RTRT; real time release testing Quality by Design (QbD)アプローチ – リアルタイムリリース試験(RTRT)の事例 – MSD株式会社 CMC […]
カテゴリー: medicine
PDUFA PDUFA; Prescription Drug User Fee Amendments; 処方薬ユーザー・フィー法, 医療用医薬品の承認審査期間短縮を目的に、申請者が審査費用を負担することができる。 Pre […]
PMDA; Pharmaceuticals Medical and Device Agency; 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 PMDA Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 編集履歴 2022/09/ […]
ID35044 CODIV-19の飲む治療薬 先日、イギリスの当局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) )は、COVID-19 […]
ID34477 [2021/11/06] CODIV-19の飲む治療薬 イギリスの当局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ) […]
ID31303 [2021/09/13] はじめに 新型コロナウイルスの感染拡大を抑制するには、ワクチンが有効です。しかし、ワクチンを投与しても感染予防効果が得られるまで1ヶ月以上必要です。 感染予防を投与直後から得られ […]
希少疾患 欧米では、2000人に1人の割合未満の疾患を希少疾患とされています。 希少疾患 – wikipedia – https://ja.wikipedia.org/wiki/希少疾患 日本で希 […]
アデュカヌマブ 痴呆症の内の60%は、アミロイドβが蓄積して脳の神経細胞を壊すアルツハイマー病 (AD) と言われいます。このアミロイドβ(Aβ)を取り除くことで、進行を遅らせることができると考えられる抗体医薬(IgG1 […]
最初に ゾレアは、花粉症の体内における発症メカニズムにおいて、IgEと結合して、IgEとマスト細胞との結合を抑制し、その後の反応経路を抑える抗体医薬です。ただし、誰でも投与できる薬ではありません。重症の患者に限定されてい […]