タグ: manufacturing
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医薬品製造 – 製造設備・装置の除染作業の能力検査にはBio Indicatorが使用される．
Post Views: 537 Bio Indicatorとは， (以下は，Copilotも活用してまとめた内…
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[用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – 抗がん効果を高める技術 [2023/10/14]
Post Views: 914 ADC Antibody-Drug-Conjugatesの略号である．抗体は目…
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[用語] CMC; Chemistry, Manufacturing and Control
Post Views: 877 はじめに CMCということば，医薬品メーカーにおける部署に使われている．医薬品…
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[用語] pharmacovigilance; ファーマコビジランス; 安全性情報管理 [2021/01/19]
Post Views: 1,052 はじめに 医薬品の開発が終了し承認審査された直後では、その医薬品の安全性情…
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[用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15]
Post Views: 1,083 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実…
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[Bio-Edu] バイオロジクス製品をステンレスBioreactorおよびシングルユースBioreactorで設備設計と経済性を見積もる – ID3834 [2019/12/03]
Post Views: 642 mAb製造における Single Useシステムをベースとして、設備設計、経済…
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