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IMDRF : International Medical Device Regulators Forum AnnexA 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Ed.2024） International Medica…
最初，タイトルからは・・ 視聴するのを敬遠していた．それでも見るものがなくなったので見始めてみると，やはりつかみの初回，怪しい性格の少年が良からぬ妄想をしている．これは見てもいいアニメなのか? 「きょうたろう」の声がいい…
FDA（米国食品医薬品局）との会議は、臨床試験や薬事申請の重要なステップです。これらの会議は、主に以下の3つのタイプに分類されます12。 Type A Meeting Type B Meeting Type C Meet…
Molecular Diagnostic Services Bovine Virus Testing (mds-usa.com) PCR and fluorescent antibody panels of viruse…
国立感染症研究所年報 平成15年度 (niid.go.jp) 動物由来物質を排除したワクチン及び組織培養インフルエンザワクチンの製造方法の開発研究 | 厚生労働科学研究成果データベース (niph.go.jp) 以下，報…
はじめに Q5Dを参照する場合の具体例． Q5D 生物薬品製造用細胞基材の由来，調製及び特性解析 (2000) DERIVATION AND CHARACTERISATION OF CELL SUBSTRATES USE…
I am making good progess on my working of inportant, but will not have definitive by today night. 重要な作業については順調…
医薬品の製造承認申請 医薬品の製造販売には、品目毎に厚生労働大臣による医薬品製造販売承認を受けなければなりません。 製造承認申請書 : module 1に含まれる．A4で20~30枚 ，バイオ医薬品では50枚以上． 承認…
日本国内のALS治療薬 編集履歴 2024/08/14 Mrはりきり 関連記事: [健康] 疾患名: ALS; 筋萎縮性軸索硬化症 – 年間3,000人の内、孤発性は90% – ロピニロールは発症…
2024/08/14 Mrはりきり 関連記事: 検索[する] – 色んな検索サイト – (プロテイン、図や写真、Googleトレンド、IPアドレス) – ID23 [2021/01/2…
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バイオ医薬品を作る場合，遺伝子を組換えた細胞に対する試験は，Q5A, Q5Dに規定されている．Q6Bには，製造された医薬品そのもの(新規有効成分)に対して規定されている． 申請書の規格及び試験方法に関するガイドラインであ…
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最初，タイトルからは・・ 視聴するのを敬遠していた．それでも見るものがなくなったので見始めてみると，やはりつかみの初回，怪しい性格の少年が良からぬ妄想をしている．これは見てもいいアニメなのか? 「きょうたろう」の声がいい…
FDA（米国食品医薬品局）との会議は、臨床試験や薬事申請の重要なステップです。これらの会議は、主に以下の3つのタイプに分類されます12。 Type A Meeting Type B Meeting Type C Meet…
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国立感染症研究所年報 平成15年度 (niid.go.jp) 動物由来物質を排除したワクチン及び組織培養インフルエンザワクチンの製造方法の開発研究 | 厚生労働科学研究成果データベース (niph.go.jp) 以下，報…
はじめに Q5Dを参照する場合の具体例． Q5D 生物薬品製造用細胞基材の由来，調製及び特性解析 (2000) DERIVATION AND CHARACTERISATION OF CELL SUBSTRATES USE…
はじめに GMP省令が2022に改正されました．旧GMP省令との違いや指摘事例を知ることができ，改正GMP省令の理解に役立つリンク集です． ■ 承認審査関連業務 GMPラウンドテーブル会議 事例集ありGMPラウンドテーブ…
I am making good progess on my working of inportant, but will not have definitive by today night. 重要な作業については順調…
編集履歴
/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので)，投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした．
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した．
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)