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ストーリー – MR.HARIKIRI-INSIGHTS

最新の投稿

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  [GCTP] GCTPはGMPとは違うのか?　GCTPまでの経緯や日米欧の比較 [2025/05/12]2025年5月12日
  Post Views: 0 はじめに GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）とGMP（Good Manufa […]
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  パン屋さんで野菜の栽培をやってたール・クロワッサンでモーニング2025年5月8日
  Post Views: 0 朝昼兼用のモーニング、たまごトーストは¥660、11:30までです。ボリュームあります。 関連記事はありません。
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  [CTD] 医薬品の製造販売書運申請に際しCTDに品質取決め書の内容を記載する内容(テンプレート) [2025/04/30]2025年4月30日
  Post Views: 19 はじめに 製造・試験を外部に委託する医薬品の開発や製造において、委託先との間で交わされる「品質取り決め書（Quality Agreement）」は、GMP省令やGQP省令に基づく品質保証体制 […]
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  [GxP] 医薬品の品質保証協定書 quality agreementについて [2025/04/30]2025年4月30日
  Post Views: 17 はじめに 医薬品の製造・品質保証において、委託先（CDMO）との間で取り交わす「品質取り決め書（Quality Agreement）」は、GxPに基づく法令遵守と製品の信頼性確保において極め […]
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  [GxP] 品質取り決め書の書き方とテンプレート例（治験薬・バイオ薬）[2025/04/22]2025年4月30日
  Post Views: 14 はじめに 医薬品の開発や製造委託の現場では、品質保証の観点から委託者と受託者（CDMO）との間で取り交わされる「品質取り決め書（Quality Agreement）」が極めて重要です。本書類 […]

更新した投稿

BIOLOGICS

[用語] FDA483

2020年5月15日

Post Views: 703 FDA483; 査察結果について指摘事項が返される様式。指摘事項がない場合は出されない。 FDA483 http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementAction…

HEALTH

[用語] PSA; porstate-specific antigen

2020年5月15日

乾皮性関節炎

HEALTH

[用語] TTP: thrombotic thrombocytopenic

2020年5月15日

Post Views: 721 TTP ; thrombotic thrombocytopenic purpura ; 血栓性血小板減少性紫斑病;（指定難病６４） https://www.nanbyou.or.jp/en…

HEALTH

IPF ; 突発性肺繊維症 (指定難病85)

2020年5月15日

突発性肺線維症

BIOLOGICS

[用語] API ; active pharmaceutical ingredient

2020年5月8日

Post Views: 689 API: 有効成分（API：active pharmaceutical ingredient）。APIは、賦形剤を添加する前の意味であるため、API = Drug Substanceとなる…

BIOLOGICS

[用語] curved DNA

2020年4月24日

Post Views: 699 curved DNA; カーブド DNA; 約 10 bp (base pair)毎に 4 ～ 6 個のアデノシンリピートを持つ DNA 分子。 編集履歴 2020/04/24, Mr. …

BIOLOGICS, HEALTH

I型インターフェロン

2020年4月21日

Post Views: 670 I型インターフェロン I型インターフェロン: インターフェロンα、インターフェロンβの総称 (Type I Interferon) ヒト、マウスのほとんどの細胞では、Type I Inte…

KNOWLEDGE

doubleclick

2020年4月16日

Post Views: 660 doubleclick; Googleに買収された企業、または、所有していた広告関連技術 関連記事: [ナレッジ] 薬価 ; 日本の薬の価格 [2019/07/12] ID694 Post…

KNOWLEDGE

[Knowledge] Surface Proの純正キーボードを染める (調査)

2020年12月11日

Post Views: 675 ID13096 Surface Pro純正キーボード Surface Pro 6とセットで購入した純正キーボードは、店員さんが言うには皮とのことでした。手触りの見た目も確かに皮のようです。…

WordPress

[用語] AMP ; Accelerated Mobile Pages

2020年3月7日

Post Views: 611 AMP : Accelerated Mobile Pages, モバイル用に高速化調節されたページを作るルールと技術 関連記事: [用語] MFI ; Mobile Fast Index …

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