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ストーリー – MR.HARIKIRI-INSIGHTS

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Post Views: 530 先ずは 「GMP省令 条文別の記載概要表」 で条文を確認します.下表は、第1条〜第31条を対象にまとめます。第32条以降は医薬部外品の章なので、ここでは除外しています. GMP省令の構成は…
Post Views: 616 はじめに GMP文書や試験記録書の保管期間について、実務では「5年間保存」と説明されることがあります。 しかし、現行の日本GMP省令に照らすと、すべての文書・記録を単純に「5年」として扱う…
Post Views: 1 はじめに 米国向けに食品、食品原料、健康食品、機能性素材、サプリメント関連原料などを輸出する企業にとって、理解しておきたい制度がFSMAです。 FSMAは、Food Safety Modern…
Post Views: 39 はじめに 自宅や小規模事業所でSynology NASやWordPressを外部公開している場合、通常の家庭用ルーターだけで十分なのか、UTMルーターを導入すべきなのか迷うことがあります。 …
Post Views: 29 ― 品質・生産性・環境負荷を同時に考える時代へ ― バイオ医薬品の製造では、品質、安全性、安定供給が最優先であることに変わりはありません。一方で、近年は製造工程における水、エネルギー、原材料…
Post Views: 26 細胞培養・バイオリアクター運用を支えるポンプとシングルユース技術 バイオ医薬品製造では、細胞を安定して増殖させ、目的物質を効率よく産生させるために、上流工程の管理が極めて重要です。上流バイオ…
Post Views: 891 プロセスバリデーション(PV)は、医薬品製造において最も基本かつ重要な品質保証活動のひとつです。しかし、実務の現場では「PV」「PPQ」「PQ」といった類似用語が混在し、とくに「PVとPP…
Post Views: 863 バイオ医薬品の製造工程は、 大きく USP(Upstream Process:上流工程) と DSP(Downstream Process:下流工程) に分けて説明されることがあります。 …
Post Views: 949 バイオ医薬品の製造では、 目的タンパク質を作るために細胞を使います。この細胞を一般に host cell(宿主細胞) と呼びます。 抗体医薬、組換えタンパク質、酵素製剤、ワクチン、遺伝子治…
Post Views: 805 はじめに バイオ医薬品のCMC資料を読んでいると、USPという略語が頻繁に出てきます。 ここでいうUSPは、多くの場合、Upstream Process、すなわち上流工程を意味します。 た…
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編集履歴

/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので),投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした.
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した.
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)
/もういつだったか,テーマをTwenty Twenty-fiveに変更

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