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ストーリー – MR.HARIKIRI-INSIGHTS

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Post Views: 235 ~メンバー専用 ↓ ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ↑ メンバー専用~ 無料登録は右の握手ボタンからかできます. ChatGPT: ​EU-GMP(欧州医薬品製造管理基準)の附属書…
Post Views: 191 はじめに GMPは医薬品の製造工程における品質確保の基盤ですが、それだけでは製品全体の品質保証は成立しません。GQPは委託先の適格性評価や出荷判定を担い、GVPは市販後の安全性を監視・報告…
Post Views: 151 はじめに 根本原因分析(Root Cause Analysis: RCA)は、問題や不具合の「真の原因(根本原因)」を特定し、それに対する対策を講じることで、再発防止を図る手法です。製薬業…
Post Views: 216 はじめに なかなかしっくり理解することができない – バリデーション,ベリフィケーション, クオリフィケーショ.もういっかいまとめてみようかな.対象が何なのか.状況がどうなのか…
Post Views: 160 GCTPとは GMPとGCTPはいずれも製造管理・品質管理の基準であり、細胞バンクの使用は両者に共通する重要概念です。ICH Q5Dは主にGMP対象のバイオ医薬品に対するガイドラインで、安…
Post Views: 181 はじめに GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice)とGMP(Good Manu…
Post Views: 74 あらためてGMPとは GMPについて今更だが用語の定義をweb検索して確認してみた.申し訳なかったが,適当にヒットした一般財団法人 日本製薬医学会(JAPhMed)にある用語の説明では,少し…
Post Views: 84 はじめに GMPとGCTPは、医薬品および再生医療等製品の品質管理に関する基本的な省令ですが、それぞれが対象とする製品特性に応じて用語や管理手法が異なります。本記事では、GMPに特有の用語2…
Post Views: 151 はじめに 医薬品製造における逸脱対応は、GMPの基本原則に基づき、品質保証および患者の安全確保のために極めて重要なプロセスです。逸脱発見後は、まず初期対応として製品の隔離や作業中止などを行…
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編集履歴

/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので),投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした.
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した.
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)
/もういつだったか,テーマをTwenty Twenty-fiveに変更

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