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[Bio-Equip] – Univessel Glass [2020/09/19]
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Sartoriusのガラス培養装置
- 1L, 2L, 5L and 10L
- 洗浄が容易
- 容易なハンドリング
- 軽量化
- ジャケット無し
- 2重ジャケット
UniVessel Glass

sartorius stedim biotech
https://www.sartorius.com/download/10340/6/broch-univesselglass-sbi1554-j-data.pdf
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編集履歴
2020/06/20 はりきり(Mr)
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2020年9月19日
[抗体医薬] イラリス; Canakinumab – 高IgD血症として知られている難病治療薬 by Novartis/中外 [2020/06/23]
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最初に

高IgD症候群（Hyper IgD Syndrome：HIDS）は、別名メバロン酸キナーゼ欠損症（Mevalonate Kinase Deficiency：MKD）とも言い、コレステロール生合成経路に関わるメバロン酸キナーゼ（MVK）の活性低下により発症する周期性発熱症候群である。血清IgDが高値である症例が多いことで命名がなされているが、本邦での初診時にIgDの上昇を認めないことが多い。

Novartisは、IL-1βを標的とした抗体医薬イラリス;canakunumabを持っており、適応症を多数に拡大している。
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編集履歴
2020/06/23 はりきり(Mr)
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適応症
- 以下のクリオピリン関連周期性症候群
  - 家族性寒冷自己炎症症候群
  - マックル・ウェルズ症候群
  - 新生児期発症多臓器系炎症性疾患
- 高IgD症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症）
- TNF受容体関連周期性症候群
- 既存治療で効果不十分な下記疾患
  - 家族性地中海熱
  - 全身型若年性特発性関節炎
臨床試験以外の薬理活性など
- IL-1βに結合(解離定数:40pM)することで、受容体に結合した場合のシグナルを抑制する
- IL-1β刺激による皮膚線維芽細胞からのIL-6産生を抑制
- IL-1β刺激による黒色主細胞におげるIL-8のプロモーター活性を抑制
- IL-1βで誘発されるマウス関節空気嚢への好中球浸潤を抑制
- IL-1βで誘発されるラットの発熱を抑制
高IgD症候群（指定難病２６７）
https://www.nanbyou.or.jp/entry/4751

イラリス皮下注射液150mg – Novaritisサイト – より
https://drs-net.novartis.co.jp/siteassets/common/pdf/ila/pi/pi_ila_t_202004.pdf
2020年9月19日
[Bio-Equi] Sterile Filter – Merck Millipore [2020/09/19]
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MerckMillipore Sterile Filter

Labスケールでは、小型のOpticapやMillipacを使用します。
- Merck site
- 種類
  - Durapore 01 μm & 0.22μm filters
  - Multilayer Durapore 0.45μm/0.22μm
  - Durapore Multimedia Filtees
  - Durapore CBR 0.1μm & 0.2μm
  - Charged Urepore 0.22μm membrane filters
- Format
  - Cartridge : 専用のハウジングが必要
  - Capsules :
  - OptiScale Capsule
  - Opticap
  - Millipak
- ジョイント
  - フェルール
  - シリコンチュープ
Millipak

OptiCap

カートリッジ
2020年9月19日
[Bio-Equi] TFF System – Cogent – MerckMillipore [2020/09/19]
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MerckMillipore TFF System

Cogent

タンジェンシャル・フロー・フィルトレーションによるバッファー置換と濃縮を行う機材
- 種類
  - Cognet M1 TFF system source
    
    運転容量 : 300mL最小
    
    Bench top
    
    300mL ~ 100L
  - Cogent μScale TFF system source
    運転容量 : 16mL最小
    
    Pellicon 3 (88 cm2 cassette, maximum 264 cm2)
    
    PelliconXL 50(150cm2 maximum)
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気になる企業 MerckMillipore – ろ過膜の総合メーカー [2020/06/26]

