気になる企業 – Brammer Bio社 – 開発段階 から初期商用製造まで対応可能な豊富な経験を持つ遺伝子治療 CDMO – ID11884 [2021/02/24]
スポンサーリンク
by Google Ads ID23293 by Google Ads ID24747 by Google Ads ID:11145
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
ThermoFisherグループ
ThermoFisherは、rAAV による遺伝子治療に関するCDMO サービスを提供するために、Brammer Bioを買収しました。
2019/3にThermoFisherによるBrammer Bioの買収を17億ドルで合意
https://www.genengnews.com/news/thermo-fisher-to-acquire-brammer-bio-for-1-7b-expanding-gene-therapy-presence/
遺伝子治療のためのAAV やその他のウイルス・ベクターについてUSPおよびDSPのプロセス開発を行えるCDMOです。CDMOとは、このような開発ノウハウを持ち、スケールアップ開発も可能で、臨床用のGMP 製造も可能な委託製造会社です。Brammerは、数多くのプロジェクト実績を持っています。
by Google Ads ID19417
現在の治療対象は、症例数が少ないオーファンが多いので、200L程度のバイオリアクターで製造されるのがほとんどでした。しかし、今後の開発競争においては、症例数が多く且つ、全身投与などの投与量が多い症例へとシフトしてくるものと予想されます。製造装置としても更に大きなスケールアップが可能性なCDMOが求められることになってくると考えられます。具体的には、スケールアップの製造ノウハウや実際に持っている大きなバイオリアクターが競争優位性の重要なファクターになるものと思われます。
ThermoFisherが買収することで、AAVベクターを用いた遺伝子治療用医薬品の製造が、世界的に本格化していることが垣間見えます。抗体医薬品のCDMOであるLONZA BIOLOGICSもAAVベクターのCDMOとして自社の設備の整備を完了しており、世界のバイオロジクスは、抗体医薬から遺伝子治療医薬へ舵を切ったといえます。
前臨床プロセス開発 プロセス最適化 スケールアップ 分析 製剤化 保管サービス 規制サポート 施設は、FDA Code of Federal Regulations (Part 21)及びEuropean Advanced Therapy Medicinal Products’ regulationsに適合するウイルスベクター製造が可能 by Google Ads ID8603 Brammer Bio スポンサーリンク
by Rakuten ID:15895 Brammer Bio
https://www.brammerbio.com
by Google Ads ID8603 経験
first-in-human trials : 100以上のプロジェクト Clinical lots AAV, ADV, RV, HSV, LV and T-cells : >150 Team members : >350 ( over 20 years of experience) by Google Ads ID8603 拠点
フロリダ州アラチュア (本拠地) マルチプラットフォーム : 哺乳類 /昆虫細胞の生産 50L ~ 2000L Bioreactor 安定性試験 製剤化、保管、流通 (商業供給) by Google Ads ID8603 編集履歴
2020/03/12 はりきり(‘Mr), ThermoFisherに買収されてからの調査 2021/02/24 追記 (Brammerの説明、遺伝子治療CDMOの説明)
スポンサーリンク
by Amazon ID13339 by Amaozn ID13196
用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出
GT-CMO
ThermoFisher
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID23293 by Google Ads ID24747
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
KNOWLEDGE
Post Views: 24 デロイトトーマツ https://www2.deloitte.com/jp/ja.html
Gear
1、2年前までは草だと思っていた物が、気が付けば高さ12m(最大の幹直径20cm)の木になっていた。ここまで大きくなった木は、手引きのこではもう切り倒すことはできず、切り倒すための電動ノコギリを購入し切り倒した。その電動ノコギリの選び方、その他必要な備品と切り倒すときの注意点及び実際の作業について記録した
by Google Ads ID19417
更新された投稿の最新順
スポンサーリンク
by Amazon ID13211 by Amazon ID19245 スポンサーリンク
by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID24747 by Google Ads ID23293
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
company , gene-therapy
Post Views: 24 目次1 IDファーマ2 アイロムグループの概要3 編集履歴 IDファーマ 株式会社IDファーマは、CRO などを手がけるアイロムグループの100%小会社で、先端医療関連の開発を担う。センダイウ […]
company , shionogi
Post Views: 18 塩野義製薬 日本 Home Page 新型コロナウイルスのワクチン(組換えタンパク質)として、国内2例目の臨床試験を開始(2020/12/16)朝日新聞
BIOLOGICS , company , vaccine
Post Views: 21 Bayer; バイエル ドイツのバイエルも、米Asklepios BioPharmaceutical社を買収することで、遺伝子治療の分野に本格的に参入するようです。もともとバイエル社は、遺伝 […]
by Google Ads ID19417
BIOLOGICS , company , PALL , vaccine
