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BIOLOGICS company vaccine

[Vc] 各社が開発したCOVID-19ワクチン情報リンク – [2021/10/08]

BioNTech社とPfizerが共同開発するmRNAをベースの新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースにしている(BNT162b2)

[Vc] 各社が開発したCOVID-19ワクチン情報リンク – [2021/10/08]

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各種タイプ

最先端の技術で作成されたワクチンは、mRNAタイプウイルスベクタータイプ、です。従来の遺伝子組換え技術で作られたワクチンは、組換え抗原タンパク質ワクチンです。

今回のCOVID-19のパンデミックでは、図らずも、新技術であり新モダリティであるmRNAワクチンの有用性・有効性が示されることになりました。

因みに、ウイルスベクタータイプでは、病原性がないウイルスの殻を利用してその中にウイルスではない遺伝子、すなわちワクチンとなる抗原遺伝子を封入している構造となっています。

実は、このウイルスの殻自体が抗原性を示すため、一般的には、この使用しているウイルスの殻に対する抗体も作られます。これは、ワクチンには関係のない抗体も作られてしまうという懸念です。

このウイルスベクター技術は、遺伝子治療に応用されていますが、遺伝子治療の場合は、人生の内で数回しか投与されないため、抗原性の問題は少く問題になりません。しかし、季節性のワクチンに対して利用する場合、毎年の投与は、その抗原性の問題があるのでは無いかと考えられます。もしかすると、新しい独自の技術で抗原性を低下させていのかもしれませんが、現状では不明です。

  • mRNA
    • 100μg/投与, 2回4weeks間隔 (Moderna, US)
    • 30μg/投与,2回3weeks間隔 (BioNTech/Pfizer, EU)
  • ウイルスベクター
    • チンパンジー アデノ ウイルスベクター (AstraZeneca, GB)
      • インドではCOVISHIELD (TM)として使用されている
    • Human Ad26ウイルスベクター (J&J, US)
    • Human Ad26ウイルスベクター (Janssen)
    • Adウイルスベクター(スプートニクV; 1回目と2回目摂取のベクターが異なる)
  • pDNA
    • (Zydus, India)
  • 不活化
    • (SINOVAC, CN)
    • (SINOPHARM, CN)
    • COVAXIN (バーラド・バイオテック, India)
  • 抗原タンパク質
    • TAK-019, (NOVAVAX/Takeda, US)
    • (シオノギ, 日本)

Human Regulatory – COVID-19 vaccines

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines

Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax

COVID-19 Vaccine Moderna
Common name: COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside-modified) 2021/03/11

https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-public-assessment-report_en.pdf

Common name: COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified) 2021/02/19

https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf

Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca

COVID-19 Vaccine Janssen

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen

Comirnaty COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty

WHO validates Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations

https://www.who.int/news/item/01-06-2021-who-validates-sinovac-covid-19-vaccine-for-emergency-use-and-issues-interim-policy-recommendations

ZyCoV-D becomes world’s first plasmid DNA vaccine for COVID-19

Zydus’ ZyCoV-D received emergency use authorisation (EUA) in India, becoming the world’s first plasmid DNA vaccine for COVID-19. 2021/08/23

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/160968/zycov-d-becomes-worlds-first-plasmid-dna-vaccine-for-covid-19/

日本政府による当社が製造するNovavax社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補1億5,000万回接種分の購入について – 武田製薬 –

https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2021/20210907-8288/

Jannsenの臨床状況

adenovirus type 26 encoding the SARS-CoV-2 spike glycoprotein (Ad26.COV2-S) – EMA

https://www.ema.europa.eu/en/search/search?sort=field_ema_computed_date_field&order=desc

COVISHIELD FAQ’s

https://www.seruminstitute.com/product_covishield.php

編集履歴

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2021/08/02 はりきり(Mr)

用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

COVID-19

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[健康] 新型コロナウイルス感染後の後遺症について [2022/01/08]
[COVID-19] オミクロン株 – 感染力が強いBA.1、更に感染力も重症化リスクも強いとされる亜型のBA.2も日本で検出さた – スパイクタンパク質に30か所の変異 [2022/02/27]
[COVID-19] ファイザーが開発している飲む治療薬 ritonavir (Paxlovid) – EUの当局(EMA)が臨床データ検討を開始 [2021/11/19]
[COVID-19] 飲む治療薬 Molnupiravir (Lagevrio) – EUの当局(EMA)が各国に対して使用に関するアドバイスを発行した [2021/11/19]

mRNA

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 △[2020/11/16]
[Vc] Pfizerの新型コロナウイルスに対するmRNAワクチン – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine の組成 – ID19433 [2021/06/10]
気になる企業 – Precision NanoSystems Incは、mRNA-LNPを作る装置 “NanoAssemblr” を擁してCOVID-19に挑む – △ID16382 [2020/05/28]
[Data Link] mRNAワクチンの情報収集 – ID15773 [2020/05/16]

pDNA

気になる企業 – Kaneka Eurogentech S.A. – バイオCDMO – ID30924 [2021/08/05]
[Bio-Edu] Plasmid DNA (pDNA)のデザイン及び、その製造方法に関する調査 – ID24375 [2020/12/24]
気になる企業 – PlasmidFactory – PlasmidのGMP製造受託 – ID17726 [2020/06/16]

virus-vector

[Vc] J&J/Janssen – 新型コロナウイルスに対するワクチン – ID29399 [2021/08/02]
[Bio-Edu] ウイルスベクターの比較 – AAV – Adenovirus – Lentivirus – by Vigene Biosciences社 – ID17679 [2020/6/15]
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