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Post Views: 1 令和3年7月30日 （ 公 印 省 略 – PMDA ・「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の … ICH-E6 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準） …
Post Views: 10 今日は春分の日、お彼岸で、地下鉄サリン事件から30年でした。 両方の両親の墓参りをしてきました。昼飯をカレーして墓参りしてcafeで小腹に少し入れて、関西ストアで買い物して帰宅しました。 カ…
Post Views: 19 ガイドラインタイトル : Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification i…
Post Views: 10 遺伝子治療で使用されるAAV製品などでは，断片化したDNAである不純物がある程度含まれる．この核酸の長さが一定以上あるとがん原性のリスクがあると一般的には言われている．以下，Copilotに…
Post Views: 11 はじめに 医薬品の製造販売承認を受けた製造販売業者(製販)は，組織や文書など体制を整えられている必要がある．基本的な組織や連絡体制，品質管理手順，製品ごとの品質標準書などを「医薬品、医薬部外…
Post Views: 10 医薬品の品質マニュアルに関する省令は、主にGMP（Good Manufacturing Practice: 医薬品及び医療機器の製造管理及び品質管理基準）に基づいています。GMPは、医薬品の…
Post Views: 4 今から8年後になるんだけど大阪モノレールが延長されて寝屋川から横切る近鉄線を一つ越え瓜生まで開通する。この工事状況を横目に「らんぷ」に来た。 モーニングは12時までやってる。エッグトースト、美…
Post Views: 4 炎のテクスチャを作る方法についてCopilotに2つの質問をした．copilotは，古い情報から答えることもあるので，得られる回答は鵜呑みにしないで，概要的な説明であることを理解して，現在の環…
Post Views: 7 はじめに 年を取ってくるとクオリティーオブライフ(QoL)を高めたい．若い頃は勢いで乗り越えてきたが，これからはそうもいかない． 2015年9月に家族の進めで睡眠時無呼吸症候群の診断のために一…
Post Views: 4 「最終兵器彼女」 最終兵器彼女/TVシリーズは2002年の全13話作品．舞台背景は北海道．Amazon primeのアニメタイムズで一気に視聴(2025/03/05)した．製作はGONZO D…
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Post Views: 144 はじめに Blenderをちょっと使ってみたいと思ったものの，機能の多さに圧倒されてしまい身動きすらできない． 先ずは用語の理解からか! copilotも活用しながら調べることにした． b…
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Post Views: 420 先ずは、規格とは， specificationのことです．OOS/OOTを説明するためには，最初に規格について説明をする必要があります．以下、バイオ医薬品に関して説明を進めます。 規格を検…
Hyper Backupは、暗号化が可能なシステム構成もデータもバックアップできるフルバックアップ・ツールです。Snapshot Replicationは、差分バックアップを主たる機能とする短時間スケジューリングが可能なデータバックアップ・ツールです。これらのツールを併用することで、復元能力が向上します。
Post Views: 230 医薬品の製造承認申請 ・医薬品の製造販売には、品目毎に厚生労働大臣による医薬品製造販売承認を受けなければなりません。 ・製造承認申請書 : 日本ではmodule 1に含まれる．指定された様…
Post Views: 10 医薬品の品質マニュアルに関する省令は、主にGMP（Good Manufacturing Practice: 医薬品及び医療機器の製造管理及び品質管理基準）に基づいています。GMPは、医薬品の…
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編集履歴
/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので)，投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした．
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した．
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)