ID12516
MolMed
- イタリア
- ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO
サービス
- MolMed独自のテクノロジーを持っている。
- MolMedは、ベクター製造用の独自のパッケージングプラスミドとプロデューサー細胞株(Producer Cell Line; PCL)を提供しています。
- プロセス開発と分析メソッド開発
- ウイルスベクター製造プロセスのプロセス最適化、スケールアップ、自動化を社内で行っています。 並行して、製品固有の分析メソッドを開発、検証、認定します。
- GMP製造
- 当社独自のプロセスに基づいて、RVV: retroviral vectorおよびLVV: rentiviral vector製造用に48Lおよび200Lのバッチ
- さまざまなセルタイプのGMPマスターおよびワーキングセルバンク（MCB、WCB）も製造
- 施設は、臨床製品と商業製品の両方の生産についてイタリアの保健当局によって承認されている
- QCテスト
- 安全性、効力、特性評価、純度などのベクターについて100以上の社内テストを実施可能
- QAおよび規制サポート
- MolMed品質管理システムは、EU ATMP GMPおよび食品医薬品局（FDA）のガイドラインに準拠
- Pre-IND、IND、IMPD、試験固有の手順、指定申請（希少疾病用医薬品など）、販売承認申請（および同等のもの）の文書化など、国内および国際機関への科学的アドバイスに対するクライアントサポートも提供
MolMed
https://www.molmed.com/
AGCが買収
AGC、伊Molmed社を買収し遺伝子細胞治療の開発製造受託に参入へ – 日経バイオ, 2020/03/17 –
285億円
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/03/17/06701/
編集履歴 2020/11/09 Harikiri