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[Knowledge] 日本の薬価制度について (レジメ) – その価格の決め方 ID18869 [2020/07/13]

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目次

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新薬の薬価算定方式

  • 類似薬効比較方式の有無でまず、選別
    • 類似薬効比較方式(I)
      • 補正加算
      • 外国平均価格調整
      • 規格間調整
    • 類似薬効比較方式(II)
      • 外国平均価格調整
      • 規格間調整
  • 原価計算方式(類似薬がない)
    • 外国平均価格調整
    • 規格間調整

  • 有用性加算
    • 画期性 : 70 ~ 120%
    • 有用性加算 (I) : 35 ~ 60%
    • 有用性加算 (II) : 5 ~ 30%
    • 先駆け審査指定制度加算 : 10 ~20 %
    • 市場性加算 (I) : 10 ~ 20%
    • 市場性加算 (II) : 5%
    • 小児加算 : 5 ~ 20%
  • 原価計算方式
    • 原材料、労務費、製造経費の積み上げ
    • 営業利益を -50% ~ +100%の範囲
  • 外国平均価格調整
  • 新薬創出・適応外薬解消等促進加算
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新薬の薬価算定プロセス

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  1. 薬事承認
  2. 薬価収載申請
  3. 第1回薬価算定組織で意見表明
  4. 算定案通知
  5. 不服なしであれば、中医協総会にて報告と承認
  6. 不服がある場合は、不服意見提出
  7. 第2回薬価算定組織
  8. 検討結果通知
  9. 中医協総会にて報告と承認
  10. 薬価収載(年4回)
    • 原則60日以内~90日
    • 新薬は、2, 5, 8, 11月
    • 報告品目、新キット製品は、5, 11月
    • 後発品は、6, 12月

厚生労働省 日本の薬価制度について, 2016

https://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11123000-Iyakushokuhinkyoku-Shinsakanrika/0000135596.pdf
編集情報
2020/07/13 Mr.はりきり
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1、2年前までは草だと思っていた物が、気が付けば高さ12m(最大の幹直径20cm)の木になっていた。ここまで大きくなった木は、手引きのこではもう切り倒すことはできず、切り倒すための電動ノコギリを購入し切り倒した。その電動ノコギリの選び方、その他必要な備品と切り倒すときの注意点及び実際の作業について記録した

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