カテゴリー
BIOLOGICS CMO

気になる企業 – KBI/Selexis – JSRグループのバイオCDMO – ID7660 [2020/10/06]

本編 >

気になる企業 – KBI/Selexis – JSRグループのバイオCDMO – ID7660 [2020/10/06]
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID:11145

KBI Biopharma. Inc.

  • 2015, 日本の産業革新機構(INCJ)からの投資を受けているベンチャー企業だった source
    • 2018/1現在の実投資額(53億円) source
  • 2017年にJSRの子会社となった
    • 買収合意は、2015/2
    • JSRとしミックは、共同でmAb関連で提携しており、共同持分は、それぞれ、51%, 5%、残りの44%はINCJ source
  • 2019/12/23、KBI (ノースカロライナ州)が「医薬品外国製造業者」として日本で認定された source

RCB/PHASE 2,3から切り替え受託経験

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
スポンサーリンク
  • Synology DS517 by Amazon ID:22173
  • Synology DS920+ by Amazon ID:22172
  • オムロン BY50S用パック by Amazon ID:22171
  • オムロン BY50S by Amazon ID22170
  • Synology 高機能無線ルーター VPN Plus対応 日本正規代理店アスク サポート対応 保証2年 NT934 RT2600ac by Amazon ID24327
  • エレコム LANケーブル CAT6A 5m 爪折れ防止コネクタ ホワイト LD-GPA/WH5 by Amazon ID24327

Selexis

  • JSRは、KBIを買収するとともにスイスのSelexis社も買収している(2017/6/14)
  • SelexisのCHO細胞生産株構築技術
  • 生産性はover 2.5g/L at day 11 culture、Qpは~15 pg/cell/day 程度 source

Selexisは、JSRに買収前までは、Cookと協業していた。

Selexis SA とCook Pharmica LLC の協業によるサービス展開についてのBipPharmaの記事です。Selexis社は細胞株構築 (SURE CHO-M, クロマチンのタイト・パッケージングにより>80%の遺伝子は無効化されているが、Selexis Genetic Element (SGE)のDNA配列により、高い発現効率と安定な細胞株を構築できる, 4g/Lの培養生産性)を、CookはcGMPによる培養、精製および製剤化(Bloomington, IN)を、それぞれ専門としていた。2020/10 現在では、Cookは、Thermoに、Selexisは、JSRに買収されている。

Selexis社での抗体産生株の構築方法が記載されています。
(1) Vector construction
(2) Transfection
(3) Screening 1 of clones and expansion
a. Limiting dilution (96 well plating)
b. ELISA assay expansion to 24 well plates
c. ELISA assay expantion to 6 well plates
d. ELISA assay, SDS-PAGE expansion to Shake flask

(4) Retransfection of lead clones
(5) Limiting dilution screening 2 of clones expansion
same as a. ~ d.
(6) Fed-batch evaluation in shake flasks
(7) PCRによる遺伝子挿入具合の分析
(8) 1つのクローンの選択
(9) Cryo-preservation

また、以下の図の掲載があります。上記のFed-batch (20L)によるプロダクション・カルチャーにおける細胞モニタリングの図、抗体生産性の推移の図および得られた後退の糖鎖分析図(innovatorとの比較)が掲載されている。

Rapid Development and Scale-Up Through Strategic Partnership

Case Study of an Integrated Approach to Cell-Line and Process Development for Therapeutic Antibodies

Selexis – 2016, BioPharma –

https://selexis.com/wp-content/uploads/2016/07/fbdbbd_bed275a119464ae2854544f9bdaf931a.pdf
編集履歴
2020/06/26 Mr.HARIKIRI
2020/10/06 追記 (SelexisとCookの記事,2016)
スポンサーリンク
  • by Amaozn ID13196
  • by Amazon ID13211

ここまで

< 本編はここまで。

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID:11145

Update ID21920

Raid, Synology, WordPress
[Synology] DS918+ 初期導入時にはbasic HDD、その後、メモリ増設・SSDキャッシュ増設・HDD追加でRAID 5によりフルスペック化 — さてどうなったか – ID33 [2020/09/19]※

目次1 概要1.1 DS918+の仕様1.2 後継機、DS920+1.2.1 DS920+を導入しました1.3 初期の構築方法1.3.1 最小構成1.3.2 性能評価1.4 その後の更新方法1.4.1 SSD Cache […]