Post Views: 16 目次1 はじめに2 ワクチン製造2.1 Automated Systems2.2 Biocontainers2.3 Hardware2.4 Mixers2.5 Powder Transfer […]
BIOLOGICS , company , vaccine
Post Views: 14 Vaccibody HomePage 新しい免疫療法の発見と開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社 個別化癌新抗原ワクチンの急速に発展する分野のリーダーであり、Vaccibody技術を持つ […]
スポンサーリンク
by Google Ads ID23293 by Google Ads ID24747 by Google Ads ID:11145
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
BIOLOGICS , CMO , gene-therapy
Post Views: 22 目次1 VectorBuilder1.1 サイトでできること1.2 ベクターデザインできる種類2 GMP 施設 VectorBuilder ベクタービルダー・ジャパンのサイトより。 2015 […]
AAV , BIOLOGICS , CMO , gene-therapy
Post Views: 17 目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 M […]
by Google Ads ID19417
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID24747 by Google Ads ID23293
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
AAV , BIOLOGICS , cell
Post Views: 21 目次1 はじめに2 ウイルスベクターの新たな作り方3 人工染色体の特徴4 人工染色体の構造5 遺伝子搭載サイズ6 従来ベタクーとの比較7 chromocenter社の方法7.1 ドナー細胞の […]
AAV , BIOLOGICS , gene-therapy
Post Views: 21 目次1 はじめに2 マテリアルの選択2.1 候補(導入遺伝子)がない2.2 候補がある2.3 前臨床が完了していない2.4 前臨床か完了している3 開発プロセス はじめに Vigene社がサ […]
AAV , BIOLOGICS , education
Post Views: 18 目次1 はじめに2 ウイルスの等電点(pI or IEP)3 ウイルスの等電点の検証結果の詳細4 AAV 1~AAV 10のpI計算5 AAV8, AAV9のpI6 AAV tree7 編集履歴 […]
AAV , BIOLOGICS , drug
Post Views: 87 目次1 筋萎縮性側索硬化症2 ZOLGENESMA2.1 薬価収載3 詳細 筋萎縮性側索硬化症 筋萎縮性側索硬化症(Spinal Muscular Atrophy (SMA))は、10万人あ […]
AAV , BIOLOGICS , PALL , purification
Post Views: 14 Pall社の陰イオン交換体: Mustang Q membraneを使用したアデノウイルスの精製方法 吸着/溶出モードによるアデノウイルスの精製.流速,吸着容量の設定の記載あり. 溶出画分は […]
by Google Ads ID19417
スポンサーリンク
by Google Ads ID24747 by Google Ads ID23293 by Google Ads ID:11145
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
BIOLOGICS , culture , education
Post Views: 11 目次1 大腸菌の増殖率2 編集履歴 大腸菌の増殖率 一般的に、大腸菌の増殖率(growth rate)、1時間あたり1未満であり、それを超える増殖率になってくると、大腸菌の長さが増大するのだ […]
BIOLOGICS , culture , education
Post Views: 9 目次1 Poloxamer 1882 毒性2.1 動物の静脈内注射 (Poloxamer)2.2 ヒトの静脈内注射 (Poloxamer 188)2.3 創傷治癒2.4 動物実験2.5 AME […]
BIOLOGICS , safety
Post Views: 19 RIASと丸紅ケミックス 2021年より、日本国内でのウイルス安全性試験の受託強化を図る。日本国内の総代理店は、丸紅ケミックス。 RIASのウイルス測定関連施設の改修によりBSL2, BSL […]
company , gene-therapy
Post Views: 24 目次1 IDファーマ2 アイロムグループの概要3 編集履歴 IDファーマ 株式会社IDファーマは、CRO などを手がけるアイロムグループの100%小会社で、先端医療関連の開発を担う。センダイウ […]
by Google Ads ID19417
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11145 by Google Ads ID23293 by Google Ads ID24747
Post Views:
13
by Google Ads ID8603
BIOLOGICS , equipment-culture
Post Views: 15 Xuri Cell Expansion System W25 Cytiva社製のロッキング方式の細胞の拡大培養システム Xuri Cell Expansion System W25, GE […]
BIOLOGICS , mAb
Post Views: 20 Antibody Societyサイトの紹介 抗体医薬の承認数は増加するばかりです。バイオシミラー(Biosimilar)以外の新薬に関する承認済みやレビュー中のリストは、「Antibody […]
by Google Ads ID19417
HEALTH
Post Views: 35 目次1 成長ホルモン2 アルギニン 成長ホルモン 色々と体調を改善したくてサプリメントを試します。年齢とともに成長ホルモン濃度は低下していくことが分かっています。ヒトの成長期(~30歳)を過 […]
by Google Ads ID:11143(2)