2020年6月26日気になる企業 MerckMillipore – ろ過膜の総合メーカー [2020/06/26] はコメントを受け付けていません
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2020/06/26 Mr.HARIKIRI
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2020年9月19日
[Bio-Equi] Depth Filter – MerckMillipore [2020/09/19]
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MerckMillipore Depth Filter

培養終了後の培養液の清澄ろ過、クロマトグラティのロードサンプルろ過によるカラム劣化の保護、など工程間のろ過に使用します。
- Merck site
- 種類
  - Pre-treated feed
    Clarisolve gardes
    60HX : 60μm, Cationic polymer flocculants
    40MS : 40μm, Cationic Polymers such as pDADMAC
    20MS : 20μm, Acid Precipitation
  - Millistak+ HC grades with diatomaceous earth and cellulose
  - Millistak+ HC Pro grades with polyacrylic fiber and silica(synthetic)
  - Millistak+ grades with diatomaceous earth
  - Millistak+ grades with cellulose only
  - Millistak+ grades with activated carbon
    CR40 : Removal of color, contaminants, HCP for Protein A elution pools
- 特徴別
  - Primary clarification
    C0HC, C0SP(synthetic)
    CE
    D0CH, D0SP(synthetic)
    DE
  - Secondary clarification
    A1HC: post tangential flow or depth filtration
    B1HC : post centrifugation
    F0HC : post-centrifugation or pre-treated feed streams
    X0HC, X0SP(synthetic): post depth or centrifugation, for protect chromatography columns
2020年9月19日
[Bio-Equi] TFF – MerckMillipore [2020/9/19]
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MerckMillipore TFF

タンジェンシャル・フロー・フィルトレーションによるバッファー置換と濃縮を行う機材
- Merck site
- 種類
  - Pellicon sigle pass TFF
    循環をせずに一定量のろ液量とスルー量により、連続的に濃縮されたスルーが回収できる
  - Pellicon Capsule
    Ultracel Membrane
    
    Holder一体型
    
    Single use TFF
  - Pellicon 3 cassette
    
    mAb, IgG, Insulin 血漿、ワクチンの処理
    
    高粘度用
  - Pellicon 2 cassette
    
    Ultracel
    
    Biomax Membrane
    
    Durapore Membrane
Pellicon sigle pass TFF

Pellicon capsule

Pellicon 3 cassette

Pellicon cassetee for high viscosity

Pellicon 2 cassette
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2020/06/26 Mr.HARIKIRI
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2020年9月19日
[用語] 角膜上皮幹細胞疲弊症 [2020/09/18]
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角膜上皮幹細胞疲弊症

結膜と角膜の境界にある角膜輪部(黒目の最も外側)には、角膜上皮幹細胞が存在している。先天的または、後天的に失われて角膜再生が低下し透明性が悪くなり視力を低下させる。

角膜上皮幹細胞疲弊症の治療薬として、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)は、自家培養による再生医療等製品を開発したしている。
1. ネピック : 自家角膜上皮幹細胞の培養シート (2020/03承認)
2. COMET01 : 自家口腔粘膜上皮細胞の培養シート(2020/09申請)
2020年9月18日
Apple Event – 初めて、ティム・クックの声を聞きました [2020/09/17]
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Apple Event from Apply Park

2020/09/15 (日本時間の9/16)、平日の火曜日の夜中2時から3時まででしたが、結局、全部見てしまいました。殆ど寝るつもりで、1:30から仮眠と称して寝ましたが、なぜか、30分後に目が覚めました。眠むたくてあまり気が進まないまま、視聴を開始しました。

さすがですね。映像の出来がすばらしいです。訴求力も素晴らしかったです。最初は、Apple Watch、次に、新しいiPadとiPad Airのプロモーションでした。僕でも欲しくなりました。

