[BIOLOGICS] 「essentical QbD」の進め方からバイオ医薬品におけるプロセス開発(QTPP/　CQA/CPP/PPA/IPQA/PC/PPQ batchの位置づけも含めて)，日本と米国との違い [2025/04/09]

1）　 PhRMA, CHART PACK-Biopharmaceuticals in Perspective (2016）.
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16）　Hirofumi K. et al., J. Pharm. Innov., 7，195-204（2012）.

編集履歴

2024/01/25 Mr.HARIKIRI
2025/04/09 内容を大幅に追記