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Post Views: 72 はじめに 医薬品の製造販売承認を受けた製造販売業者(製販)は，組織や文書など体制を整えられている必要がある．基本的な組織や連絡体制，品質管理手順，製品ごとの品質標準書などを「医薬品、医薬部外…
Post Views: 63 医薬品の品質マニュアルに関する省令は、主にGMP（Good Manufacturing Practice: 医薬品及び医療機器の製造管理及び品質管理基準）に基づいています。GMPは、医薬品の…
Post Views: 57 今から8年後になるんだけど大阪モノレールが延長されて寝屋川から横切る近鉄線を一つ越え瓜生まで開通する。この工事状況を横目に「らんぷ」に来た。 モーニングは12時までやってる。エッグトースト、…
Post Views: 52 炎のテクスチャを作る方法についてCopilotに2つの質問をした．copilotは，古い情報から答えることもあるので，得られる回答は鵜呑みにしないで，概要的な説明であることを理解して，現在の…
Post Views: 53 はじめに 年を取ってくるとクオリティーオブライフ(QoL)を高めたい．若い頃は勢いで乗り越えてきたが，これからはそうもいかない． 2015年9月に家族の進めで睡眠時無呼吸症候群の診断のために…
Post Views: 53 「最終兵器彼女」 最終兵器彼女/TVシリーズは2002年の全13話作品．舞台背景は北海道．Amazon primeのアニメタイムズで一気に視聴(2025/03/05)した．製作はGONZO …
Post Views: 70 日本で開業したのは1970年と。僕が小2か。この年はアポロか。 関連記事: [行ってみたい] 和歌山高野山、恵光寺 [2019/11/28] [Gear] Back Ground Scree…
Post Views: 80 RT6600axより構成なルーターが発売されていなか調べたが，家庭用のWRX5600がヒットした．現行のRT6600axとの比較をCopilotに聞いてみた． Answer by Copil…
Post Views: 70 Q: Statistical methods are employed to analyze the data and enhance the reliability of the resu…
Post Views: 75 関連記事: [Bio-Process] 原薬の超低温保管 ID9640 [2020/02/02] [用語] CD分光 [用語] NeeS ; Non-eCTD electronic Subm…
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Post Views: 314 医薬品 の開発が完了して製造承認を取得できれば市場に投入(Lounch)されます．その後は市場の需要が高まるにつれて製造量が増加します．当初の製造は内製で行われますが，需要の定常状態に移行…
Post Views: 301 以前に 自分のblogのWordPressサイトでmember shipプラグインを導入してメンバーシップサイトを作れないか実験的に検討をしていた時期がありました．AMP対応のためのプラグ…
Post Views: 295 2013年 にバイオ医薬品として初めてQbDを用いて求めたDesin SpaceによるBLA承認を取得した． 概要 バイオ医薬品の品質に関するデザインスペースの概念と実践について、ジェネン…
Post Views: 269 世界で初めて バイオ医薬品が承認されたのは1982年，人インスリンは大腸菌培養プロセスで生産されたものである．以後，酵母や動物細胞，昆虫細胞を用いた生産系も現れた．いずれの場合でも，安全性…
Post Views: 325 失業給付 を受けるには「ハローワーク」で”転職活動”を1ヶ月以内に2回行う必要がある。そうでないと認定されない。認定日という日があってその日はハローワークに出向むく必要がある。認定されて1…
Post Views: 304 ガモ4 というのは、蒲生4丁目のこと。大阪は京橋駅の国道1号線を上るとガモ4交差点に行き着く。ガモ4交差点の角ビルの3FにGreenberry’s COFFEEがある。 今日の昼食 202…
Post Views: 326 半径と直径 は、radiusとdiameterですが、数学では縁の面積を「πr2」と表しますね。diameterの「D」は数学では出てきこないと思いますが、バイオ医薬品の精製に使用するカラ…
Post Views: 337 art は、一般的には「芸術」の意味です。英和辞典によれば、美術、芸術、芸術作品、人文科学、技術(わざ、こつ)などの意味もあります。 その他、関連して覚えておきたい単語を以下にリストしまし…
Post Views: 306 オンコスタチンM は、IL6ファミリーに属するサイトカインである。アトピー性皮膚炎の細胞に存在するようだが、サイトカインの分子量は20kDa程度なので、抗体医薬が作れる。さらに、アトピー性…
Post Views: 332 筋ジストロフィー は、常染色体優性遺伝の疾患です。19番染色体に存在するミオトニンプロテインキナーゼ遺伝子に存在する塩基配列のCTG反復が異常に沢山あることが原因です。このCTG配列の反復…
編集履歴
/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので)，投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした．
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した．
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)