[Data Link] Economic Benefits of Single-Use Membrane Chromatography in Polishing – ID3836 □[2019/12/03]

関連記事:

1. 品質管理 AQL抜き取り検査の概説 Post Views: 66 はじめに AQL（Acceptance Quality Limit：合格品質限界）は、ロット（受入単位）を「抜取り検査」で合否判定するための指標で、JIS Z 9015-1（ISO 2859 […]…
2. 慢性腎臓病の進行を便秘薬で抑制か　東北大などが臨床試験で効果確認 について(Chapy) Post Views: 47 東北大学をはじめとする研究チームが行った「慢性便秘治療薬・ルビプロストンによる慢性腎臓病（CKD）の進行抑制」に関する臨床試験について、最新の内容を整理してご紹介します。 臨床試験の概要と成 […]…
3. 低分子の錠剤医薬品の製造に関わる原薬の異物について、品質管理としてJISのAQL抜取り検査方法があるが、これらについて解説して(ChatGPT( Post Views: 69 【結論】（2026-03-03 JST） 【根拠】 1) AQL（合格品質水準／合格品質限界）とは何か 2) JIS Z 9015-1（AQL抜取り）の基本フロー（現場の手順イメージ） 医薬 […]…
4. GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い [2026/05/08] Post Views: 73 GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い 医薬品の品質試験では、試験結果が規格に適合していれば問題ない、と単純に判断できるとは限りません。試験結果が規格内であっても、 […]…