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気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を謳う – ID12817

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気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を謳う – ID12817
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YposkesiはフルサービスCDMOである。

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  • フランス
  • Genenthonのスピンオフ, 2016
    • 患者団体 AFM-Telethon (イタリア)
    • SPI投資ファンド
  • 50,000 ft2 (5,000m2)
    • up to 100,000 ft2 2021
    • Start at 2022 for commercial production and EMA and FDA compliance
  • 4 suites for drug substance
  • 2 suites for fill & finish
  • 175人

  • プロセス開発
    • 2 to 10L bioreactor (suspension)
    • Adherent
    • トランスフェクション
      • DOE
      • Ratio of Plasmid DNA/Transfection reagents/Cell density
      • Ration Full/Empty
      • vector constructionの比較
  • 分析法開発 (analytical development)
    • assays qualification
    • validation
  • ウィルベクターGMP製造 (BSL 2)
    • 33 batches / year
    • 2 x 200L single use bioreactor
    • 500L single use bioreactor
    • 24 Cell Factory 10
    • purification
      • Depth→UF/DF→Affinity→IEX→Size exclusion
  • Fill & Finish
    • Crystal(R) Closed Vial Technology
      • AsepticTechnologies(R), 1mL (Cyclo-Olefin Co-polymer)
    • glass vials
      • 250μL to 4.5 mL
    • 100%目視検査 → Labeling
    • BSL2 class C area, and grade A containment isolator
    • 手動/半自動
    • 300 vials/batch
  • QC
    • capability
      • IR detection western blot
      • DLS
      • subvisible particle counting(light obscurantism or microscopy)
      • and general
    • GP QC team
      • environmental monitoring test
      • utility test (water system)
      • Controls of all incoming raw material
      • in-process control and release assays
        • internally lab
        • subcontractors
      • Runs stability studies
        • <-135℃, <-80℃, <-20℃, 2~8℃, 15℃ to 25℃
    • Analytical development, tech transfer, validation
  • QA
  • Regulatory Support
    • 臨床ロットに必要な文書の作成
      • Bill of material
      • 新しい原材料の登録
編集履歴
2020/03/31 Mr.HARIKIRI
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ここまで

< 本編はここまで。

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Update ID21920

BIOLOGICS, production, vaccine
[Bio-Edu] Plasmid製造方法 まずは、情報収集から- ID24375 [2020/10/22]※

目次1 生産フロー2 plasmidの培養方法3 精製方法 生産フロー 参考文献4)、1~200L規模のcGMPによるplasmidの製造 Vectorのデザイン copy数 plasmidサイズ (不要な配列の除去)、 […]

anime, LIFE
[アニメ] ヒロイック・エイジ – 宇宙戦闘物語 – ID24353 [2020/10/20]

目次1 ヒロイック・エイジ2 キーワード ヒロイック・エイジ 2007年、TV全26話、宇宙物/宇宙戦艦物/宇宙や人類の発祥の不思議を描いています。3話くらいまでは我慢して視聴してください。おそらく、TVで毎週リアルタイ […]

BIOLOGICS, mRNA, vaccine
[Vc] mRNAワクチンとは – Sanofi, Modernaなどが開発を進めている – ID15091 [2020/05/23]※

目次1 mRNAワクチンとは1.1 mRNAワクチンの優位性2 歴史的経緯3 mRNAを医薬にするためには4 mRNA医薬の構造4.1 1. 5’ Cap4.2 2. 5’ UTR/3’ UTR4.3 3. DRF4.4 […]

Synology, WordPress
[Synology] NAS (DS918+/DS920+)の バックアップを考える – Hyper BackupとSnapshot Replicationの併用 – ID3778 [2020/09/27]※

目次1 はじめに2 Hyper Backup/Snapshot Replication2.1 Hyper Backupで十分か?2.1.1 Hyper Backup2.1.2 Snapshot Replication2. […]

plugin, Synology, WordPress
[WordPress] メンバーシップ・サイトを構築プラグイン – Ultimate Member プラグインの使い方をAMP対応とともに解説 – ID 14027 [2020/10/24]

目次1 はじめに1.1 使い勝手は?1.2 ヒヤカシ2 Ultimate Memberと専用のreCAPTCHAの説明3 まとめ4 Ultimate Memberプラグインの既存の専用ページ5 用途6 システムの構成7 […]

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Raid, Synology, WordPress
[Synology] DS918+ 初期導入時にはbasic HDD、その後、メモリ増設・SSDキャッシュ増設・HDD追加でRAID 5によりフルスペック化 — さてどうなったか – ID33 [2020/09/19]※

目次1 概要1.1 DS918+の仕様1.2 後継機、DS920+1.2.1 DS920+を導入しました1.3 初期の構築方法1.3.1 最小構成1.3.2 性能評価1.4 その後の更新方法1.4.1 SSD Cache […]

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最新記事(気になる企業,ID:14809)

BIOLOGICS, company, PALL, vaccine
[Bio-Edu] ワクチンの製造 – Pallのソリューション – ID24238 [2020/10/14]

目次1 はじめに2 ワクチン製造2.1 Automated Systems2.2 Biocontainers2.3 Hardware2.4 Mixers2.5 Powder Transfer Bags2.6 Servic […]

