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BIOLOGICS

[GT] 非臨床試験 (遺伝子治療) – SM-ID12803 [2020/03/30]

[GT] 非臨床試験 (遺伝子治療) – SM-ID12803 [2020/03/30]

非臨床安全性試験

  1. 一般毒性
  2. 遺伝毒性
  3. 腫瘍形成及びガン化の可能性
  4. 生殖発生毒性
  5. 免疫毒性
  6. AAV Vectorの場合 : 増殖性ウイルス出現の可能性

上記の1~3は、 既存の研究参照で省略可能

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