Bio-Analysis 医薬品全般そうであるが、バイオロジクス製品の製造が完了し、品質試験の結果が、規格に合致したものが医薬品として世の中に出で行く。また、血液製剤などでは、検定というものも受けなければならない。 今回 […]
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タグ: production-flow
[Bio-Process] 原薬の超低温保管 ID9640 [2020/02/02]
原薬の保管 バイオロジクス精製原薬を長期保存するには、除菌ろ過フィルターでろ過、ガス透過性が低いHDPE製のプラスチックボトルに小分け分注(aliquot)し、長期保存も考慮して超低温冷凍庫にて凍結保管する。 ロジスティ […]
[Bio-Process] Sterile Filtration – ID8462
Bio-Equipment 精製ステップ毎のbioburden管理 原薬の除菌ろ過 Sartorius Stedium Pioneering Sterile Filtration
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[Bio-Process] UF/DF for buffer exchange – タンパク質溶液の緩衝液組成の変更 – ID8458 [2020/02/02]
抗体 抗体の精製の場合、バッファ組成を調整しないで次工程に進むことも多い rAAV 次工程のAffinityクロマトグラフィにロードするために緩衝液の組成を調整すると共に、溶液体積の縮小化を行う rAAVは、分子量~1, […]
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[Bio-Process] Virus Reduction Filtration – ウイルス除去膜 – ID8631 [2020/02/02]
Bio-Process Virus Reduction Filtration (ウイルス除去膜) ウイルス除去をフィルターろ過で実現できることを最初に実用化したのは、AsahiKASEIです。 その先駆者として、現在もな […]
[Bio-Process] Affinity & Polishing chromatography – ID8453 [2020/02/02]
Bio-Process-Chromatography タンパク質精製の基本であるクロマトグラフィーには、以下のモードがある。 抗体の精製では、長い歴史があり精製プラットフォームが完成しているため、使用するカラムの種類とそ […]
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[Bio-Process] UF/DF for chromatography – 溶液組成の置換と目的物の濃縮/膜の選定に関する考慮点 – ID8446 [2021/01/05]
UF/DF工程 UF/DF工程は、Ultrafilterを用いたUltrafiltration/Diafiltration工程である。UF膜は、分子量分画を目的としており、目的のタンパク質の分子量に応じたサイズを選択する […]
[Bio-Process] 清澄ろ過/Harvest – 必要な膜面積の求め方 – ID8347 [2020/06/25]
Bio-Process-Harvest ハーベスとは、細胞培養が終了して、次の工程であるクロマト工程にロードするために行う清澄化工程のことです。 昔は、フィルター性能が低かったら異から、連続遠心機が使われていましたが、現 […]
[Bio-Process] 拡大培養/Subculture – ID9342 [2020/02/01]
拡大培養に使用する機器、装置 WAVE BIOREACTOR Waveシリーズは、ロッキング方式で撹拌する培養装置です。細胞のセルバンクの融解からフラスコの拡大培養を開始して、プロダクション培養に入るまでの拡大培養に用い […]
[Bio-Process] 細胞融解から拡大培養の開始 – フラスコ培養/Inoculum – ID9636 [2020/02/01]
Bio-Process-Inoculum 凍結保管セルバンクの融解とフラスコ培養 液体窒素から取り出し融解したCell bankを、スモールスケールのフラスコ培養により培養を開始するステージです。 Sci-Tech 回転 […]