BIOLOGICS, company, vaccine
気になる企業 – Vaccibody – ID24078

Vaccibody HomePage 新しい免疫療法の発見と開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社 個別化癌新抗原ワクチンの急速に発展する分野のリーダーであり、Vaccibody技術を持つ 高いアンメットメディカルニー […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, regeneron
気になる企業 – Coriolis Pharma – Virus Vector Formulation Development – ID23991 [工事中]

Coriolis Pharma HomePage LinkedIn 2009年 Founding Employee : 100 バイオロジクスのcGMP 分析、Formulationサービス 論文発表も多数している 編集 […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, regeneron
気になる企業 – Biogen – 多発性硬化症治療薬に集中 – ID23033 [2020/09/17]

目次1 Biogen2 2019年の売り上げと製品 Biogen 2019年の売り上げは、$14,378m source バイオテク企業の株価の比較(2020/08) Regeneron Pharmaceuticals […]

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BIOLOGICS, culture, equipment-culture, thermo
[Bio-Equip] Tecan Freedom EVO® – – ID23528 [2020/09/26]

目次1 Tecan Freedom EVO®2 アプリケーション Tecan Freedom EVO® 医薬品開発を支える実験条件検討を自動化するロボット製品である。 Freedom EVO 75 ベ […]

Page: 1 2 17
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最新記事(rAAV)

AAV, BIOLOGICS, drug
[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – AveXis-Novartis社が開発したイン萎縮性側索硬化症 (SMA)治療薬 – ID23165-UM [2020/07/27]

目次1 筋萎縮性側索硬化症2 ZOLGENESMA2.1 薬価収載 筋萎縮性側索硬化症 筋萎縮性側索硬化症(Spinal Muscular Atrophy (SMA))は、10万人あたり0.6人です。日本では、認定されて […]

AAV, BIOLOGICS, PALL, purification
[Bio-Material] Mustang® Q Membrane Units (2004) by Pall – ID23160

Pall社の陰イオン交換体: Mustang Q membraneを使用したアデノウイルスの精製方法 吸着/溶出モードによるアデノウイルスの精製.流速,吸着容量の設定の記載あり. 溶出画分は,不純物であるDNAより前にア […]

AAV, AveXis, BIOLOGICS, drug, Novartis
[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – スイスのノバルティス社(AveXis)が開発した遺伝子治療薬 – ID23156 [2020/06/22]

目次1 ZOLGENESMA1.1 薬価収載1.2 Drug Product2 審査報告書 ZOLGENESMA スイスのノバルティス社(売上高約500億ドル, Investing.com調べ)が買収したAveXis社の […]

AAV, BIOLOGICS, BioMarin, KNOWLEDGE, medicine
[Gene Therapy] Valrox – 血友病Aの遺伝子治療法薬として世界で初めて市販なるか – 200~300万ドルを予定 – ID23142 [2020/06/22]

Valrox 遺伝子治療薬は、1回の治療で症状が改善または完治することを前提にしている治療薬です。 Valroxは、アメリカのBIOMARINが開発した血友病Aに対するrAAV(遺伝子組換えAAVベクター)を使用する遺伝 […]

AAV, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, oxgene
気になる企業 – Ultragenyx – ID23062 [2020/10/09]

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気になる企業 – アステラス

アステラス サンフランシスコに本拠を置くバイオテクノロジーのオーデンテスセラピューティックスを購入する30億ドルの取引($3B)を発表(2019/12)

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最新記事(Biologics, ID:14673)

BIOLOGICS, production, vaccine
[Bio-Edu] Plasmid製造方法 まずは、情報収集から- ID24375 [2020/10/22]※

目次1 生産フロー2 plasmidの培養方法3 精製方法 生産フロー 参考文献4)、1~200L規模のcGMPによるplasmidの製造 Vectorのデザイン copy数 plasmidサイズ (不要な配列の除去)、 […]

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[用語] HEK293細胞 – ID24370

目次1 HEK293細胞2 派生種2.1 HEK293T2.2 HEK293H2.3 HEK293E2.4 HEK293S2.5 HEK293F2.6 HEK293FT2.7 HEK293FTM2.8 HEK293SG2 […]

BIOLOGICS, company, PALL, vaccine
[Bio-Edu] ワクチンの製造 – Pallのソリューション – ID24238 [2020/10/14]

目次1 はじめに2 ワクチン製造2.1 Automated Systems2.2 Biocontainers2.3 Hardware2.4 Mixers2.5 Powder Transfer Bags2.6 Servic […]

BIOLOGICS, education
[Bio-Edu] DNAとRNAの違い – レジメ – ID24191 [2020/10/11]※

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BIOLOGICS, guidance
[Bio-Guideline] 遺伝子治療におけるガイドライン – ID1111

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その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

BIOLOGICS, key-word
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BIOLOGICS, key-word
[用語] ribosome ; リボソーム – ID18782

ribosome リボソームまたはリボゾーム(英: ribosome; ライボソーム)は、あらゆる生物の細胞内に存在する構造であり、粗面小胞体 (rER) に付着している膜結合リボソームと細胞質中に存在する遊離リボソーム […]

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今日の英語 – くだけた表現 – gotta ; got to, have to; しなければならない – ID20916 [2020/08/07]

目次1 くだけた表現2 参考 くだけた表現 gotta : got to, have toしなければならない George Michail wike– Faith, 1987 より、ギター一本で軽快なテンポに […]

Page: 1 2 141
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