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非臨床安全性試験
- 一般毒性
- 遺伝毒性
- 腫瘍形成及びガン化の可能性
- 生殖発生毒性
- 免疫毒性
- AAV Vectorの場合 : 増殖性ウイルス出現の可能性
上記の1~3は、 既存の研究参照で省略可能
投与量
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