[Vc] Pfizerの新型コロナウイルスに対するmRNAワクチン – 今回、日本で始まった1/2相試験と国際共同治験を元に日本での製造販売承認申請が予定 – 国際共同試験の途中集計として予防効果は90%以上であることを発表 – ID19433 [2020/11/09]※
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BNT162とは スポンサーリンク
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ドイツのBiopharmaceutical New Technologies (BioNTech) 社とPfizerが共同開発するmRNA をベースとする新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド 修飾メッセンジャーRNA をベースのワクチン(BNT162b2)
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2020/11/09, 4万3千人を対象に進められているP3臨床試験の途中集計として、その予防効果は90%以上あることを発表したsource 。 2020/10/20, 日本人におけるBNT162b2の安全性、認容性および免疫原性を評価目的にPhase 1/2試験(160名、20~80歳日本人、BNT162b2とプラセボの比 3:1)を開始したと発表。BNT162b2は30μgを21日間隔で2回接種し、最終接種から12ヶ月後まで評価する計画。BNT162bは、最適化されたスパイクタンパク質の全長をコード強いる。BNT162b2は、ドイツ、米国、ブラジル、アルゼンチンを含む世界で最大120治験実施施設で、44,000人の参加で国際共同治験2/3相が評価中。この試験と、今回の日本出の試験のデータを用いて、日本での製造販売用視認を申請する予定です。承認が得られた場合、1億2000万回分のCOVID-19ワクチンを2021年上半期に日本に提供されるsource 。 2020/07/31, 日本に対して来年6月までに6000万人分の供給を約束した 2020/07/01, BioNTech社との共同研究であるSARS-COV-2に対するmRNAベースのワクチンの臨床試験(4候補、Phase I/II)の早期データを発表(45例の評価) source 10μg/30μgの投与 28日目, RBD結合IgG抗体濃度が上昇し、SARS-CoV-2に対する中和抗体価が確認された 深刻な有害事象は無かったことから、今後のPhase IIb/3での有効性試験における主要候補と容量レベルの選択が可能となった by Google Ads ID8603 BioNTech スポンサーリンク
by Rakuten ID:15895 mRNAをベースに治療薬を開発するベンチャー source
mRNAベースの治療薬開発 コンピューターテクノロジー 共同研究など他社との協業Genmab Sanofi Bayer Animal Health Genentech Genevant Fosun Pharma Pfizer 因みに、AstraZenecaが開発している新型コロナウイルス感染症ワクチンは、Adenovirsを使ったワンチンです。T細胞の免疫応答の強化が期待できるため、mRANワクチンよりもワクチン効果が高いことが期待されています。関連記事もご覧ください。
by Google Ads ID8603 ワクチンの臨床結果による有効性の比較
世界の製薬企業であるPfizer, ModernaおよびAstrazenecaの臨床試験の成績の比較は、以下のをご参考にしてください。
目次1 はじめに2 評価3 その他4 編集履歴 はじめに 新型コロナウイルスに対するワクチンは、世界で開発が進められています。最も進んでいるワクチンは、第3相の臨床試験の結果が既に得られており、その有効性が確認されていま […]
目次1 AstraZeneca1.1 COVID-19関連1.1.1 開発ワクチン2 ワクチンの臨床結果による有効性の比較2.0.1 治療薬 AstraZeneca AstraZeneca HOME PAGE サイトから […]
目次1 アデノウイルス・ワクチン2 adenovirus3 アデノウイルスに対する免疫3.1 宿主におけるウイルス認識4 adenovirus vector 4.1 adenovirus vectorの特徴4.2 遺伝子治 […]
編集履歴
2020/07/23 はりきり(Mr)
2020/07/31 日本との合意
2020/11/09 予防効果は90%以上
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出
COVID-19
mRNA
Vector
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LIFE , TRIP
目次1 生駒山「宝山寺」2 参道の賑わいは?3 駐車場4 境内5 ジオラマ6 パワースポット7 帰り8 摩波楽茶屋 生駒山「宝山寺」 大阪からは、阪奈道路で奈良方面に向かい、生駒山スカイライン(往復700円)を使って奈良 […]
LIFE , TRIP
目次1 枚岡神社2 駐車場3 大鳥居4 参道5 境内6 枚岡公園7 まとめ 枚岡神社 東大阪市の生駒山麓にある、「枚岡神社 ひらおかじんじゃ」は、立派な参道があります。でも、お土産やは、殆どないため賑わいには欠けますが、 […]
hotel , LIFE , lounge , TRIP
目次1 リーガロイヤルホテル大阪2 駐車場3 ロビー4 メインラウンジ5 苺の和風デザート6 メインラウンジからの風景7 フラワーショップ8 グルメブティック メリッサ リーガロイヤルホテル大阪 梅田にある「リーガロイヤ […]
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hotel , LIFE , lounge , TRIP
目次1 リーガロイヤルホテル大阪1.1 ロビー2 スイートルーム3 クラブラウンジ4 窓からの風景 リーガロイヤルホテル大阪 梅田にある「リーガロイヤルホテル大阪」のスイートルームに泊まったことがあります。 本館は、もう […]
restaurant , TRIP
