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BNT162とは
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ドイツのBiopharmaceutical New Technologies (BioNTech) 社とPfizerが共同開発するmRNAをベースとする新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースのワクチン(BNT162b2)
- 2020/11/09, 4万3千人を対象に進められているP3臨床試験の途中集計として、その予防効果は90%以上あることを発表したsource。
- 2020/10/20, 日本人におけるBNT162b2の安全性、認容性および免疫原性を評価目的にPhase 1/2試験(160名、20~80歳日本人、BNT162b2とプラセボの比 3:1)を開始したと発表。BNT162b2は30μgを21日間隔で2回接種し、最終接種から12ヶ月後まで評価する計画。BNT162bは、最適化されたスパイクタンパク質の全長をコード強いる。BNT162b2は、ドイツ、米国、ブラジル、アルゼンチンを含む世界で最大120治験実施施設で、44,000人の参加で国際共同治験2/3相が評価中。この試験と、今回の日本出の試験のデータを用いて、日本での製造販売用視認を申請する予定です。承認が得られた場合、1億2000万回分のCOVID-19ワクチンを2021年上半期に日本に提供されるsource。
- 2020/07/31, 日本に対して来年6月までに6000万人分の供給を約束した
- 2020/07/01, BioNTech社との共同研究であるSARS-COV-2に対するmRNAベースのワクチンの臨床試験(4候補、Phase I/II)の早期データを発表(45例の評価) source
- 10μg/30μgの投与
- 28日目, RBD結合IgG抗体濃度が上昇し、SARS-CoV-2に対する中和抗体価が確認された
- 深刻な有害事象は無かったことから、今後のPhase IIb/3での有効性試験における主要候補と容量レベルの選択が可能となった
BioNTech
mRNAをベースに治療薬を開発するベンチャー source
- mRNAベースの治療薬開発
- コンピューターテクノロジー
- 共同研究など他社との協業
- Genmab
- Sanofi
- Bayer Animal Health
- Genentech
- Genevant
- Fosun Pharma
- Pfizer
因みに、AstraZenecaが開発している新型コロナウイルス感染症ワクチンは、Adenovirsを使ったワンチンです。T細胞の免疫応答の強化が期待できるため、mRANワクチンよりもワクチン効果が高いことが期待されています。関連記事もご覧ください。
ワクチンの臨床結果による有効性の比較
世界の製薬企業であるPfizer, ModernaおよびAstrazenecaの臨床試験の成績の比較は、以下のをご参考にしてください。
目次1 はじめに2 評価3 その他4 編集履歴 はじめに 新型コロナウイルスに対するワクチンは、世界で開発が進められています。最も進んでいるワクチンは、第3相の臨床試験の結果が既に得られており、その有効性が確認されていま […]
目次1 AstraZeneca1.1 COVID-19関連1.1.1 開発ワクチン2 ワクチンの臨床結果による有効性の比較2.0.1 治療薬 AstraZeneca AstraZeneca HOME PAGE サイトから […]
目次1 アデノウイルス・ワクチン2 adenovirus3 アデノウイルスに対する免疫3.1 宿主におけるウイルス認識4 adenovirus vector4.1 adenovirus vectorの特徴4.2 遺伝子治 […]
編集履歴 2020/07/23 はりきり(Mr) 2020/07/31 日本との合意 2020/11/09 予防効果は90%以上
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出
COVID-19
mRNA
Vector
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Update ID21920
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