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BIOLOGICS medicine

[医薬品] 血液凝固第VIII因子 – ID18325

A1-A2-A3-C1-C2 ドメイン構造 A1-A2-A3-C1-C2 活性型 A1-A2-A3 = C1-C2A3-C1で切断されて、2本鎖になる Factor VIII 総称 コンコエイト 一般名 Conco-ei […]

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BIOLOGICS medicine

[医薬品] インスリン – ID18322 [2020/07/08]

インスリン KEGGサイトで調べてみると、42品目の薬価収載がある。オリジネーターは、Novo Nordisk, Sanfi およびEli Lillyの3社、Biosimilarとして、富士フィルム富山化学が、1社を確認 […]

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BIOLOGICS medicine

[医薬品] アルブミン – ID18318

アルブミン 総称 献血アルブミン 一般名 アルテプラーゼ(遺伝子組換え) 慣用名 n/a 分子量 66kDa 効能分類名 血漿分画製剤 効能効果 アルブミン喪失(火傷、ネフローゼ)、合成不全肝硬変) 25%, 50mL […]

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BIOLOGICS medicine

[医薬品] ウロキナーゼ – ID18306

ウロキナーゼ 一般名 ウロキナーゼ; Urokinase 構造 1本鎖(14SS結合) 薬価 一般名 ウロキナーゼ; Urokinase 分子量 54kDa 効能効果 急性心筋梗塞における血栓溶解(<6時間) 12 […]

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BIOLOGICS key-word medicine

[用語] マイトマイシンC – 抗癌剤 – ID12759

マイトマイシンC、抗がん剤、DNAの分裂阻止と活性酸素化分解 マイトマイシンC(抗がん性抗生物質) 商品名(製造・販売会社) マイトマイシン(協和発酵) https://www.anticancer-drug.net/a […]

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mAb medicine

[抗体医薬] クリースビータ 〜 くる病、軟骨化症 〜 キリンHD – ID9423

X染色体連鎖性低リン血症という遺伝性の希少疾患に対する「クリースビータ」、抗がん剤の「ポテリジオ」、パーキンソン病治療薬の「ノウリアスト」という3つのグローバル品目が海外売上高の伸びを支える。日経ビジネス 協和キリン、2 […]

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guideline medicine

[Data Link] FDAの遺伝子治療薬への強いサポートの表明 – ID8513 (2020/01/28)

FDA Continues Strong Support of Innovation in Development of Gene Therapy Products https://www.fda.gov/news-ev […]

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guideline medicine

[GT] 遺伝子治療のFDAドラフトガイダンス最新 – ID8495

遺伝子治療のFDAドラフトガイダンス最新 米国FDA/遺伝子治療製品の開発に関する1点のドラフトガイダンスと6点の最終ガイダンスが発出 https://www.gmp-platform.com/topics_detail […]

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guideline medicine

[Bio-Edu] 治験実施までの留意事項 – 製薬協 – ID8497

遺伝子治療用製品等及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの治験実施までの留意事項(第1版) http://www.jpma.or.jp/information/vio/deliverables/2020/no […]

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guideline medicine

[Data Link] GMP – ID6517

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guideline medicine
[Data Link] GMP – ID6517

ICH Q12 https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted ICH Q12 https://www.ich.org/page/quality-guide […]

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