カテゴリー guideline medicine [Link] 遺伝子治療のFDAガイダンス – ID8495 [2020/02/03] カテゴリー guideline medicine [Link] 遺伝子治療のFDAガイダンス – ID8495 [2020/02/03] 投稿者 作成者: harikiri 投稿日 2020年2月3日 Post Views: 67 遺伝子治療のFDAガイダンス 希少疾患における治療薬の同一性の解釈 同一である場合、臨床的に優位であることを実証できれば、「希少疾患治療薬指定」を助けることができ、最大、7年間の販売独占期間 […] タグ FDA, gene therapy, GMP-Guideline, guidance