エリートインジーニアス
エリートインジーニアスは、プレシッション システム サイエンス社(Precision System Science; PSS)が開発するPCRの自動検査装置です。機能、オプションの違いにより数種類のラインナップがあります。
海外、特に欧州での当局による審査がスムーズであるため、日本の企業が開発する医療機器の承認申請は、欧州で行うことが殆どであるとのです。
そういった中、欧州で販売することが承認されたPSS社のPCR自動測定装置がフランスでCOVID-19のPCR検査で活躍しています。
サンプル中のウイルスからの遺伝子の抽出などの作業が自働に行うため、専門の技師が必要ではないため、熟練技士の調達という律速がありません。
取得したサンプルは、加熱処理して滅菌した後、装置にセットするだけで、2時間後には結果が出力されます。
プレジッション システム サイエンス社、PCR自動測定装置
http://www.pss.co.jp/product/genelead/lead12plus.html
でも、装置だけでは測定できない
測定装置だけでは、PCR測定はできません。装置は、反応を行う条件を自動に設定しますが、その反応そのものは、測定したいサンプルの他に、反応試薬(PCRキット)が必要になります。PCRキットには、核酸抽出試薬、転写酵素、プライマーおよび増幅酵素が含まれます。これらのキットは、高価であるため、機械によって効率的に測定をこなせたとしても、PCRキットの価格が低下してこないと、測定にかかるコストは低くすることは難しいのです。
PCRキットは、日本製ではありません。日本は、決して世界の技術の中心にはいないのです。
編集履歴
2020/07/30 はりきり(Mr)
2020/11/21 追記 (装置だけでは測定できない)
Viable Is your Cell/Gene therapy manufacturing process commercially viable? 訳: 細胞/遺伝子治療の製造プロセスは商業的に実行可能ですか? 形容…
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