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[Bio-Edu] 抗体医薬の脱アミド化を抑制するためのアミノ酸添加剤に関する特許出願 – 高濃度抗体含有溶液製剤, 2012 – ID3138

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脱アミド化を予防する製剤組成

抗IL-6受容体抗体に対して、50mM以上のアルギニン、メチオニンを含む溶液、更にヒスチジンを含む溶液により二量体化、脱アミド化を抑制する。

  • アルギニン (arginine)
  • メチオニン (methionine)
  • ヒスチジン (histidine)

高濃度抗体含有溶液製剤に関する特許出願

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特許化がなされているかどうかは不明だが、特許出願されている意味は、確かに効果があるとの研究結果が公開されているのである。

脱アミド化は、アスパラギンがあると起こりやすいため、抗体の結合ドメインであるCDRにアスパラギンがあると、活性低下のリスクが高まる。ある発明では、アスパラギンをリジンに置き換える方法(抗体安定化方法, 2006)も開発されている。

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脱アミド

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