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AAV BIOLOGICS company COMPANY-FAVOR Yposkesi

気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を誇る – ID12817 [2020/03/31]

気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を誇る – ID12817 [2020/03/31]
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YposkesiはフルサービスCDMOである。

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  • フランス
  • Genenthonのスピンオフ, 2016
    • 患者団体 AFM-Telethon (イタリア)
    • SPI投資ファンド
  • 50,000 ft2 (5,000m2)
    • up to 100,000 ft2 2021
    • Start at 2022 for commercial production and EMA and FDA compliance
  • 4 suites for drug substance
  • 2 suites for fill & finish
  • 175人

  • プロセス開発
    • 2 to 10L bioreactor (suspension)
    • Adherent
    • トランスフェクション
      • DOE
      • Ratio of Plasmid DNA/Transfection reagents/Cell density
      • Ration Full/Empty
      • vector constructionの比較
  • 分析法開発 (analytical development)
    • assays qualification
    • validation
  • ウィルベクターGMP製造 (BSL 2)
    • 33 batches / year
    • 2 x 200L single use bioreactor
    • 500L single use bioreactor
    • 24 Cell Factory 10
    • purification
      • Depth→UF/DF→Affinity→IEX→Size exclusion
  • Fill & Finish
    • Crystal(R) Closed Vial Technology
      • AsepticTechnologies(R), 1mL (Cyclo-Olefin Co-polymer)
    • glass vials
      • 250μL to 4.5 mL
    • 100%目視検査 → Labeling
    • BSL2 class C area, and grade A containment isolator
    • 手動/半自動
    • 300 vials/batch
  • QC
    • capability
      • IR detection western blot
      • DLS
      • subvisible particle counting(light obscurantism or microscopy)
      • and general
    • GP QC team
      • environmental monitoring test
      • utility test (water system)
      • Controls of all incoming raw material
      • in-process control and release assays
        • internally lab
        • subcontractors
      • Runs stability studies
        • <-135℃, <-80℃, <-20℃, 2~8℃, 15℃ to 25℃
    • Analytical development, tech transfer, validation
  • QA
  • Regulatory Support
    • 臨床ロットに必要な文書の作成
      • Bill of material
      • 新しい原材料の登録
編集履歴
2020/03/31 Mr.HARIKIRI
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

GT-CMO

[Gene Therapy] 過去に日本でも実施された遺伝子治療臨床研究( まとめ) – ID17652 [2020/06/15]
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気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を誇る – ID12817 [2020/03/31]
気になる企業 – SIRION BIOTECH – ID12564 [2020/07/06]
気になる企業 – Brammer Bio社 – 開発段階 から初期商用製造まで対応可能な豊富な経験を持つ遺伝子治療用の原薬 CDMO – ID11884 [2021/02/24]
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Update ID21920

AAV, BIOLOGICS, education
[GT] 遺伝子治療の課題 – H30, 経済産業省より – ID2031△ [2020/01/08]

Post Views: 36 2019現在における遺伝子治療薬の製造課題 Full particleとEmpty Particleの比率の増大化改善 Full Particle定量法の精度改善 効果的なスケールアップ: […]

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AAV, AVIGEN, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR
気になる企業 – AVIGEN – Genezymeに買収 – ID11266 [2020/03/03]

Post Views: 32 現在は、Avigen社は存在しない。 「気になる企業」シリーズ。バイオ医薬品に関わる企業の情報を取りまとめています。遺伝子治療薬の開発ベンチーであった「Avigen」社は、Genezymeに […]

更新された投稿の最新順

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最新記事(気になる企業,ID:14809)

company, gene-therapy
気になる企業: Novavax 新型コロナウイルス・ワクチンには、遺伝子組換えタンパク質とナノパーティクルの技術で挑む – ID29176 [2021/05/21]

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company, gene-therapy
気になる企業: IDファーマ – センダイウイルス・ベクターの技術で希少疾患に対する遺伝子治療薬の開発を進める – ID27360 [2021/01/30]

Post Views: 49 目次1 IDファーマ2 アイロムグループの概要3 編集履歴 IDファーマ 株式会社IDファーマは、CROなどを手がけるアイロムグループの100%小会社で、先端医療関連の開発を担う。センダイウ […]

company, shionogi
[気になる企業] シオノギ製薬 – ID26071 [2020/12/17]

