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Viral and gene therapy manufacturing site at Carlsbad
- 20 years of experience
- 500 batches of virus to support gene therapy
- single use bioreactor and purification
- phase III and commercial launch (PPQ batch)
- Experience (batches) 2010-2017
- Adeno-associated virus : 19%
- Adenovirus : 20%
- Lentivirus/Retrovirus : 40%
- Reovirus : 5%
- Others : 16%
- in-house process development
- USP : adherent or suspension culture
- DSP
- Technical Transfer
- full tech transfer team for cGMP
- >20 program
- Cell and Viral Banking
- master and working
- cell and viral (access to additional storage in Rockville, Maryland, USA and Glasgow Scotland, UK)
- viral seed stock characterization
- Sterile Fill Finish
- most critical processes in safegarding the sterility
- delivering drug substances intended for use in patient
- 2,000 vials/day in two dedicated Class 1000(ISO 6) fill suites, one of which is designed for commercial fills
- Viral Vector Testing
- Millipore Sigma has a deep understanding on regulatory expectations of safety evaluations of viral vectors
- BioReliance biosafety testing services into our workflow
- Viral vector characterization and testing
- Secure Biostorage
- freezers of -80℃ and -20℃
- liquid nitrogen dewars
- Leader in Viral Vector Mnufacturing
- SAFC Carlsbad
- >20 years of track record in developing and manufacturing viral vectors and vaccines from 1990s
- In 2017 expansion
Bio Reliance (Carlsbad), サンディエゴ、US
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Bioreliance
Carlsbad
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Update ID21920
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Post Views: 23 目次1 IDファーマ2 アイロムグループの概要3 編集履歴 IDファーマ 株式会社IDファーマは、CROなどを手がけるアイロムグループの100%小会社で、先端医療関連の開発を担う。センダイウ […]
[Bio-Equip] 培養シャーレ – セルスタック ; CellSTACK – 接着性の細胞の培養を効率的に作業できるアイデアに満ちた構造 – ID27145 [2021/01/20]
Post Views: 18 目次1 セルスタック1.1 多品種には セルスタック Corning CellSTACK培養チャンバー。プラスチック製の接着細胞用の多段培養シャーレです。これはもう「ラボ用」とは呼べないかも […]
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[Bio-Process] Virus Reduction Filtration – ウイルス除去膜 – ID8631 [2020/02/02]
Post Views: 16 目次1 Bio-Process1.1 Virus Reduction Filtration1.2 (ウイルス除去膜)2 ステップ3 rAAV4 運転5 関連 Bio-Process Viru […]
[Town] M! NARA – 奈良のミナーラに行ってきた – ID6845 [2020/01/12]
Post Views: 20 2018年にイトーヨーカドーからM! NARA (MINARA; ミナーラ)に変わったてから初めて行ってきました。繁栄ぐあいは述べません。 目次1 気になったお店2 特に気になったお店「MA […]
[COVID-19] 世界のCOVID-19アプリ – イギリス、アメリカ、シンガポール、韓国 (NHK 7時のニュース) – ID13083 [2020/04/10]
Post Views: 15 イギリス : 「C-19」、住所を含めた個人情報の登録と日々の体温を利用者が送信。地域ごとの感染状況等を表示するアプリ。 アメリカ : 専用の体温計とmobileで体温の地域分布を全米100 […]