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AAV BIOLOGICS BioReliancd brammer catalent CMO company Lonza TAKARA BIO WuXi Yposkesi

[Bio-rAAV] 遺伝⼦治療における代表的な委託製造施設 (CMO) – ID1881 [2020/07/17]

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rAAV vectorを製造するCMOリスト

企業サイトサイト製造サイト特徴関係
WuXi Advanced TherapiesUS1,000L遺伝子治療医薬品の開発と製造、AAV vector suspension platformWuXi AppTec
CatalentUS, EU,footprint(400,000ft23)10 cGMP clinical suites, 200L, 400L, 800L, 2 x iCELLis 500, 24 HYPERStack 26/CS10
10 cGMP Commercial Campus (including fill/finish)
>バイオ医薬品30年の経験、20クライアント, AAV vector, 60 prgrampOriginal
BioRelianceRockville, Maryland, USA & IrelandViral/Cell banking to fill finish (2,000 v/day), Secure Biostorageウイルス・クリアランス試験、Carsbadとの遺伝子治療用製品の開発と製造BioRelianceとCarlsbad(20+ years)がサービスする, California,親会社: Millipore-SIGMA-Merck
Oxford BiomedicaUKUK(1,200m2, SUB 200L, BSL-C3 Lab)遺伝子治療医医薬品、PCL(*1)、Gene TherapySANOFI, GSK, NOVARTIS
Broucher
Lonza Pharma & BiotechUSHuston,Portsmouth, Holland, Singapore, Japan(Nikon)バイオロジクス、遺伝子治療医薬品、AAV, HSV, NDV,(Anc-AAV)Original
NovasepEUバイオロジクス、遺伝子治療医薬品、Adeno, Lenti, HSV, VSV, VEEV
MolMedEU
YposKesiFR~500L
~200L SUB, 24 x Cell Factory 10
遺伝子治療医薬品2016, Genenthonからスピンオフ
TAKARA BIOJP遺伝子治療医薬品
IDファーマJPiPS, CRISPR-Cas9elixirgen therapeutics
遺伝子治療研究所 (Gene Therapy Research Institution)JP遺伝子治療医薬品
vigene biosciences (2012~)Rockville, MarylandCellSTACK; iCELLis, 50~500L bioreactor, HEK293Plasmid製造、小規模AAVから臨床(GMP)まで、AAV、レンチウイルスOriginal (Small company)
patheonby ThermoFisher
詳細
Alachua, FL
Cambridge, MA
Lexington, MA
Plainville, MA,
US
50L~2000L
Florida Bio (2006~2016), 100 clients, 500 product released14+years, Brammer BioがPatheonに統合
VIROVEK
詳細
Hayward, CA, USSF9/vaculovirus1e13 vg/$3,500 ~ >1e15 vg/$119.900 価格表あり2006~

https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/genome/advisory_board/dai5/siryou4-2-8.pdf

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Merck Darmstadtは、Millipore (2010), Sigma-Aldrich(2015)を傘下に収めて

https://ja.wikipedia.org/wiki/メルク_(ドイツ)
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GT-CMO

[Gene Therapy] 過去に日本でも実施された遺伝子治療臨床研究( まとめ) – ID17652 [2020/06/15]
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rAAV-production

[Bio-Edu] Surfactant – PF-68, PS80 の添加は常識 – 凝集の抑制 – ID12904 [2020/05/26]
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Update ID21920

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english
今日の英語 – 質問があればご連絡ください – please let me know … [2020/11/24]

please let me know please let me knowお知らせください。 Please let me know, if you meed more information. 更に、情報が必要なら、ご連 […]

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目次1 Biogen2 2019年の売り上げと製品 Biogen 2019年の売り上げは、$14,378m source バイオテク企業の株価の比較(2020/08) Regeneron Pharmaceuticals […]

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目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 MolMedは、ベクター製造用の […]

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AAV, BIOLOGICS, PALL, purification
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Pall社の陰イオン交換体: Mustang Q membraneを使用したアデノウイルスの精製方法 吸着/溶出モードによるアデノウイルスの精製.流速,吸着容量の設定の記載あり. 溶出画分は,不純物であるDNAより前にア […]

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AAV, AveXis, BIOLOGICS, drug, Novartis
[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – スイスのノバルティス社(AveXis)が開発した遺伝子治療薬 – ID23156 [2020/06/22]

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AAV, BIOLOGICS, BioMarin, KNOWLEDGE, medicine
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最新記事(Biologics, ID:14673)

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気になる企業 ベクタービルダー /デザイン/受託/開発/GMP製造 [2020/11/21] ID24901

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[Bio-Develop] PC原薬とcGMP原薬を共用するスケジュールは大前提がありバイオロジクス開発では合理的でない – [2020/11/14] UM – ID24792

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BIOLOGICS, equipment-chromato, vaccine
[Bio-Equip] Cytiva – Plasmidselect Xtra [2020/11/14] ID24783

PlasmidSelect Xtra Super coilになっているplasmid DNAを精製するクロマト担体。 Plasmidselect Xtra – Cytiva – 製品情報 http […]

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気になる企業 – Molecular Medicine ;MolMed – ID12516 [2020/11/09]

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気になる企業 – Bayer – ID24577

Bayer ドイツのバイエルも、米Asklepios BioPharmaceutical社を買収することで、遺伝子治療の分野に本格的に参入するようです。もともとバイエル社は、遺伝子細胞治療薬(CGT)の開発を推進していま […]

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その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

BIOLOGICS, education
[Bio-Edu] バイオロジクスの原材料が、天然型から遺伝子組換え蛋白質へ移行した理由 – ID6622 [2020/06/25]

目次1 移行先の宿主細胞2 低分子量のタンパク質の場合3 高分子量のタンパク質の場合4 遺伝子組換え技術と生産株のマッチ 移行先の宿主細胞 出発材料を天然の原材料から遺伝子組換え細胞に変更した理由は、もちろん生産性が高い […]

BIOLOGICS, production
[Data Link] Continuous Manufacturing in Biotech Processes – Challenges for Implementation – ID9077

Continuous Manufacturing in Biotech Processes – Challenges for Implementation https://ispe.org/pharmaceu […]

guideline, medicine
[Bio-Edu] 治験実施までの留意事項 – 製薬協 – ID8497

はじめに 遺伝子治療用製品及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの開発は、以下のガイドライ等に従い開発される。 医薬 品医療機器法 カルタヘナ法 (アメリカは批准していないので、不要であるが、類似するガイドラ […]

KNOWLEDGE
[Knowledge] 日本の薬価制度について (レジメ) – その価格の決め方 ID18869 [2020/07/13]

目次1 新薬の薬価算定方式2 新薬の薬価算定プロセス 新薬の薬価算定方式 類似薬効比較方式の有無でまず、選別 類似薬効比較方式(I) 補正加算 外国平均価格調整 規格間調整 類似薬効比較方式(II) 外国平均価格調整 規 […]

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[Bio-rAAV] アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターを使用する意義(特徴)と製造概要 – ID1862

目次0.0.1 rAAVベクターの特徴0.0.2 rAAVのメリット0.0.3 rAAVベクター製造1 参考1.1 文献2 編集履歴 rAAVベクターの特徴 遺伝子がランダムに導入される理由を掘り下げて調査した。 導入目 […]

BIOLOGICS, key-word
[用語] CPP; 重要工程パラメータ – ID18732

CPP Critical Process Parameter; 重要工程パラメータ 編集履歴 2020/07/11 Mr.HARIKIRI

Page: 1 2 146
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