カテゴリー
guideline

[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]

[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]

RTRT; real time release testing

  1. 医薬品品質に関わる用語
  2. 工程管理試験の結果もリリース試験の全部にすることができる.
  3. at-line, on-line分析機器を使用してRTRTとするが,これら装置の故障時には従来法でのリリース試験を実施できるバックアップ体制は必須.
  4. 従来は工程検査は抜き取り検査などを行うため,リアルタイムでの検査はできない.
  5. RTRTでは,試験時間やコストの削減が可能

Quality by Design (QbD)アプローチ – リアルタイムリリース試験(RTRT)の事例 – MSD株式会社 CMC薬事グループ –

https://www.cytivalifesciences.co.jp/newsletter/biodirect_mail/technical_tips/tips63.html

スポンサーリンク: ID6183593457

編集履歴

2022/09/04, Mr. Harikiri

用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

GMP

[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]

Post Views: 5 RTRT; real time release testing 医薬品品質に関わる用語 工程管理試験の結果もリリース試験の全部にすることができる. at-line, on-line分析機器を使 […]

[用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance – ID26275 [2020/12/25]

Post Views: 75 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し、予め定めた品質に合致することを確認することで、製品として流通することが許される。直近で、医薬品の他成分混入の事 […]

RTRT

[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]

Post Views: 5 RTRT; real time release testing 医薬品品質に関わる用語 工程管理試験の結果もリリース試験の全部にすることができる. at-line, on-line分析機器を使 […]

スポンサーリンク ID 7130582967

- 以下のツールに敬意を示します -
Support to AMP (Accelerated Mobile Pages) by official AMP plugin for WordPress, and compatible powered by
Post viewing : Flex Posts - Widget and Gutenberg Block

「[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]」への1件の返信

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。