カテゴリー
BIOLOGICS COGs

[Bio-Edu] バイオロジクス製品をステンレスBioreactorおよびシングルユースBioreactorで設備設計と経済性を見積もる – ID3834

本編 >

[Bio-Edu] バイオロジクス製品をステンレスBioreactorおよびシングルユースBioreactorで設備設計と経済性を見積もる – ID3834
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410

mAb製造におけるSingle Useシステムをベースとして、設備設計、経済性分析を、Biopharm Service Ltdのソフトウェア BioSolve cost-modeling software, version 4.0を使って実施した文献について紹介する。

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417

Single-Use Technology
and Modular Construction Enabling Biopharmaceutical Facilities of the Future
(2013) – BioProcess International –

前提は、培養は2000Lのプロダクションスケール、Depth FilterのでHarvest、3カラム精製をデザインとする。Drug Product (DP)は10mL ガラスバイアル。培養生産性は、5g/Lの高発現として(5g/L x 2000L=10kg)、精製バルクは、7kg/batchを取得、Vial fillingで60,000 vialsを取得できるとする。

見積もる項目

  • Stainless Steal(SS) & Single Use Bioreactor(SUB)
    • 2000L
    • Stainlessタンクでは、Clean In Place (CIP)などの洗浄システム、蒸気滅菌システムなど配管システムが必要となる
  • Media & hold tank
    • 培地調整用のhold tankについては、特に高い無菌性が必要であり、Stainlessタンクでは、洗浄・滅菌に付随する機能と作業が必要
  • Buffer & buffer hold tank
    • Stainlessタンクでは、洗浄・滅菌に付随する機能と作業が必要
  • process water & water for injection (WFI)
    • 自家で精製水製造システムを持つか、購入すること考慮が必要
  • 63cm diameter columns packed to 20cm bed heights
    • Pre-packedカラムでは、カラムの性能試験は済んでいるが、自家でパッキングする場合、性能試験の実施作業などが必要
  • Cell culture time is 32 days
    • Cell bankのvial thaw、拡大培養及び本培養の期間
  • SSおよびSUBで15 batch/year, 1回の培養失敗
    • 培養の失敗回数を見積もる
  • Stainless Stealでは2週間かそれ以上の洗浄と滅菌が必要
  • 2 weeks shut-down in a year
    • 定期点検の期間が必要
  • Protein A回収率 : 70%

試算結果

SS: $23,620,868, $1,574,725/batch, $225/g
SUB: $18,324,748, $1,221,650/batch, $175/g

スポンサーリンク
  • by Amazon ID13339
  • by Amaozn ID13196

ここまで

< 本編はここまで。

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID23293

Update ID21920

KNOWLEDGE
[Knowledge] 産業用インクジェットプリンターに関わる労働安全衛生法の改定 – 規則の遵守とリスクアセスメントの実施 – ID14136 [2020/10/21]

目次1 インクジェットプリンターに関わる法令2 有機則2.1 有機溶剤中毒予防規則(有規則)への対応2.2 リスクアセスメントの実施2.3 リスクアセスメントの実施手順の概要2.3.1 リスクの低減化・回避3 参考文献 […]

BIOLOGICS, key-word
[用語] HEK293細胞 – ID24370

目次1 HEK293細胞2 派生種2.1 HEK293T2.2 HEK293H2.3 HEK293E2.4 HEK293S2.5 HEK293F2.6 HEK293FT2.7 HEK293FTM2.8 HEK293SG2 […]

key-word
[用語] episome と plasmid – ID19166

episome; エピソーム 染色体は、細胞の分裂と同時に複製される。episomeは、環状DNAであり、また、染色体でないにもかかわらず、細胞の分裂と同時に複製されるものと定義されます1)。 すなわち、狭義には、epi […]

BIOLOGICS, mRNA, vaccine
[Vc] 核酸ワクチンとは DNAワクチンとmRNAワクチン – ベクターワクチンとの違い – ID15040 [2020/09/10]※

目次1 核酸ワクチン2 核酸には、DNAとmRNA2.1 DNAワクチンとRNAワクチンのメリット/デメリット2.1.1 DNAワクチン2.1.2 RNAワクチン3 関連記事4 参考文献 核酸ワクチン 核酸ワクチンとは、 […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
BIOLOGICS, education
[Bio-Edu] 遺伝子 – 生体内におけるDNAからタンパク質の合成 ・基礎知識 – ID2216 [2020/06/13]

目次1 遺伝子1.1 遺伝子からタンパク質まで1.2 構成物質1.3 コドン1.3.1 開始コドン1.3.2 終止コドン1.4 翻訳の場所1.5 希少なコドン1.5.1 アミノ酸コドン2 DNAからタンパク質に変換 遺伝 […]

スポンサーリンク
  • by Amazon ID13211
  • by Amazon ID19245
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID23293

最新記事(Biologics, ID:14673)

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID23293

その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

gourmet, hotel, LIFE, TRIP
[Hotel] コンラッド大阪 – アトモス・ダイニング – ID15909 [2018/08]

目次1 atmos dining1.1 バイキング1.2 40F2 夜景3 2016年建設途中 atmos dining コンラッド大阪の40Fにアトモス・ダイニングがあります。食事のバイキングは、それなりに高級なので美 […]

BIOLOGICS, education
[健康] BBBのタイトジャンクションは分子量450Da以上の分子は通過させない、核酸医薬はどうするか! – ID1015

目次1 脳血管関門はBBBとは2 タイトジャンクション3 bTj4 tTj 脳血管関門はBBBとは 脳血管関門はBBBと呼ばれ、脳微小血管を構成する内皮細胞は、密に寄り集まりタイトジャンクションを構成している。 アンチ核 […]

Synology, WordPress
[Synology] NASの証明書の期限がきれたので更新したのに、前の証明書の内容が残って証明できなかった件 – ID1947

証明書 httpsのページとして公開可能にするには、証明書が必要です。 今日で証明書期限がきれるので、Let’s Encriptionの更新をマニュアルで実施した。更新した証明書の期限は、3ヶ月後の日付に更新されていたが […]

analysis, BIOLOGICS, key-word
[用語] cIEF; Capillary Isoelectric Focusing – ID21437 [2020/08/19]

cIEF cIEF; Capillary Isoelectric Focusing, キャピラリー構造の等電点電気泳動 編集履歴 2020/08/19 Mr.HARIKIRI

key-word
[用語] 血友病の診断 – ID22938 ※

目次1 血友病の診断1.1 測定項目1.2 確定診断 血友病の診断 参考サイト – 日本血栓止血学会 – https://www.jsth.org/glossary_detail/?id=112 […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
LIFE, TRIP
[Hotel] CONRAD OSAKA – ゴーツートラベルで一泊 – ID21977 [2020/08/30]

目次1 CONRAD OSAK (コンラッド 大阪)2 ロビー階40Fからの眺望3 ロビー4 部屋5 展望6 エグゼクティブ・ラウンジ7 ナイト・プール8 夜景9 朝食 CONRAD OSAK (コンラッド 大阪) 一休 […]

Page: 1 121 122 123 140
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11143(2)

- 以下のツールに敬意を示します -
Support to AMP (Accelerated Mobile Pages) by official AMP plugin for WordPress, and compatible powered by
Post viewing : Flex Posts - Widget and Gutenberg Block