カテゴリー: BIOLOGICS
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【実務で迷わない！】PPQとPVの違いとは？国際的な位置づけとバリデーション活動全体の流れを解説
Post Views: 11 プロセスバリデーション（PV）は、医薬品製造において最も基本かつ重要な品質保証活…
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エクソソーム製品開発の現状と展望 ～制度・技術・実務の交差点からの考察～ [2025/06/21]
Post Views: 17 エクソソーム製品開発の現状と展望 ～制度・技術・実務の交差点からの考察～ エクソ…
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DoE ; Design of Experiments (実験計画法)の基礎知識 [2025/06/13]
Post Views: 50 はじめに 実験計画法（DoE: Design of Experiments）は、…
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FDAが審査業務にAIの本格運用を開始すると発表した [2025/06/09]
Post Views: 36 はじめに FDAでもAIの活用が本格的に開始されるようなので，AI(4o)君に聞…
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気になる企業 – ファーメランタは組換え大腸菌でオピオイドの商用生産を目指している – コマーシャル製造にはどの程度の生産量が必要かAIに試算してもらった! [2025/05/19]
Post Views: 71 はじめに バイオベンチャー企業であるファーメランタは，組換え大腸菌によりオピオイ…
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Exosome – エキソソーム医薬品開発の歴史と今後のコマーシャル製造に向けた課題となる安定化剤についてAIに聞いてみた! [2025/05/16]
Post Views: 75 はじめに Exosome医薬品の開発の歴史についてAIに聞いてみた．1980年代…
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