virus

[COVID-19] 飲む治療薬 Molnupiravir イギリスで世界初承認、日本にも承認申請 [2021/11/06]

Post Views: 37 ID34477 [2021/11/06] CODIV-19の飲む治療薬 イギリスの当局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agenc […]

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BIOLOGICS mAb medicine

[抗体医薬] COVID-19治療用抗体医薬カクテル

Post Views: 31 ID31303 [2021/09/13] はじめに 新型コロナウイルスの感染拡大を抑制するには、ワクチンが有効です。しかし、ワクチンを投与しても感染予防効果が得られるまで1ヶ月以上必要です。 […]

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HEALTH medicine

[用語] 希少疾患 [2021/10/16]

Post Views: 22 希少疾患 欧米では、2000人に1人の割合未満の疾患を希少疾患とされています。 希少疾患 – wikipedia – https://ja.wikipedia.org […]

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BIOLOGICS medicine product

[抗体医薬] ADUHELM (アデュカヌマブ) – アルツハイマー病、初めての抗体医薬による治療薬 – アミロイドβを取り除く- ID30418 [2021/06/08]

Post Views: 43 アデュカヌマブ 痴呆症の内の60%は、アミロイドβが蓄積して脳の神経細胞を壊すアルツハイマー病 (AD) と言われいます。このアミロイドβ(Aβ)を取り除くことで、進行を遅らせることができる […]

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BIOLOGICS mAb medicine Novartis

[抗体医薬] ゾレア; Omalizumab (ノバルティス) – 花粉症を対象とする抗IgE抗体 – 重症に限定 – 効能変化再算定 により薬価引き下げ – ID23158 [2021/05/11]

Post Views: 79 最初に ゾレアは、花粉症の体内における発症メカニズムにおいて、IgEと結合して、IgEとマスト細胞との結合を抑制し、その後の反応経路を抑える抗体医薬です。ただし、誰でも投与できる薬ではありま […]