[Bio-Process] Polishing Process of mAb purification – ID8312

by Google Ads ID23293
by Google Ads ID24747
by Google Ads ID:11145

1 Bio-Process
- 1.1 Polishing
  - 1.1.1 目的
  - 1.1.2 考慮事項
2 関連記事(タンパク質質精製)
3 ランダム表示(Bio)

Bio-Process

by Google Ads ID23409

Polishing

目的

一般的な高度精製は、陰イオンと陽イオン交換クロマトグラフィで行われる。

考慮事項

抗体の場合は、プラットフォーム精製が存在する
- Protein A (Binding/Elution) → AEX (Flow-through ) → CEX (Binding/Elution) → Virus Filtration → UF/DF (バッファ交換/濃縮) → 添加剤添加 → 分注保管
研究初期段階で、抗体以外のレアなタンパク質の精製の場合
- AECまたはCEXでCapturing工程として精製する
- その場合、バッファ交換が必要ない条件設定を構築した方が良い。以後の追加精製が楽になる
  - Conductivityは、容易に低くすることができないため、低いconductivityで回収できれば、続く精製工程の手間が省略できる
  - 後のpH調整で簡単に調整可能であり、pH調整によるconductivityの変化は少ないため、pHは問わない。
  - リン酸を含まないバッファで回収できれば、Polishingに使用するハイドロキシアパタイトでの精製に使える
- Polishingのクロマトは、ハイドロキシアパタイトが推奨できる。
  - pHは5.5以上(でないと、レジンが溶ける)
  - アルカリ側は、Resinは安定
  - リン酸を含まない、あるいは、低い(~5mM)でないと吸着できないタンパク質もある。前工程で緩衝液の組成は、この工程に備えて考慮しておく
  - NaCl濃度で溶出されるタンパク質やリン酸で溶出されるタンパク質など、マルチモーダルな条件設定が可能
  - Endotoxinは、分子が色々あるため、パス画分にも、溶出画分にも現れる
  - 精製戦略としては、パス画分に目的タンパク質をパスさせないこと、目的タンパク質が溶出する直前の洗浄条件を求めること、目的タンパク質が溶出できる最小条件を求めること、である。

GE Healthcare HiPrep IEX FF 16/10 Columns, Fisher Scientific –
https://www.fishersci.fi/shop/products/ge-healthcare-hiprep-iex-ff-16-10-columns-2/10607855

2020年9月30日

BIOLOGICS, transfection

[Bio-Equipment] Transfection for Plasmid to cells – ID23809

遺伝子導入装置バイオ医薬品の目的タンパク質をコードする遺伝子を産生細胞株に注入する装置 MaxCyte ExPERT 遺伝子導入装置 (MaxCyte) https://kiko-tech.co.jp/products […]

2020年9月30日

BIOLOGICS, equipment-chromato

[Bio-Equip] Cytiva – AKTA Ready System – ID23805

目次1 Bio-Equipment1.1 AKTA Ready System Bio-Equipment AKTA Ready System Flow Kitというシングルユースの配管キットを装置する方式のクロマト装置で […]

2020年2月1日

BIOLOGICS, filter, Lab, process

[Bio-Process] 除菌ろ過 (Sterile filtration) – ID8318

目次1 処理目的2 考慮事項処理目的得られたサンプルは、in vitro, in vivo試験で評価するために、除菌ろ過を行い、無菌状態にする考慮事項膜面積サンプルの状態 (プレフィルターの必要性) 処理時の温 […]

2020年2月1日

BIOLOGICS, filter, Lab

[Bio-Process] UF/DF Process – ID8315 [2020/09/30]

UF/DF工程目的物資の安定な電気伝導度とpHに溶液組成に調整することを目的とします。膜面積処理時間室温と冷温室 TMPの設定クロスフロー(ポンプ速度)は、高濃度あるいは高粘度の処理には、適切な設定が必要となる […]

2020年2月1日

BIOLOGICS, Lab, process, purification

[Bio-Process] Polishing Process of mAb purification – ID8312

目次1 Bio-Process1.1 Polishing1.1.1 目的1.1.2 考慮事項 Bio-Process Polishing 目的一般的な高度精製は、陰イオンと陽イオン交換クロマトグラフィで行われる。考慮 […]