Post Views: 41 塩野義製薬 日本 Home Page 新型コロナウイルスのワクチン(組換えタンパク質)として、国内2例目の臨床試験を開始(2020/12/16)朝日新聞

BIOLOGICS, company, vaccine
気になる企業 – Bayer – ID24577

Post Views: 44 Bayer; バイエル ドイツのバイエルも、米Asklepios BioPharmaceutical社を買収することで、遺伝子治療の分野に本格的に参入するようです。もともとバイエル社は、遺伝 […]

BIOLOGICS, company, PALL, vaccine
[Bio-Edu] ワクチンの製造 – Pallのソリューション – ID24238 [2020/10/14]

Post Views: 37 目次1 はじめに2 ワクチン製造2.1 Automated Systems2.2 Biocontainers2.3 Hardware2.4 Mixers2.5 Powder Transfer […]

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気になる企業 – Vaccibody – ID24078 [2020/10/07]

Post Views: 37 Vaccibody HomePage 新しい免疫療法の発見と開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社 個別化癌新抗原ワクチンの急速に発展する分野のリーダーであり、Vaccibody技術を持つ […]

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Page: 1 2 18
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最新記事(rAAV)

AAV, BIOLOGICS, cell
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AAV, BIOLOGICS, gene-therapy
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AAV, BIOLOGICS, CMO, gene-therapy
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AAV, BIOLOGICS, education
[Bio-Edu] ウイルスの等電点(pI) – 組換えAAVでは,empty/fullの違いでpIは異なる – 分離精製は工業化の課題である – ID24561 [2021/02/23]

Post Views: 39 目次1 はじめに2 ウイルスの等電点(pI or IEP)3 ウイルスの等電点の検証結果の詳細4 AAV1~AAV10のpI計算5 AAV8, AAV9のpI6 AAV tree7 編集履歴 […]

AAV, BIOLOGICS, drug
[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – AveXis-Novartis社が開発した筋萎縮性側索硬化症 (SMA)治療薬 – SM-ID23165 [2020/07/27]

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AAV, BIOLOGICS, PALL, purification
[Bio-Material] Mustang® Q Membrane Units (2004) を使ったアプリケーション (Pall) – ID23160

Post Views: 35 目次1 AAVの精製2 pDNAの精製3 編集履歴 AAVの精製 Pall社の陰イオン交換体: Mustang Q membraneを使用したアデノウイルスの精製方法 吸着/溶出モードによる […]

Page: 1 2 14
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最新記事(Biologics, ID:14673)

BIOLOGICS, culture, equipment-harvest, repligen
[Bio-Equip] TFDF – TFFの構造にdepth filterを採用して、高細胞濃度でも濾過能力を高める技術 – REPLIGEN – – ID30880 [2021/07/26]

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BIOLOGICS
[Bio-Process] 配列からベクターDNAを作るまでの概要 – ID16682

Post Views: 10 遺伝子配列からベクターDNAを作る plasmid vector 遺伝子配列 コドン最適化 遺伝子合成 合成遺伝子をベクターにカセットする 大腸菌にトランスフェクションして増やす ampic […]

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[抗体医薬] ADUHELM (アデュカヌマブ) – アルツハイマー病、初めての抗体医薬による治療薬 – アミロイドβを取り除く- ID30418 [2021/06/08]

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気になる企業: Novavax 新型コロナウイルス・ワクチンには、遺伝子組換えタンパク質とナノパーティクルの技術で挑む – ID29176 [2021/05/21]

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BIOLOGICS
医薬品添加物規格 (薬添規)

Post Views: 17 医薬品添加物規格 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000336088.pdf

BIOLOGICS, culture, education
[Bio-Culture] 大腸菌; E.coliの増殖率は細胞長の増大に関わる – ID28121 [2021/02/27]

Post Views: 30 目次1 大腸菌の増殖率2 編集履歴 大腸菌の増殖率 一般的に、大腸菌の増殖率(growth rate)、1時間あたり1未満であり、それを超える増殖率になってくると、大腸菌の長さが増大するのだ […]

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その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

gourmet, LIFE
[グルメ] 大阪の彩都 – 「TERRAZZA LEGARE」でピザ・デザート – 僕らも活動再開 – ID17220 [2020/06/06]

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AAV, BIOLOGICS, brammer, company, COMPANY-FAVOR, patheon, thermo
気になる企業 – Thermo Fisher – GIAGEN社の買収断念(TOB失敗) – ID11357 [2020/08/13]

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