by Google Ads ID23293 by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID24747
生物多様性影響評価書
rAAVなどを用いた遺伝子治療による治験を予定している場合、当局申請のための生物多様性影響評価書の作成が必要である
生物多様性影響評価書の記載内容は以下の通りである。
- 自然界における分布
- 歴史
- 特性
- 調製方法(作り方)
- など
参考文献
カルタヘナ法の「第一種使用規程承認申請書」及び「生物多様性影響評価書」に関する作成ガイダンスの策定
https://www.amed.go.jp/news/seika/kenkyu/20191127-02.html
pmdaによる生物多様性影響評価書の作成ガイダンス
https://www.pmda.go.jp/files/000221590.pdf
カルタヘナ法
https://www.biodic.go.jp/bch/cartagena/s_05.html
生物多様性影響評価書の具体例
AAV-hAADC-2 (自治医大) 生物多様性影響評価書
https://www.amed.go.jp/news/seika/kenkyu/20191127-02.html
ネットにあった生物多様性影響評価書の実例(AAV vector)
https://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/02/dl/s0201-5e2.pdf
by Amazon ID13211 by Amazon ID13339
【Amazon.co.jp 限定】HP USBメモリ 128GB USB 3.1 スライド式 金属製 HPFD796L-128 GJP by Amazon - ID 24751 
3Dプリンター ダヴィンチ Jr. 1.0(造形サイズ15×15×15cm) - 環境に優しい土に返るPLAフィラメント - ダビンチ Jr. 1.0 XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21513 
XYZプリンティング3Dプリンター|ダヴィンチ1.0 pro|オートキャリブレーション機能付|オープンフィラメント可|ABS対応|造形サイズ20×20×20cm|レーザー刻印機能拡張可|積層ピッチ0.02mm~|高性能|3F1AWXJP00F - ダビンチ 1.0 Pro - XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21511 
ABS使用可 造形サイズ175×175×175mm オープンフィラメント可 オートキャリブレーション機能付き レーザー刻印機能拡張可 金属系PLA拡張可 3FJSPXJP00G - ダビンチ Jr.Pro X+ XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21509 
zedela 5-in-1 USB-Cハブ【3ポート5Gbps by Amazon - ID 24751
用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出
生物多様性影響評価書
by Google Ads ID24747 by Google Ads ID23293 by Google Ads ID:11145
Update ID21920
今日の英語 – post/after – 後 – ネイティブは結構、postも使う. [2020/11/20]
post/after 後という意味ですが、名刺/前置詞の違いもあります 1. post-tax loss of $3 million2. $3 million after tax loss訳 : 3ミリオンドル(は税金ロ […]
[アニメ]「ビィンランド・サガ」を題材にして – ユトランド/デンマーク/バイキングを知る – ID13609
目次1 バイキングについて、アニメで学ぶ2 ビィンランド・サガ2.1 登場人物名と歴史上の人物名 バイキングについて、アニメで学ぶ アニメ「ヴィンランド・サガ」は、HNKで放送されたらしいですが、僕は、Amazon Pr […]
[Bio-Equip] WAVE 25 Rocker – GE – ID11509
目次1 WAVE 25 Rocker2 関連 WAVE 25 Rocker ReadyToProcess WAVE 25 Rocker – GE Healthcare https://www.gelifesc […]
[WordPress] 自宅NASに設置のWordPressのプラグイン更新を出先から行う場合に、毎回出てくるパスワード入力を省略する設定 – ID89
出先から自宅NASのWordPressのプラグインを更新する 自宅に設置したDS918+にWordPressを立ち上げています。既にWordPressにログインしていても、WordPressのプラグイン更新には，デフォル […]
[Bio-Edu] 進化するPCR – droplet digital PCRまで – 原理を解説する ID19081 [2020/07/16]
PCR Polymerase chained reaction デジタルPCRとは。そして更に、ドロップレットPCRの原理は、シンプルで美しい。 ~20,000ウェルの微細なナノウェルにDNA分子をランダムに分配する 0 […]
気になる企業 – Molecular Medicine ;MolMed – ID12516 [2020/11/09]
目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 MolMedは、ベクター製造用の […]
by Amazon ID19245 by Amaozn ID13196
by Google Ads ID23293 by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID24747
最新記事(rAAV)
気になる企業 – Molecular Medicine ;MolMed – ID12516 [2020/11/09]
目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 MolMedは、ベクター製造用の […]
[Bio-Edu] ウイルスの等電点(pI) – 組換えAAVでは，empty/fullの違いでpIは異なる – ID24561 [2020/11/04]
目次1 ウイルスの等電点(pI or IEP)2 ウイルスの等電点の検証結果の詳細3 AAV1~AAV10のpI計算4 AAV8, AAV9のpI5 AAV tree ウイルスの等電点(pI or IEP) 以下，文献に […]
[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – AveXis-Novartis社が開発した筋萎縮性側索硬化症 (SMA)治療薬 – ID23165-UM [2020/07/27]
目次1 筋萎縮性側索硬化症2 ZOLGENESMA2.1 薬価収載3 詳細 筋萎縮性側索硬化症 筋萎縮性側索硬化症(Spinal Muscular Atrophy (SMA))は、10万人あたり0.6人です。日本では、認 […]
[Bio-Material] Mustang® Q Membrane Units (2004) by Pall – ID23160
