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AAV BIOLOGICS company COMPANY-FAVOR Yposkesi

気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を誇る – ID12817 [2020/03/31]

気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を誇る – ID12817 [2020/03/31]
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YposkesiはフルサービスCDMOである。

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  • フランス
  • Genenthonのスピンオフ, 2016
    • 患者団体 AFM-Telethon (イタリア)
    • SPI投資ファンド
  • 50,000 ft2 (5,000m2)
    • up to 100,000 ft2 2021
    • Start at 2022 for commercial production and EMA and FDA compliance
  • 4 suites for drug substance
  • 2 suites for fill & finish
  • 175人

  • プロセス開発
    • 2 to 10L bioreactor (suspension)
    • Adherent
    • トランスフェクション
      • DOE
      • Ratio of Plasmid DNA/Transfection reagents/Cell density
      • Ration Full/Empty
      • vector constructionの比較
  • 分析法開発 (analytical development)
    • assays qualification
    • validation
  • ウィルベクターGMP製造 (BSL 2)
    • 33 batches / year
    • 2 x 200L single use bioreactor
    • 500L single use bioreactor
    • 24 Cell Factory 10
    • purification
      • Depth→UF/DF→Affinity→IEX→Size exclusion
  • Fill & Finish
    • Crystal(R) Closed Vial Technology
      • AsepticTechnologies(R), 1mL (Cyclo-Olefin Co-polymer)
    • glass vials
      • 250μL to 4.5 mL
    • 100%目視検査 → Labeling
    • BSL2 class C area, and grade A containment isolator
    • 手動/半自動
    • 300 vials/batch
  • QC
    • capability
      • IR detection western blot
      • DLS
      • subvisible particle counting(light obscurantism or microscopy)
      • and general
    • GP QC team
      • environmental monitoring test
      • utility test (water system)
      • Controls of all incoming raw material
      • in-process control and release assays
        • internally lab
        • subcontractors
      • Runs stability studies
        • <-135℃, <-80℃, <-20℃, 2~8℃, 15℃ to 25℃
    • Analytical development, tech transfer, validation
  • QA
  • Regulatory Support
    • 臨床ロットに必要な文書の作成
      • Bill of material
      • 新しい原材料の登録
編集履歴
2020/03/31 Mr.HARIKIRI
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

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Update ID21920

BIOLOGICS, culture, education
[Bio-Culture] Poloxamer 188 – バイオリアクターの撹拌翼による細胞のダメージを抑制 – ID28021 [2021/02/24]

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KNOWLEDGE
[Kw] コンサル会社 – デロイトトーマツ – ID8628 [2020/02/05]

Post Views: 24 デロイトトーマツ https://www2.deloitte.com/jp/ja.html

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Gear
Gear – 電動ノコギリ – 隣宅との間で巨大化した木を切り倒す方法と注意点 – ID15368 [2020/05/07]

1、2年前までは草だと思っていた物が、気が付けば高さ12m(最大の幹直径20cm)の木になっていた。ここまで大きくなった木は、手引きのこではもう切り倒すことはできず、切り倒すための電動ノコギリを購入し切り倒した。その電動ノコギリの選び方、その他必要な備品と切り倒すときの注意点及び実際の作業について記録した

更新された投稿の最新順

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気になる企業: IDファーマ – センダイウイルス・ベクターの技術で希少疾患に対する遺伝子治療薬の開発を進める – ID27360 [2021/01/30]

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company, shionogi
[気になる企業] シオノギ製薬 – ID26071 [2020/12/17]

Post Views: 18 塩野義製薬 日本 Home Page 新型コロナウイルスのワクチン(組換えタンパク質)として、国内2例目の臨床試験を開始(2020/12/16)朝日新聞

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気になる企業 – Bayer – ID24577

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AAV, BIOLOGICS, drug
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最新記事(Biologics, ID:14673)

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BIOLOGICS, education, purification
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