MR.HARIKIRI’s Blog and Database

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ストーリー – MR.HARIKIRI-INSIGHTS

最新の投稿

  • オセルタミビルとは
    Post Views: 5 【現在日付(JST)】2025-12-04以下、指定形式で回答します。 【結論】 オセルタミビルは、A型およびB型インフルエンザウイルスに用いられる抗インフルエンザ薬で、ノイラミニダーゼ阻害薬 […]
  • Excelで文字列中に半角カタカナがある場合、それを全角カタカナにする式
    Post Views: 5 【結論】Excelでは =JIS(A1) を使うことで、文字列中に含まれる半角カタカナを全角カタカナに変換できます。(半角英数字も同時に全角になります) 【根拠】 基本式 =JIS(A1) 例 […]
  • 魔女のほうき
    Post Views: 2 【結論】「魔女のほうき(魔女が空を飛ぶ際に使うほうき)」は、主に民間伝承・中世ヨーロッパの魔女観・宗教裁判記録・民俗学資料の中で登場する象徴的アイテムであり、実在の飛行手段として確認された事実 […]
  • GMP : 医薬品に関わる変更管理とは
    Post Views: 2 以下、指定いただいた形式に従って回答します。現在日付:2025-12-11(JST) 【結論】 医薬品に関わる**変更管理(Change Control)**とは、製造方法・設備・原材料・試験 […]
  • 錠剤の医薬品における逸脱項目として、毛髪混入、異物混入、そのほかはなにがあるか
    Post Views: 5 【現在日付】2025-12-12(JST) 【結論】錠剤製剤における代表的な逸脱項目は、**毛髪混入・異物混入・折れ(割れ)**以外にも、外観不良、物性不良、含量・均一性不良、製造工程由来の欠 […]

更新した投稿

Post Views: 594 あじめに 医薬品の製造には,多くの種類の原料・基材などを使用する.医薬品の製造業者の仕事は,その供給業者の管理が主体業務といっても過言ではない. 2022年の改正GMP省令により新たに作成…
Post Views: 601 Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Storage Systems – Merck MerckのMobius シングルユースバッグは,4層 (P…
Post Views: 534 薬局方に記載の方法を意味する. 日本の薬局方に記載の方法とUSの薬局方との関係性を表す英語は, The compendialmethod is harmonized to USP. 「その…
Post Views: 420 HGF 2024年までは,日本において条件付き承認されたAnges社のCollategeneがありましたが,取り下げています.Collategneは,pDNAにHGFをコードする核酸医薬で…
Post Views: 500 はじめに 製造サイトや分析サイトなど,医薬品に係わる製造や品質についてFDAは査察を実施している.日本でもPMDAや都道府県がGMP適合性について検査しているが,今回は,FDAについて以下…
Post Views: 460 Grade A Grade B Grade C/D クリーンルームと重要区画
Post Views: 410 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であるが,臨床試験についても少し知識を補充したいと思う. 臨床試験の結果について評価する場合,統計解析した値で評価…
Post Views: 313 ICH Eシリーズ ICH Eシリーズは,Efficacyの頭文字から”E”が附番されています. 番号 タイトル 概要 E1 長期治療を目的とした医薬品の臨床安全性…
Post Views: 316 ICH Sシリーズ ICHのSシリーズ(Safety:安全性)ガイドラインは、S1からS13まで存在します。枝番も含めると17あります.以下に、各ガイドラインの番号、タイトル、および概要を…
Post Views: 964 EUでの製造販売承認申請 以下は、**欧州連合(EU)における新薬(New Active Substance等)**の製造販売承認申請(Marketing Authorisation Ap…
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編集履歴

/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので),投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした.
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した.
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)
/もういつだったか,テーマをTwenty Twenty-fiveに変更

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