Pall社の陰イオン交換体: Mustang Q membraneを使用したアデノウイルスの精製方法 吸着/溶出モードによるアデノウイルスの精製．流速，吸着容量の設定の記載あり． 溶出画分は，不純物であるDNAより前にア […]
by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID23293 by Google Ads ID24747
最新記事(Biologics, ID:14673)
[Bio-Develop] PC原薬とcGMP原薬を共用するスケジュールは大前提がありバイオロジクス開発では合理的でない – [2020/11/14] UM – ID24792
目次1 低分子開発と同じと考えていないか?2 結論 低分子開発と同じと考えていないか? バイオロジクスに限って言えば、Pre-clinical用の原薬(PC原薬)とClinical用の原薬(cGMP原薬)を供用することは […]
[Bio-Equip] Cytiva – Plasmidselect Xtra [2020/11/14] ID24783
PlasmidSelect Xtra Super coilになっているplasmid DNAを精製するクロマト担体。 Plasmidselect Xtra – Cytiva – 製品情報 http […]
気になる企業 – Molecular Medicine ;MolMed – ID12516 [2020/11/09]
目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 MolMedは、ベクター製造用の […]
気になる企業 – Bayer – ID24577
Bayer ドイツのバイエルも、米Asklepios BioPharmaceutical社を買収することで、遺伝子治療の分野に本格的に参入するようです。もともとバイエル社は、遺伝子細胞治療薬(CGT)の開発を推進していま […]
[Bio-Edu] ウイルスの等電点(pI) – 組換えAAVでは，empty/fullの違いでpIは異なる – ID24561 [2020/11/04]
目次1 ウイルスの等電点(pI or IEP)2 ウイルスの等電点の検証結果の詳細3 AAV1~AAV10のpI計算4 AAV8, AAV9のpI5 AAV tree ウイルスの等電点(pI or IEP) 以下，文献に […]
by Google Ads ID23293 by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID24747
最新記事(Education)
[Bio-Edu] ウイルスの等電点(pI) – 組換えAAVでは，empty/fullの違いでpIは異なる – ID24561 [2020/11/04]
目次1 ウイルスの等電点(pI or IEP)2 ウイルスの等電点の検証結果の詳細3 AAV1~AAV10のpI計算4 AAV8, AAV9のpI5 AAV tree ウイルスの等電点(pI or IEP) 以下，文献に […]
[Bio-Edu] DNAとRNAの違い – レジメ – ID24191 [2020/10/11]※
目次1 DNAとRNAの違い1.1 3つの部品単位 DNAとRNAの違い DNAはRNAの設計図になります。 DNAを設計図にして、RNAポリメラーゼという酵素により、RNAが作られる 3つの部品単位 「糖」と「核酸塩基 […]
[Bio-Education] 医薬品の開発スケジュール
医薬品の開発スケジュール バイオロジクスの開発スケジュールは、以下のようにモダリティの開発を進めつつ、臨床試験を実施し、その結果をもとにさらに臨床試験を実施し、最終的に製造許可を受けます。 その後、製品についてのモニタリ […]
[Bio-Edu] 核酸の抽出 – QIAGEN製品 – ID21335 [2020/08/17]
核酸抽出に使用されるキット 検体によって使い分けされます。 Source: DNAチップ研究所 ■ QIAamp DNA Mini Kit (通常組織用)https://www.qiagen.com/jp/shop/sa […]
[Virus-Edu] 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の感染機序 – ID20003 [2020/07/27]※
目次1 新型コロナウイルスの感染機序1.1 1a Fusionでの感染1.2 1b 貪食での感染 新型コロナウイルスの感染機序 新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) 感染のある過程で、以下に説明する薬剤の臨床試験 […]
[Bio-Edu] mAbの不安定性について – ID17993 [2020/07/31]
目次1 mAbの不安定性1.1 IgG抗体の構造1.2 抗体の種類1.2.1 アイソタイプ1.2.2 サブタイプ1.2.3 翻訳後修飾の違い2 不安定化の局面2.1 原因2.2 結果3 不安定化のメカニズム mAbの不安 […]
by Google Ads ID24747 by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID23293
その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)
[健康] フェブリク投薬、そろそろやめたい – 血糖値の管理と同様に尿酸値の管理は、健康管理上避けてはいけない〜服薬患者による自己実験記 – 僕は続ける – ID17195 [2020/08/22]※
目次1 やめれるものなら、「フェブリク」をやめたい2 やめたいと思ったきっかけ2.1 心筋関連のリスク2.2 添付文書にも記載がりあます。3 服薬に至るまで3.1 親指の関節の鈍痛は10年以上前から3.2 服薬のきっかけ […]
[Bio-Equip] Single Use Bioreactor – ThermoFisher – ID23150
Bio-Equipment シングル・ユース・バイオリアクター及びバッグ HyPerforma 5:1 シングルユースバイオリアクター (S.U.B) https://assets.thermofisher.com/TF […]
気になる成分 – AKG; αケトグルタル酸 – アンチエイジング効果のあるTCA回路代謝物 – ID22185 [2020/11/07]
AKG AKG; Alpha keto glutarate; αケトグルタル酸 AKGは、グルタミン酸の前駆体であり、トリカルボン酸サイクルの重要な中間体である。アンチエイジング効果についての論文がよく出されています。 […]
蛋白精製ノウハウ – ID8933-UM
はじめに 2011/07上旬から記録を開始。頭に有る暗黙知の抽出 先ずは、アウトラインである『蛋白質精製ノウハウ』を作る。これは組換えタンパクの精製における兵法書である。 (1)対峙する組換えタンパクを知り方針を考える、 […]
中華料理 東天紅 (大阪 天満橋OMM店) – 見晴らしがいい – ID1420 [2019/06]
東天紅 大阪城公園に隣接するOMMというビルがあります。大阪マーチャンダイズ・マートです。 このビルにある高級中華料理店ですが、ランチはお手頃でいただけます。
[WordPress] Translate WordPress – ID10790
編集履歴 2020/02/25 Mr.HARIKIRI