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気になる企業 – WuXi Biologics – 生産能力を精力的に拡大中 – ID3693 [2020/07/14]

気になる企業 – WuXi Biologics – 生産能力を精力的に拡大中 – ID3693 [2020/07/14]
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WuXi Biologics

WuXi Biologics

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  • 2019年の売り上げは、約3,980億円
  • 培養タンクは、PerfusionおよびFed-batchを整備している
  • 現在、中国に4つのPlantにおいてSUB 2,000Lをメインに稼働している
  • MFG 4には、SUB 4,000Lを擁している
  • 今後も、Singapore, Irlandなどに製造サイト増設を予定
  • 子会社のWuXi Vaccineは、ワクチン製造にIrelandで製造所を建設
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WuXi Technology as platform

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Manufacturing site

表1. WuXi BiologicsのFacilityまとめ

2020/07/14現在

SiteBioreactor typeCapacity
Wuxi city (MFG 1), 2012GMP Perfusion200L x 2 (ATF6(TM))
(approved by U.S. FDA, EMA)GMP Fed-Batch200L x 1
500L x 1
1,000L x 1
2,000L x 3
Primary purification suitesPre-viral
Final purification suitesPost-viral
Wuxi city (MFG 2), 2017GMP Perfusion1,000L x 2 (AFT10 (TM))
GMP Fed Batch (suite 1)2,000L x 7
GMP Fed Batch (suite 2)2,000L x 7
Shanghai (MFG 3), 2018GMP Perfusion200L x 1
500L x 2 (ATF6(TM))
1,000L x 1 (ATF10(TM))
GMP Fed-Batch200L x 1
500L x 1
1,000L x 1
2,000L x 2
Purification 2 suitespre and post-virus
Process development labs
GMP cell banking suites and storage x 10
Wuxi city (MFG 4), 2019GMP Fed-Batch1,000L x 2
2,000L x 2
4,000L x 1 (ABEC)
Harvest room dedicatedcentrifuge/depth filtration
Segregated purification roompre and post-riral
Bulk drug substance fill isolator
Media and buffer preparation systemdisposable
Wuxi city (MFG 5 & 9)GMP Available Q1 2021/2022
60,000L fed-batch (9 x 4KL ABEC, 12 x 2KL GE)10,000L for clinical in MFG 9
12K-16KL for commercial in MFG 5
Ireland (MFG 6 & 7)GMP Available 2021for commercial
Perfusion1,000L x 6
Fed-batch48,000L
Shijiazhuang city (MFG 8)GMP Available 202248,000L for clinical and commercial
Singapore (MFG 10)GMP Available 2022
Perfusion500L (ATF6(TM))
Fed-batch2,000L x 2
Worcester, MA, USA (MFG 11)GMP Available 2022Perfusion 500L
Fed-batch 2,000L x 2
Chengdu city (MFG 12)GMP Available 20224,000L x 12
Crandury, NJ, USA (MFG 18)GMP Available 2021Fed-batch 200L to 2,000L
https://www.wuxibiologics.com/services-solutions/commercial-drug-substance-cgmp-manufacture/#wuxi1

Bioreactor : ABECの4,000L SUBを持つ

Bioreactor capacity 180,000L by 2022

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参考文献

1)

Bayer and WuXi Biologics enter into an agreement on a Leverkusen drug product plant

https://media.bayer.com/baynews/baynews.nsf/id/Bayer-and-WuXi-Biologics-enter-into-an-agreement-on-a-Leverkusen-drug-product-plant
2)

WuXi Biologicsの子会社であるWuXi Vaccinesが、生物製剤の発見、開発のために、2億4千万USDを投資してダンダルク、アイルランドに新しいワクチン製造施設を建設すると発表 (2019年11月22日)。2019年初めにWuXi Vaccinesによって20年間の製造業許可書(Letter of Intent: LOI)を得ている。

https://media.bayer.com/baynews/baynews.nsf/id/Bayer-and-WuXi-Biologics-enter-into-an-agreement-on-a-Leverkusen-drug-product-plant
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連続培養

Ultra-High Productivity Continuous Processing

1,000L SUBでは、1 batchあたり>30kgのmAb(source)

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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

ATF

[Bio-Equip] iCELLis – Single-Use Fixed-Bed Bioreactor system – by PALL – ID19795 [2020/07/27]
[Bio-Equip] XCell ATF – cell culture perfusion system – by REPLIGEN – 従来のバイオリアクターにATFを追加することで、ハーベスト期間を延長できバッチ生産性向上が可能 – ID18965 [2021/02/03]
気になる企業 – WuXi Biologics – 生産能力を精力的に拡大中 – ID3693 [2020/07/14]

CMO

気になる企業 – EirGenix, Inc. 台湾で最も技術力のあるBiologics CDMO – Sandozとの共同研究でBiosimilar開発 – ID16405 [2020/05/29]
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気になる企業 – DM Bio – Meiji Sekaファイルマグループ – ID3543 [2019/11/23]
[用語] CMO; Contract Manufacturing Organization – ID18728

WuXi

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KNOWLEDGE
[Kw] コンサル会社 – デロイトトーマツ – ID8628 [2020/02/05]

Post Views: 24 デロイトトーマツ https://www2.deloitte.com/jp/ja.html

Gear
Gear – 電動ノコギリ – 隣宅との間で巨大化した木を切り倒す方法と注意点 – ID15368 [2020/05/07]

1、2年前までは草だと思っていた物が、気が付けば高さ12m(最大の幹直径20cm)の木になっていた。ここまで大きくなった木は、手引きのこではもう切り倒すことはできず、切り倒すための電動ノコギリを購入し切り倒した。その電動ノコギリの選び方、その他必要な備品と切り倒すときの注意点及び実際の作業について記録した

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