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Post Views: 2 大阪府が取り組む「ライフサイエンス振興」として3拠点(彩都，健都，Nakanoshima Qross)が整備されている． 進出拠点 – 大阪バイオ・ヘッドクオーター 2. 健都 |…
Post Views: 1 事例 GMP省令 世紀の製造指図に基づかない製造(記録なし) 10条(3号，4号，10号), 20条(2項) 追加発行した指図書のバックデートによる発行日付与 逸脱管理，変更管理の未実施 14…
Post Views: 1 麻しん風しん混合ワクチン 麻しん風しん混合ワクチンは、麻しん（麻疹）と風しん（風疹）の両方の予防に用いられるワクチンです。このワクチンは、麻しんと風しんの両方のウイルスに対する免疫を同時に提供…
Post Views: 1 pmdaから題記の事項についてまとめられている．ページには，［1］ 当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）[254KB]（2023年12月1日更新），［2］ 当面の適合…
Post Views: 2 バイオ医薬品を作る場合，遺伝子を組換えた細胞に対する試験は，Q5A, Q5Dに規定されている．Q6Bには，製造された医薬品そのもの(新規有効成分)に対して規定されている． 申請書の規格及び試験…
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Post Views: 4 IMDRF : International Medical Device Regulators Forum AnnexA 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Ed.2024） Intern…
Post Views: 3 最初，タイトルからは・・ 視聴するのを敬遠していた．それでも見るものがなくなったので見始めてみると，やはりつかみの初回，怪しい性格の少年が良からぬ妄想をしている．これは見てもいいアニメなのか?…
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Post Views: 7 医薬品の製造承認申請 医薬品の製造販売には、品目毎に厚生労働大臣による医薬品製造販売承認を受けなければなりません。 製造承認申請書 : module 1に含まれる．A4で20~30枚 ，バイオ…
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編集履歴
2018/11/25 blogサイトの立ち上げ 2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更) 2020/09/27 修正(アイコン・オンリー) 2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示) 2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置) 2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決 2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four) 2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue "Four"は表示サイズに関して最適化が甘いので)，投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした． 2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall 2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ) 2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理) 2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した．