Post Views: 32 先ずは、規格 とは,specificationのことです.OOS/OOTを説明す…
Post Views: 78 はじめに バイオ医薬品(biopharmaceutical)では,限外ろ過膜によ…
Post Views: 211 RTRT; real time release testing Quality…
Post Views: 194 はじめに CMCということば,医薬品メーカーにおける部署に使われている.医薬品…
Post Views: 212 GMPを知るには FDAは、GMPの番人であると言っても過言ではない。初学者は…
Post Views: 255 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し…
Post Views: 182 EudraLex – Volume 4 – Annex…