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  バイオ医薬品 : 上流バイオプロセスにおける流体管理の重要性 [2026/05/08]2026年5月8日
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  バイオ医薬品 : VHH抗体・ナノボディと受託会社 [2026/05/08]2026年5月8日
  Post Views: 5 VHH抗体・ナノボディとは：次世代抗体作製サービスの概要 VHH抗体は、ナノボディ、シングルドメイン抗体、sdAbとも呼ばれる小型の抗体断片です。ラマ、ラクダ、アルパカなどのラクダ科動物が持つ […]
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  GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い [2026/05/08]2026年5月8日
  Post Views: 6 GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い 医薬品の品質試験では、試験結果が規格に適合していれば問題ない、と単純に判断できるとは限りません。試験結果が規格内であっても、過 […]
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  ICH M7とは2026年4月27日
  Post Views: 20 ICH M7とは， 以下、指定ルールに従った形式で回答します。 【結論】ICH M7は「医薬品に混入する遺伝毒性不純物（特に変異原性不純物）を評価・管理するための国際ガイドライン」であり、A […]
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  WordPress – PHPでのmarginとpaddingとは・・・webサイトのデザインで必要な知識 [2026/04/26]2026年4月26日
  Post Views: 33 何れにも余白の値があり，それぞれは，どこを規定にした数値なのか 【結論】現在日付：2026-04-25 JST padding と margin の数値は、どちらも自分自身のボックスの辺を基 […]

更新した投稿

BIOLOGICS

バイオ医薬品 : 上流バイオプロセスにおける流体管理の重要性 [2026/05/08]

2026年5月8日

Post Views: 4 細胞培養・バイオリアクター運用を支えるポンプとシングルユース技術 バイオ医薬品製造では、細胞を安定して増殖させ、目的物質を効率よく産生させるために、上流工程の管理が極めて重要です。上流バイオプ…

BIOLOGICS

バイオ医薬品 : VHH抗体・ナノボディと受託会社 [2026/05/08]

2026年5月8日

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Regulatory

[GxP] 医薬品の品質保証協定書 quality agreementについて [2025/04/30]

2025年4月30日

Post Views: 418 はじめに 医薬品の製造・品質保証において、委託先（CDMO）との間で取り交わす「品質取り決め書（Quality Agreement）」は、GxPに基づく法令遵守と製品の信頼性確保において極…

BIOLOGICS

GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い [2026/05/08]

2026年5月8日

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BIOLOGICS

ICH M7とは

2026年4月27日

Post Views: 20 ICH M7とは， 以下、指定ルールに従った形式で回答します。 【結論】ICH M7は「医薬品に混入する遺伝毒性不純物（特に変異原性不純物）を評価・管理するための国際ガイドライン」であり、A…

WordPress

WordPress – PHPでのmarginとpaddingとは・・・webサイトのデザインで必要な知識 [2026/04/26]

2026年4月26日

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Regulatory

[GMP] OOS/OOTについて、いずれも規格品質試験の結果の態様、対処方法が異なる

2025年1月25日

Post Views: 1,472 先ずは、規格とは， OOS/OOTを説明するためには，最初に規格について説明をする必要があります．規格とは英語で”specification”です． 規格内に収…

BIOLOGICS

WordPressでメールをsmtpで飛ばすのはWP Mail smtpでもPost smtpでも可能だが，Ultimate Memberとの組み合わせでは，Post smtpじゃないと相性が悪い[2026/04/25]

2026年4月24日

Post Views: 26 しばらくサイトをほっておいたら．．． ほっておいたらは，ほったらかしにしておいたらのことで，何弁なんだろうか．おそらく大阪弁! それはさておき，WordPressのプラグインでWP Mail…

KNOWLEDGE

魔女のほうき

2026年4月16日

Post Views: 22 【結論】「魔女のほうき（魔女が空を飛ぶ際に使うほうき）」は、主に民間伝承・中世ヨーロッパの魔女観・宗教裁判記録・民俗学資料の中で登場する象徴的アイテムであり、実在の飛行手段として確認された事…

GxP

GMP : 医薬品に関わる変更管理とは

2026年4月16日

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