タグ: manufacturing

  • Exsosome – 製造方法について調べてみた [2025/05/16]

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  • [医薬品製造] 共用設備使用に関するガイドライン

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  • 医薬品製造 – 製造設備・装置の除染作業の能力検査にはBio Indicatorが使用される.

    Post Views: 485 Bio Indicatorとは, (以下は,Copilotも活用してまとめた内…

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  • [Kw] Roche社の製造ストラテジー

    Post Views: 618 医薬品 の開発が完了して製造承認を取得できれば市場に投入(Lounch)されま…

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  • [用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – 抗がん効果を高める技術 [2023/10/14]

    Post Views: 874 ADC Antibody-Drug-Conjugatesの略号である.抗体は目…

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  • [用語] CMC; Chemistry, Manufacturing and Control

    Post Views: 842 はじめに CMCということば,医薬品メーカーにおける部署に使われている.医薬品…

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  • [用語] pharmacovigilance; ファーマコビジランス; 安全性情報管理 [2021/01/19]

    Post Views: 1,001 はじめに 医薬品の開発が終了し承認審査された直後では、その医薬品の安全性情…

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  • [用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15]

    Post Views: 1,025 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実…

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  • [Bio-Edu] バイオロジクス製品をステンレスBioreactorおよびシングルユースBioreactorで設備設計と経済性を見積もる – ID3834 [2019/12/03]

    Post Views: 579 mAb製造における Single Useシステムをベースとして、設備設計、経済…

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