素晴らしかった。感動した。今亡き、スティーブジョブスも喜んでいると思いました。初めて、ティム・クックの声を聞きました。コロナ禍、いい思い出となるイベントになりました。

https://www.apple.com/apple-events/september-2020/

https://www.apple.com/apple-events/september-2020/
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2020/09/17 はりきり(Mr)
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2020年9月17日
気になる企業 – Ultragenyx [2020/10/09]
Post Views: 990

Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
- Headquarter : 60 Leveroni Court Novato, CA 94949, United States
- ホームページ
- クリニカル・ステージ・カンパニー
- 希少疾患をフォーカス
- 2020/01, 同社が保有するアデノ随伴ウイルス（以下「AAV」）ベクターを用いた遺伝子治療薬製造技術を非独占的に第一三共に利用させる契約(技術移転)を締結, source
  - 2025年には、治験薬製造の開始を目指す
  - 契約締結時、1億2,500万USドル、技術移転完了時、2,500万USドルを支払いを受ける
  - 販売ロイヤリティを含む
  - 7,500万USドルの出資も受ける
- 2016/06, 武田薬品との共同研究(戦略的提携) source
  - 武田薬品から特定の疾患領域に関して独占的ライセンスを獲得、共同開発・製品化の独占的オプション権を得る
  - 別途、5年間の共同研究の実施し、両者で合意できた希少疾患についてライセンス取得オプションを有する
  - 武田薬品は、以上で得られた新薬候補の独占的製品化オプション権を日本・アジアで有する
  - 武田薬品から、2回に分けて最大6,500万USドルの投資を受ける
    1回目は、この契約締結後に2,500万USドル相当のUltragenyx社株式に1,500万USドルのプレミアムを付けて購入するとしている
  - 参考) 本契約のクロージングは、1976年制定、ハート・スコット・ロディノ反トラスト法による審査が条件となっている
パイプライン

生物学的製剤
- Crysvita(R) ; ブロスマブ, 承認
  - Xリンク低リン酸血漿 (XLH)
  - 腫瘍誘発性軟骨化症　(TIO)
- Mepsivii (R) ; ベストロニダーゼアルファ, 承認
  - ムコ多糖症7型 (MPS 7)
低分子
- Dojolvi(TM) ; トリヘブタノイン, 承認
  - 長鎖脂肪酸化障害 (FAOD)
核酸医薬
- GTX-102 (2020/11現在)
  - GeneTx Biotherapeutics社との共同開発
  - アンジェルマン症候群(1.2万人~2万人に1人の発症)治療薬
  - 15番染色体(UBE3A遺伝子)に由来する
  - Genomic Imprintingに関わるアンチセンス(UBE3A-AS)が制御していることが知られている
  - GTX-102は、UBE3A-ASを阻害する
  - P1/2 (NCT04259281)、小児5例
遺伝子治療
- DTX301
  - オルニチントランスカルバミラーゼ (OTC)欠損症, Phase 2
    AAV遺伝子治療
    尿素回路障害、アンモニア解毒酵素の遺伝的欠損、血中高アンモニア、全世界で10,000人の患者、80%は遅発性、
- DTX401
  - 糖原病Ia型 (GSDIa), Phase 2
    AAV遺伝子治療
    GSDIaは最も一般的な遺伝性糖原病で、低血糖症を示す
    特定の臓器や組織に糖-コラーゲン複合体を蓄積し、機能障害を生じる。その結果、乳酸アシドーシス発症、腎不全に進行し、乳幼児期に死亡する例がある。
    全世界で、推定患者数は、6,000人
技術
- 希少な遺伝子疾患
- AAVベクターによる遺伝子治療薬の開発に関する技術を持つ
- 生産細胞: HeLa, HEK293
```
編集履歴
2020/09/17 はりきり(Mr)
2020/10/09 追記 (これまでの日本企業との提携、パイプライン)
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2020年9月17日
気になる企業 – アステラス
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アステラス
- サンフランシスコに本拠を置くバイオテクノロジーのオーデンテスセラピューティックスを購入する30億ドルの取引($3B)を発表(2019/12)
2020年9月17日