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Post Views: 31 先ずは、規格 とは，specificationのことです．OOS/OOTを説明するためには，最初に規格について説明をする必要があります．以下、バイオ医薬品に関して説明を進めます。 規格を検査…
Post Views: 18 世界で初めて バイオ医薬品が承認されたのは1982年，人インスリンは大腸菌培養プロセスで生産されたものである．以後，酵母や動物細胞，昆虫細胞を用いた生産系も現れた．いずれの場合でも，安全性と…
Post Views: 16 2013年 にバイオ医薬品として初めてQbDを用いて求めたDesin SpaceによるBLA承認を取得した． 概要 バイオ医薬品の品質に関するデザインスペースの概念と実践について、ジェネンテ…
Post Views: 16 以前に 自分のblogのWordPressサイトでmember shipプラグインを導入してメンバーシップサイトを作れないか実験的に検討をしていた時期がありました．AMP対応のためのプラグイ…
Post Views: 16 医薬品 の開発が完了して製造承認を取得できれば市場に投入(Lounch)されます．その後は市場の需要が高まるにつれて製造量が増加します．当初の製造は内製で行われますが，需要の定常状態に移行す…
Post Views: 14 blog のレスポンスをなるべく落とさずWordPressの機能を強化するにはどうしたらというお話です． 例えば，ページが表示される際に他のページを挿入したい時，単純に挿入すると表示速度は追…
Post Views: 15 カタルシス とは，観察者が安全な位置から悲劇を見ることで，同種の日ごろ鬱積した情緒が解放され浄化されること．例えば，悲劇の舞台や映画，物語を聞いたりすることで鬱積した情緒が解放される． 編集…
Post Views: 14 昭和を知る僕としてスーパーの再編について歴史を含めて知っておきたいので，ここに備忘記録しておきます． 阪急オアシス のグループにはいっているのは，中学生時代の昭和で良く通った「イズミヤ」です…
Post Views: 16 アニメ 日本の「TVアニメ」も見るタイトルがなくなってきたので、Netflixの作品でもと物色して「exception (2022), 全8話を一気見した。人の再生(?)をプリントと表現する…
Post Views: 14 アニメ 「虫籠のカガステル」(Cagaster of an Insect cage)は2020作、全12話が、Netflixに上がっていることは知っていたが、先日まではそのタイトル名が好きで…
更新した投稿
Post Views: 22 オンコスタチンM は、IL6ファミリーに属するサイトカインである。アトピー性皮膚炎の細胞に存在するようだが、サイトカインの分子量は20kDa程度なので、抗体医薬が作れる。さらに、アトピー性皮…
Post Views: 25 ガモ4 というのは、蒲生4丁目のこと。大阪は京橋駅の国道1号線を上るとガモ4交差点に行き着く。ガモ4交差点の角ビルの3FにGreenberry’s COFFEEがある。 今日の昼食 2024…
Post Views: 165 ICH Q12 https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted ICH Q12 https://www.ich.org/pa…
Post Views: 181 EudraLex – Volume 4 – Annex-13 EudraLex – Volume 4 – Good Manufacturin…
Post Views: 211 GMPを知るには FDAは、GMPの番人であると言っても過言ではない。初学者は、そのようにまず認識しておいても間違いない。世界中の医薬品製造サイト(工場)は、FDAの認定を受けている場合、…
Post Views: 31 先ずは、規格 とは，specificationのことです．OOS/OOTを説明するためには，最初に規格について説明をする必要があります．以下、バイオ医薬品に関して説明を進めます。 規格を検査…
Post Views: 237 はじめに 白内障、角膜ジストロフィー、網膜裂孔など、色々持っているが、最近、霞んで見えづらくなってきました． なるべく手術は先送りにしたくて，ここまで来ましたが，もうそろそろ限界のようです…
Post Views: 202 ルジャンドル 東大阪の長田にある車で行ける「ルジャンドル」1Fには洋菓子店、2FにはCafeが併設されています。ここでは、軽食もいただけるのでよく利用しています。この辺りでは数店を店舗展開…
Post Views: 18 世界で初めて バイオ医薬品が承認されたのは1982年，人インスリンは大腸菌培養プロセスで生産されたものである．以後，酵母や動物細胞，昆虫細胞を用いた生産系も現れた．いずれの場合でも，安全性と…
Post Views: 16 2013年 にバイオ医薬品として初めてQbDを用いて求めたDesin SpaceによるBLA承認を取得した． 概要 バイオ医薬品の品質に関するデザインスペースの概念と実践について、ジェネンテ…
編集履歴
2018/11/25 blogサイトの立ち上げ 2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更) 2020/09/27 修正(アイコン・オンリー) 2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示) 2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置) 2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決 2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four) 2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue "Four"は表示サイズに関して最適化が甘いので)，投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした． 2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall 2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ) 2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理) 2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した．