目次1 THE CARPENTERS ARMS1.1 ウィンザー城1.2 店構え2 フィッシュアンドチップス THE CARPENTERS ARMS イギリスのウインザー(Windsor)城の門前町にある、THE CAR […]
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BIOLOGICS , LNP , moderna , mRNA , vaccine
GDPの1位と2位は先行 国の豊さを知る指標としてGDPがある。2018年のGDPは、アメリカが2220兆円、中国が1443兆円、日本は、536兆円であるsource。人口は、それぞれ、3.29億人、14.3億人、1.2 […]
BIOLOGICS , mRNA , Pfizer , vaccine
目次1 BNT162とは2 BioNTech3 ワクチンの臨床結果による有効性の比較 BNT162とは ドイツのBiopharmaceutical New Technologies (BioNTech) 社とPfizer […]
BIOLOGICS , mRNA , purification , vaccine
目次1 mRNAワクチンの製造方法1.1 mRNAの一般的な製造方法2 受託会社と製造方法3 参考文献3.1 核酸の精製3.2 最近のmRNAの製造方法として参考になる文献4 関連記事 mRNAワクチンの製造方法 mod […]
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BIOLOGICS , mRNA , vaccine
目次1 はじめに2 LNPの組成3 LNPを作る装置 はじめに 低分子干渉RNA(siRNA)、mRNA、またはプラスミドDNA などの遺伝子治療薬は、病理学的遺伝子のサイレンシング、治療用タンパク質の発現、または遺伝子編 […]
BIOLOGICS , mRNA , vaccine
目次1 mRNAワクチンとは1.1 mRNAワクチンの優位性2 歴史的経緯3 mRNAを医薬にするためには4 mRNA医薬の構造4.1 1. 5’ Cap4.2 2. 5’ UTR/3’ UTR4.3 3. DRF4.4 […]
BIOLOGICS , mRNA , vaccine
目次1 核酸ワクチン2 核酸には、DNAとmRNA2.1 DNAワクチンとRNAワクチンのメリット/デメリット2.1.1 DNAワクチン2.1.2 RNAワクチン3 関連記事4 参考文献 核酸ワクチン 核酸ワクチンとは、 […]
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AAV , BIOLOGICS , cell
目次1 はじめに2 ウイルスベクターの新たな作り方3 人工染色体の特徴4 人工染色体の構造5 遺伝子搭載サイズ6 従来ベタクーとの比較7 chromocenter社の方法7.1 ドナー細胞の作成7.1.1 1. 挿入型遺 […]
BIOLOGICS , gene-therapy
目次1 はじめに1.1 ウイルスベクター1.2 非ウイルス・ベクター2 ベクターの特徴まとめ3 参考文献4 編集履歴 はじめに ウイルスベクター 遺伝子治療用のウイルスべクター(非増殖性)は、ウイルスが細胞に感染する機構 […]
BIOLOGICS , FDA
GMP を知るには FDAは、GMPの番人であると言っても過言ではない。初学者は、そのようにまず認識しておいても間違いない。世界中の医薬品製造サイト(工場)は、FDAの認定を受けている場合、定期的な監査を最低限受ける必要が […]
BIOLOGICS , manufacturing , safety
目次1 はじめに2 医薬品の安全性3 医薬品メーカーのタイプ4 編集履歴 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し、予め定めた品質に合致することを確認することで、製品として流通するこ […]
AAV , BIOLOGICS , gene-therapy
目次1 はじめに2 マテリアルの選択2.1 候補(導入遺伝子)がない2.2 候補がある2.3 前臨床が完了していない2.4 前臨床か完了している3 開発プロセス はじめに Vigene社がサービスを提供する場合に、顧客の […]
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BIOLOGICS , LNP , moderna , mRNA , vaccine
GDPの1位と2位は先行 国の豊さを知る指標としてGDPがある。2018年のGDPは、アメリカが2220兆円、中国が1443兆円、日本は、536兆円であるsource。人口は、それぞれ、3.29億人、14.3億人、1.2 […]
plugin , Synology , WordPress
残骸を削除 プラグインを色々と試している内に、プラグインが作るデータベースが消えずに残っていることがあります。そのような場合は、このWP-Optimizeプラグインが役に立ちます。 下図のように、データベースには、テーブ […]
BIOLOGICS , education
目次1 高濃度化の理由2 SC製剤の製品3 高濃度処方4 Aggregation5 pH shifts6 Appearance of DP7 Case study of Bi-specific mAb8 Viscosit […]
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BIOLOGICS , education , protein
目次1 免疫グロブリンの種類と役割2 感染時のIgM/IgGの血中濃度 免疫グロブリンの種類と役割 免疫グロブリンは、自然免疫の代表格ですが、その種類は5つあり、それぞれ役割があります(図1)。 ひと昔前では、測定技術低 […]
LIFE
目次1 朝護孫子寺に行く1.1 蓬乃里1.2 毎年、お節と思って頂く1.3 バンジージャンプ2 朝護孫子寺 朝護孫子寺に行く 朝護孫子寺は、毘沙門天を祀るお寺です。大きなはりこのトラも有名です。 外環状線から八尾-十三峠 […]
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