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BIOLOGICS company moderna mRNA vaccine

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 [2020/11/16]

Moderna社は、新型コロナウイルスのmRNAワクチンを開発している。臨床は、Phase 3を進めており、中間結果では、94.5%の有効性を示した。

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 [2020/11/16]
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ワクチンの臨床結果による有効性の比較

世界の製薬企業であるPfizer, ModernaおよびAstrazenecaの臨床試験の成績の比較は、以下のをご参考にしてください。

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[Vaccine] 世界で開発された 新型コロナウイルス用ワクチンの有効性が明らかになった – Pfizer, Moderna, Astrazeneca, Sinovac – ID24996 [2021/01/13]

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Moderna社のCOVID-19/Phase I Preliminary Report

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COVID-19ワクチン

Modernaが開発しているmRNAを用いたCOVID-19ワクチンの臨床結果について途中結果が出ています。

  • 2020/11/16, Phase 3(30,000人以上を予定)の中間結果(95人に実薬投与、90人プラセボ)、94.5%の有効性が示された。2020年末までに、2,000万回分の提供を予定している source

HomePage

An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483

  • 2020/07/14
  • ワクチン : mRNA-1273 (S-2P antigen encoded), as SARS-CoV-2 spike protein encoded
  • 投与 : 0.5mL (deltoid muscle), days 1 and 29
  • Phase 1 : 45人、18 ~ 55 years of age, 28 days
  • 評価: Anti-S-2P antibody geometric mean titer(GMT) ELISA
    • 以下の29日と57日のデータから投与量が多いほど、抗体価が上昇しているのがわかる
    • 29 Days
      • 25μg: 40,227
      • 100μg: 109,209
      • 250μg: 213,526
    • 57 Days
      • 25μg: 299,751
      • 100μg: 782,719
      • 250μg: 1,192,154
Good agreement was noted within and between the values from binding assays for S-2P and receptor-binding domain and neutralizing activity measured by PsVNA and PRNT

Safty

  • 有害事象が低い確率
    • Fever (発熱)
    • Arthralgia (関節痛)
    • Nausea (吐き気)
    • Chills (悪寒)
    • Size of erythema or redness (紅斑または発赤)
    • Size of induration or welling (
  • 有害事情が中程度の確率
    • Fatigue (倦怠感)
    • Headche (頭痛)
    • Myalgia (筋肉痛)
  • 有害事象が高い確率
    • Any systemic symptom (全身症状)
    • Any local symptom (局所症状)
    • Pain (痛み)
編集履歴
2020/07/24 はりきり(Mr) Phase Iについて
2020/11/16 追記 (Phase 3中間報告で94.5%の有効性)
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

LONZA

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 [2020/11/16]
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[Bio-Edu] Drug development lifecycle 医薬品の開発ステージ毎の – コスト、期間、次期移行確率 by Lonza – ID8649 [2020/02/05]
気になる企業 – LONZA Biologics – ID3637

MODERNA

[Vaccine] 世界で開発された 新型コロナウイルス用ワクチンの有効性が明らかになった – Pfizer, Moderna, Astrazeneca, Sinovac – ID24996 [2021/01/13]
新型コロナワクチン開発、日本はどうする? – ID23138 [2020/06/07]
[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 [2020/11/16]
[Bio-Edu] mRNAワクチンの剤形 – LNP; Lipid Nano Particle – ID15607 [2020/05/10]
気になる企業 – Moderna – 新モダリティ(mRNA)・ワクチン (新型コロナウイルス) で駆ける / Phase IIIの中間結果では94.5%の有効性を示す – LNP製剤による2~8℃保存が可能である優位性 – ID15029 [2020/12/03]

mRNA

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 [2020/11/16]
[Vc] Pfizerの新型コロナウイルスに対するmRNAワクチン – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine の組成 – ID19433 [2021/02/03]
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[Data Link] mRNAワクチンの情報収集 – ID15773 [2020/05/16]
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NIAID

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 [2020/11/16]
気になる企業 – Moderna – 新モダリティ(mRNA)・ワクチン (新型コロナウイルス) で駆ける / Phase IIIの中間結果では94.5%の有効性を示す – LNP製剤による2~8℃保存が可能である優位性 – ID15029 [2020/12/03]
[用語] NIAID; アメリカ国立アレルギー・感染症研究所 ID18765
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