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気になる企業 – DM Bio – Meiji Seikaファイルマグループ – 韓日両国の強力で誕生したバイオ医薬品専門企業 – ID3543 [2021/06/06]

気になる企業 – DM Bio – Meiji Seikaファイルマグループ – 韓日両国の強力で誕生したバイオ医薬品専門企業 – ID3543 [2021/06/06]
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DM Bio

DM Bioは、Meiji Seikaファルマのグループ会社。韓国のバイオ医薬品原薬、製剤の製造及びその受託業務を行う、CMOです。全工程は、QbDアプローチとPATを適用し最高品質の医薬品を提供します。

  • 2011年、現在の東亜製薬とMeiji Seikaファルマがが合弁で建設
  • 概念設計と基本設計は、ドイツのM+W PI社とで1年をかけた
  • 詳細設計と施工は、サムスンエンジニアリングが行った
  • 2012/9に建設着工され、2013/末に完成
  • 2年半の歳月をかけた

韓日両国の強力で誕生したバイオ医薬品の専門企業、DM Bio! グローバルバイオ企業に成長します。

https://www.dmbio.com/jap/about/history.do

設備

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建屋は3Fとなっており、以下の設備が設置されている。

Bioreactor

  • 20L
  • 50L
  • 200L
  • 500L, single use bioreactor
  • 2,500L x 3 Stainless steel Bioreactor for multi product (GMP)

Harveest

  • Depth filter system
  • Continuous centrifuge

Purification

  • Merck Millipore のカラム・パッキング・システム
  • クロマトシステム
  • バッファープレパレーション
  • UF/DFシステム

充填・包装

  • Pre filled syringeが可能
  • 10,8000 syringe/hr by pellistaric and piston pump, glass and plastic syringe.ブリスター包装からカートン包装

出荷試験、安定性試験

QC部門とQA部門があり、試験と出荷が可能です。

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編集履歴

2019/11/23,はりきり(Mr)
2021/06/06,追記(DM Bioホームページから内容の更新)
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

CDMO

気になる企業 ベクタービルダー /デザイン/受託/開発/GMP製造 [2020/11/21] ID24901
気になる企業 – DM Bio – Meiji Seikaファイルマグループ – 韓日両国の強力で誕生したバイオ医薬品専門企業 – ID3543 [2021/06/06]
[用語] CMO; Contract Manufacturing Organization; 医薬品製造受託会社 – ID18728

CMO

気になる企業 – DM Bio – Meiji Seikaファイルマグループ – 韓日両国の強力で誕生したバイオ医薬品専門企業 – ID3543 [2021/06/06]
[用語] CMO; Contract Manufacturing Organization; 医薬品製造受託会社 – ID18728
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BioNTech社とPfizerが共同開発するmRNAをベースの新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースにしている(BNT162b2)

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BioNTech社とPfizerが共同開発するmRNAをベースの新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースにしている(BNT162b2)

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