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Post Views: 99 As the boss has been defeated, the dungeon will now revert to its original state.. ボスを倒したので，ダンジ…
Post Views: 81 言い回しに惹かれたので、メモしておきます。 Administration officials refusing to acknowledge that 承認を拒否する行政当局者 I know…
Post Views: 94 最近、お気に入りのカフェの閉店が続いていたので、ご無沙汰していたカフェに来ました。 八尾の西山本付近、「珈琲屋 らんぷ」は、思い出した時、たまに行くカフェです。 関連記事: [食] 大阪，…
Post Views: 111 はじめに バイオ医薬品の製造における精製工程は下流工程と称され，培養工程とは異なりオープン作業が基本である．例えば，カラムに樹脂を充填する作業はオープンで行われるため，細菌などの汚染のリス…
Post Views: 111 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であるが，臨床試験についても少し知識を補充したいと思う． 臨床試験の結果について評価する場合，統計解析した値で評価…
Post Views: 125 2025/02/7に発表された田辺三菱製薬の記事から． The Mitsubishi Chemical Group annouced the sale of Mitsubishi Tana…
Post Views: 136 はじめに WordPressのツールにあるサイトヘルスにpreloaderエラーがでていた．WordPressのバージョンアップに際して出てきたようだ．調べてみるとpreloaderのサイ…
Post Views: 149 Grade A Grade B Grade C/D クリーンルームと重要区画 関連記事: PIC/SとICHの関係性? 役割について簡単な比較 PIC/S GMP 英語用語集 [医薬品] …
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Post Views: 318 もう 半世紀も前のことだが，貧乏な生活をしていた頃の話し．冬の寒い頃は靴下を二重にして寒さを凌いでいたことを思い出した．今日，北海道生活で揃えた厚手の靴下の内ひとつに穴が空き冷たい床の冷た…
Post Views: 326 はじめに FDAは医薬品として許可された麻薬類を規制当局として管理し，DEAは麻薬類の乱用を取り締まる． 以下，Copilotの答え． **DEA（Drug Enforcement Adm…
Post Views: 326 後宮の烏 は，2022年のアニメ作品ですが，2022年当時は，画風が，中〇国〇色の強いのが引っかかって避けていて視聴していませんでした．コロナ過，かの国への渡航準備などで苦しんでいる時期で…
Post Views: 309 16bitセンセーションAL は日本の古き良き時代を背景にしたアニメ作品である．「ミギとダリ」をタイトルに併記しているのは備忘記録であって，この記事には「ミギとダリ」に関する記載は一切ない…
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Post Views: 297 製剤の安定性は，2.3.P.8に記載します． 後発医薬品に係るCTD 第２部 (モジュール2) 記載事例 (モックアップ) https://www.iga.gr.jp/assets/pdf…
Post Views: 295 はじめに GMP省令が2022に改正されました．旧GMP省令との違いや指摘事例を知ることができ，改正GMP省令の理解に役立つリンク集です． ■ 承認審査関連業務 GMPラウンドテーブル会議…
Post Views: 287 監査内容とは．その対応とは． 米国FDA及び欧州QPによるGMP監査での指摘事例とその対応 – 科研製薬株式会社 https://www.jpma.or.jp/informat…
Post Views: 296 CTIS : clinical trial information system EUのCTIS（Clinical Trials Information System）は、欧州連合（EU）…
Post Views: 268 comparability 同等性/同質性 バイオ医薬品も主流は英語圏の海外であり，日本語で理解することは理解に誤りを生じやすい．それでも，comparabilityの日本語訳は同等性/同…
編集履歴
/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので)，投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした．
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した．
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)