BIOLOGICS, mRNA, vaccine
[Vc] mRNAワクチンとは – Sanofi, Modernaなどが開発を進めている – ID15091 [2020/05/23]※

目次1 mRNAワクチンとは1.1 mRNAワクチンの優位性2 歴史的経緯3 mRNAを医薬にするためには4 mRNA医薬の構造5 mRNA医薬の方向性6 課題6.1 ワクチン6.2 がんワクチン6.3 一般治療7 特許 […]

AVIGEN, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, sanofi
気になる企業 – Sanofi – 新型コロナワウイルス・ワクチンの開発を組換えタンパク質ベースとmRNAで臨床試験が進められている – ID20840 [2020/10/22]

目次1 Sanofi1.1 Sanofi Pasteur1.1.1 mRNAによるSARS-Cov-2ワクチン1.1.2 組換えタンパク質ベースによるSARS-Cov-2ワクチン1.2 Sanofi Genzyme Sa […]

BIOLOGICS, CMO
[Bio-CMO] 台湾のバイオCDMOリスト – ID18354 [2020/10/22]

台湾の委託先リスト ここ数年、台湾は、国策としてバイオロジクスCDMOの育成を精力的に図っています. 以下のリストは、台湾のバイオロジクスCDMOリストです。 台湾のバイオロジクスCDMOの有名どころ、および個人的に知っ […]

AAV, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, Yposkesi
気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を謳う – ID12817

YposkesiはフルサービスCDMOである。 フランス Genenthonのスピンオフ, 2016 患者団体 AFM-Telethon (イタリア) SPI投資ファンド 50,000 ft2 (5,000m2) up […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
BIOLOGICS, production, vaccine
[Bio-Edu] Plasmid製造方法 まずは、情報収集から- ID24375 [2020/10/22]※

目次1 生産フロー2 plasmidの培養方法3 精製方法 生産フロー 参考文献4)、1~200L規模のcGMPによるplasmidの製造 Vectorのデザイン copy数 plasmidサイズ (不要な配列の除去)、 […]

スポンサーリンク
  • by Amazon ID13339
  • by Amazon ID19245
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410

最新記事(CMO, ID:14827)

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID:11145

最新記事(Biologics, ID:14673)

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID23293

その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

BIOLOGICS, Lab
[Bio-Lab] CHAPS – 膜タンパク質可溶化剤 – ID16699

目次1 ラボ製品-標識試薬2 Alexa Fluor 488 NHS標識反応に使用 ラボ製品-標識試薬 精製したタンパク質の可溶性を維持したい場合に、後の除去も容易なCHAPSを使用する。 サイトの説明から。両性界面活性 […]

BIOLOGICS, culture, equipment-harvest, production
[Bio-Equip] Pod Filter System – Millipore – ID118625

目次1 Bio-Equipment-Harvest2 Millipede Pod filter System Bio-Equipment-Harvest Millipede Pod filter System Harve […]

BIOLOGICS, key-word
[用語] アルツハイマー病 – ID23708

目次1 アルツハイマー病2 開発治療薬 アルツハイマー病 痴呆症の一種。アミロイドβの蓄積、タウの蓄積が原因であると考えられている。 開発治療薬 BASE メルク、イーライリリー&アストラゼネカ、ノバルティス&a […]

BIOLOGICS, key-word
[用語] ribosome ; リボソーム – ID18782

ribosome リボソームまたはリボゾーム(英: ribosome; ライボソーム)は、あらゆる生物の細胞内に存在する構造であり、粗面小胞体 (rER) に付着している膜結合リボソームと細胞質中に存在する遊離リボソーム […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
plugin, Synology, WordPress
[WordPress] 自宅NASに設置のWordPressのプラグイン更新を出先から行う場合に、毎回出てくるパスワード入力を省略する設定 – ID89

出先から自宅NASのWordPressのプラグインを更新する 自宅に設置したDS918+にWordPressを立ち上げています。既にWordPressにログインしていても、WordPressのプラグイン更新には,デフォル […]

Page: 1 134 135 136 140
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11143(2)

- 以下のツールに敬意を示します -
Support to AMP (Accelerated Mobile Pages) by official AMP plugin for WordPress, and compatible powered by
Post viewing : Flex Posts - Widget and Gutenberg Block