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AAV BIOLOGICS CMO company gene-therapy

[Bio-rAAV] 遺伝⼦治療における代表的な委託製造会社 (CMO) – △ID1881 [2021/02/08]

[Bio-rAAV] 遺伝⼦治療における代表的な委託製造会社 (CMO) – △ID1881 [2021/02/08]

rAAV vectorを製造するCMOリスト

企業サイトサイト製造サイト特徴関係
WuXi Advanced TherapiesUS1,000L遺伝子治療医薬品の開発と製造、AAV vector suspension platformWuXi AppTec
CatalentUS, EU,footprint(400,000ft23)10 cGMP clinical suites, 200L, 400L, 800L, 2 x iCELLis 500, 24 HYPERStack 26/CS10
10 cGMP Commercial Campus (including fill/finish)
>バイオ医薬品30年の経験、20クライアント, AAV vector, 60 prgrampOriginal
BioRelianceRockville, Maryland, USA & IrelandViral/Cell banking to fill finish (2,000 v/day), Secure Biostorageウイルス・クリアランス試験、Carsbadとの遺伝子治療用製品の開発と製造BioRelianceとCarlsbad(20+ years)がサービスする, California,親会社: Millipore-SIGMA-Merck
Oxford BiomedicaUKUK(1,200m2, SUB 200L, BSL-C3 Lab)遺伝子治療医医薬品、PCL(*1)、Gene TherapySANOFI, GSK, NOVARTIS
Broucher
Lonza Pharma & BiotechUSHuston,Portsmouth, Holland, Singapore, Japan(Nikon)バイオロジクス、遺伝子治療医薬品、AAV, HSV, NDV,(Anc-AAV)Original
NovasepEUバイオロジクス、遺伝子治療医薬品、Adeno, Lenti, HSV, VSV, VEEV2021/01/15 ThermoFisherによる買収
MolMedEU
YposKesiFR~500L
~200L SUB, 24 x Cell Factory 10
遺伝子治療医薬品2016, Genenthonからスピンオフ
TAKARA BIOJP遺伝子治療医薬品
IDファーマJPiPS, CRISPR-Cas9elixirgen therapeutics
遺伝子治療研究所 (Gene Therapy Research Institution)JP遺伝子治療医薬品
vigene biosciences (2012~)Rockville, MarylandCellSTACK; iCELLis, 50~500L bioreactor, HEK293Plasmid製造、小規模AAVから臨床(GMP)まで、AAV、レンチウイルスOriginal (Small company)
patheonby ThermoFisher
詳細
Alachua, FL
Cambridge, MA
Lexington, MA
Plainville, MA,
US
50L~2000L
Florida Bio (2006~2016), 100 clients, 500 product released14+years, Brammer BioがPatheonに統合
VIROVEK
詳細
Hayward, CA, USSF9/vaculovirus1e13 vg/$3,500 ~ >1e15 vg/$119.900 価格表あり2006~

https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/genome/advisory_board/dai5/siryou4-2-8.pdf

Merck Darmstadtは、Millipore (2010), Sigma-Aldrich(2015)を傘下に収めて

https://ja.wikipedia.org/wiki/メルク_(ドイツ)

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編集履歴

2020/07/17 Mr.Harikiri
2021/02/08 追記 (ThermoFisherによるnovasepの買収)

用語の解説リンク、関連投稿および広告

Bioreliance

気になる企業 – BioReliance/Carlsbad – CDMO of AAV gene therapy – ID3754 [2020/06/18]

…end

Brammer

気になる企業 – Thermo Fisher – QIAGEN社の買収断念(TOB失敗) – ID11357 [2020/08/13]
気になる企業 – Brammer Bio社 – 開発段階 から初期商用製造まで対応可能な豊富な経験を持つ遺伝子治療用の原薬 CDMO – ID11884 [2021/02/24]

…end

catalent

気になる企業 – Catalent Biologicsの特徴は、retrovectorを使うGMEx技術による高生産性 -ID12544 [2020/08/05]

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ID Pharma

LONZA

[Vc] Moderna – COVID-19 ワクチン臨床(Phase 3の中間結果は94.5%の有効性を示した – ID19527 △[2020/11/16]
気になる企業 – LONZA – 遺伝子治療薬の製造も含めたバイオロジクスCDMOとして投資を進め世界の需要に応える△ – ID17690 [2021/05/29]
[Bio-Edu] mRNAワクチンの剤形 – LNP; Lipid Nano Particle – △[2021/12/05]
気になる企業 – Moderna – 新モダリティ(mRNA)・ワクチン (新型コロナウイルス) で駆ける / Phase IIIの中間結果では94.5%の有効性を示す – LNP製剤による2~8℃保存が可能である優位性 – △ ID15029 [2020/12/03]
[Bio-Edu] Drug development lifecycle 医薬品の開発ステージ毎の – コスト、期間、次期移行確率 by Lonza – ID8649 [2020/02/05]

…end

Novasep

…end

Patheon

気になる企業 – Thermo Fisher – QIAGEN社の買収断念(TOB失敗) – ID11357 [2020/08/13]
気になる企業 – パセオン(patheon) – ThermoFisherグループ – 抗体/rAAV – ID3631 [2020/08/20]

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TAKARA BIO

Vigene

気になる企業 – Vigene Biosciences – GMP準拠のPLCサービス – △ID3756 [2020/12/22]

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VIROVEK

気になる企業 – VIROVEK (バイロベック) – AAV-toxin Vector技術 – ID12859 [2020/03/31]

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WuXi

[Bio-CDMO] – 中国の新規参入CDMOの勢いは止まらない – 評価のポイント – WuXi Biologics, MabPlex JHL Biotech – ID18811 [2020/07/12]
気になる企業 – WuXi Advanced Therapies – 遺伝子治療CDMO – ID17662 [2020/06/15]
気になる企業 – WuXi Biologics – 生産能力を精力的に拡大中 – ID3693 [2020/07/14]

…end

Yposkesi

気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を誇る – ID12817 [2020/03/31]

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遺伝子治療研究所

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