2020年2月1日

BIOLOGICS, equipment-virus-inact, Lab, process, purification

[Bio-Process] Low pH Virus Inactivation – ID8305

目次1 Bio-Process2 Low pH Virus Inactivation Process3 編集履歴 Bio-Process Low pH Virus Inactivation Process 実製造では、F […]

1 2 »

2020年11月14日

BIOLOGICS

[Bio-Develop] PC原薬とcGMP原薬を共用するスケジュールは大前提がありバイオロジクス開発では合理的でない – [2020/11/14] UM – ID24792

目次1 低分子開発と同じと考えていないか?2 結論低分子開発と同じと考えていないか? バイオロジクスに限って言えば、Pre-clinical用の原薬(PC原薬)とClinical用の原薬(cGMP原薬)を供用することは […]

2020年3月31日

analysis, BIOLOGICS, equipment-cell

[Bio] 細胞の同一性試験 – DNA Finger Printing Test (Random amplified polymorphic DNA; RAPD) – ID12852

目次1 細胞の同一性2 アイソエンザイム解析3 RAPD4 STR5 参考5.1 文献1 細胞の同一性アイソエンザイム解析細胞株の同一性試験としては、規制当局の要件としてアイソエンザイム解析がある。 RAPD 同様に […]

2020年9月19日

AAV, BIOLOGICS, PALL, purification

[Bio-Material] Mustang® Q Membrane Units (2004) by Pall – ID23160

Pall社の陰イオン交換体: Mustang Q membraneを使用したアデノウイルスの精製方法吸着/溶出モードによるアデノウイルスの精製．流速，吸着容量の設定の記載あり．溶出画分は，不純物であるDNAより前にア […]

2020年6月24日

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, Pfizer

気になる企業 – Pfizer – 今後もバイオシミラーに主力・進展させていく -ID 18095 [2020/06/24]

目次1 Pfizer1.1 Hospiraの買収2 低分子医薬品3 ワクチン4 Biosimilar Pfizer 2019年売り上げ約5.2兆円 Biopharmaの売り上げは、約3.9兆円 Biosimilarの売 […]

2020年3月3日

BIOLOGICS, guidance

[Kw] eCTD – 医薬品の製造承認申請 – ID11259

医薬品の製造承認申請医薬品の製造販売には、品目毎に厚生労働大臣による医薬品製造販売承認を受けなければなりません。製造承認申請書 : A4で20~30枚申請事項名称 (一般的名称、販売名 : 各一行) 成分及び分量 […]

2020年2月29日

BIOLOGICS, equipment, process

バイオロジクスの実製造プロセスと装置および機材 – ID20713

目次1 バイオロジクスの実製造2 抗体医薬の製造は，プラットフーム化され，既にコモディティ技術となっている3 Flow Chart バイオロジクスの実製造抗体医薬の製造は，プラットフーム化され，既にコモディティ技術とな […]

by Google Ads ID19417

1 2 … 66 »

by Amazon ID19245
by Amazon ID13339

【Amazon.co.jp 限定】HP USBメモリ 128GB USB 3.1 スライド式金属製 HPFD796L-128 GJP by Amazon - ID 24751
3Dプリンターダヴィンチ Jr. 1.0(造形サイズ15×15×15cm) - 環境に優しい土に返るPLAフィラメント - ダビンチ Jr. 1.0 XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21513
XYZプリンティング3Dプリンター|ダヴィンチ1.0 pro|オートキャリブレーション機能付|オープンフィラメント可|ABS対応|造形サイズ20×20×20cm|レーザー刻印機能拡張可|積層ピッチ0.02mm~|高性能|3F1AWXJP00F - ダビンチ 1.0 Pro - XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21511
ABS使用可造形サイズ175×175×175mm オープンフィラメント可オートキャリブレーション機能付きレーザー刻印機能拡張可金属系PLA拡張可 3FJSPXJP00G - ダビンチ Jr.Pro X+ XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21509
zedela 5-in-1 USB-Cハブ【3ポート5Gbps by Amazon - ID 24751