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気になる企業 – BioReliance/Carlsbad – CDMO of AAV gene therapy – ID3754 [2020/06/18]

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気になる企業 – BioReliance/Carlsbad – CDMO of AAV gene therapy – ID3754 [2020/06/18]
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BioReliance

Viral and gene therapy manufacturing site at Carlsbad

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  • 20 years of experience
  • 500 batches of virus to support gene therapy
  • single use bioreactor and purification
  • phase III and commercial launch (PPQ batch)
  • Experience (batches) 2010-2017
    • Adeno-associated virus : 19%
    • Adenovirus : 20%
    • Lentivirus/Retrovirus : 40%
    • Reovirus : 5%
    • Others : 16%
  • in-house process development
    • USP : adherent or suspension culture
    • DSP
  • Technical Transfer
    • full tech transfer team for cGMP
    • >20 program
  • Cell and Viral Banking
    • master and working
    • cell and viral (access to additional storage in Rockville, Maryland, USA and Glasgow Scotland, UK)
    • viral seed stock characterization
  • Sterile Fill Finish
    • most critical processes in safegarding the sterility
    • delivering drug substances intended for use in patient
    • 2,000 vials/day in two dedicated Class 1000(ISO 6) fill suites, one of which is designed for commercial fills
  • Viral Vector Testing
  • Secure Biostorage
    • freezers of -80℃ and -20℃
    • liquid nitrogen dewars
  • Leader in Viral Vector Mnufacturing
    • SAFC Carlsbad
    • >20 years of track record in developing and manufacturing viral vectors and vaccines from 1990s
    • In 2017 expansion

ここまで

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[Life] 正月の休み最後の日、八尾LINOASのTSUTAYA & STARBUCKSにて – ID6227

夜12時まで開いているというSTARBUCKS スターバックスにやってきた。いつものコーヒーブラック。でも、今は夜8時ですけどね:D

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[Life] ホテル阪急エキスポ、お正月バイキング・ファイナルに行ってきました – ID5679

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[Life] 2020 – 初外食は中華 – ID5304

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[Life] 2020 謹賀新年(令和2年) by はりきり(Mr) – ID5276

皆さま、新年明けましておめでとうございます。 今年は、特に健康を優先したいと思っています。 皆さまも、このストレス社会、日本は特に海外諸国と比べて、そのレベルは高いと久しく言われています。働き方改革も未だ掛け声に近く、実 […]

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[健康] フェブリク投薬、そろそろやめたい – 血糖値の管理と同様に尿酸値の管理は、健康管理上避けてはいけない〜服薬患者による自己実験記 – 僕は続ける – ID17195 [2020/08/22]※

目次1 やめれるものなら、「フェブリク」をやめたい2 やめたいと思ったきっかけ2.1 心筋関連のリスク2.2 添付文書にも記載がりあます。3 服薬に至るまで3.1 親指の関節の鈍痛は10年以上前から3.2 服薬のきっかけ […]

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最新記事(気になる企業,ID:14809)

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[Bio-Material] Mustang® Q Membrane Units (2004) by Pall – ID23160

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目次1 最初に2 適性使用ガイドライン2.1 検査3 薬価3.1 参考 最初に ゾレアは、花粉症の体内における発症メカニズムにおいて、IgEの経路を抑える抗体医薬です。 アレルギー反応では、アレルゲンに対するIgEが多く […]

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[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – AveXis-Novartis社が開発したイン萎縮性側索硬化症 (SMA)治療薬 – ID23165-UM [2020/07/27]

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[Gene Therapy] Valrox – 血友病Aの遺伝子治療法薬として世界で初めて市販なるか – 200~300万ドルを予定 – ID23142 [2020/06/22]

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AAV, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, oxgene
気になる企業 – Ultragenyx – ID23062 [2020/09/17]

Ultragenyx Pharmaceutical Headquarter : 60 Leveroni Court Novato, CA 94949, United States ホームページ 2020/01, 同社が保 […]

AAV, BIOLOGICS
気になる企業 – アステラス

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最新記事(Biologics, ID:14673)

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BIOLOGICS, education, material, production
[Bio-Edu] インスリン: Insulinの製法 – ID9405

インスリン http://www.madehow.com/Volume-7/Insulin.html insulinは、preporinsulinから酵素による分解を受けてproinsulinとなり、更にある酵素により2 […]

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