カテゴリー
guideline medicine

[GT] 遺伝子治療のFDAドラフトガイダンス最新 – ID8495

本編 >

[GT] 遺伝子治療のFDAドラフトガイダンス最新 – ID8495
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410

遺伝子治療のFDAドラフトガイダンス最新

希少疾患における治療薬の同一性の解釈

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417

同一である場合、臨床的に優位であることを実証できれば、「希少疾患治療薬指定」を助けることができ、最大、7年間の販売独占期間を得ることができる。

米国FDA/遺伝子治療製品の開発に関する1点のドラフトガイダンスと6点の最終ガイダンスが発出

https://www.gmp-platform.com/topics_detail1/id=14179
スポンサーリンク
  • by Amaozn ID13196
  • by Amazon ID13339

ここまで

< 本編はここまで。

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID:11145

Update ID21920

Synology, WordPress
[Synology] NAS (DS918+/DS920+)の バックアップを考える – Hyper BackupとSnapshot Replicationの併用 – ID3778 [2020/09/27]※

目次1 はじめに2 Hyper Backup/Snapshot Replication2.1 Hyper Backupで十分か?2.1.1 Hyper Backup2.1.2 Snapshot Replication2. […]

plugin, Synology, WordPress
[WordPress] メンバーシップ・サイトを構築プラグイン – Ultimate Member プラグインの使い方をAMP対応とともに解説 – ID 14027 [2020/10/24]

目次1 はじめに1.1 使い勝手は?1.2 ヒヤカシ2 Ultimate Memberと専用のreCAPTCHAの説明3 まとめ4 Ultimate Memberプラグインの既存の専用ページ5 用途6 システムの構成7 […]

Raid, Synology, WordPress
[Synology] DS918+ 初期導入時にはbasic HDD、その後、メモリ増設・SSDキャッシュ増設・HDD追加でRAID 5によりフルスペック化 — さてどうなったか – ID33 [2020/09/19]※

目次1 概要1.1 DS918+の仕様1.2 後継機、DS920+1.2.1 DS920+を導入しました1.3 初期の構築方法1.3.1 最小構成1.3.2 性能評価1.4 その後の更新方法1.4.1 SSD Cache […]

BIOLOGICS, mRNA, vaccine
[Vc] mRNAワクチンとは – Sanofi, Modernaなどが開発を進めている – ID15091 [2020/05/23]※

目次1 mRNAワクチンとは1.1 mRNAワクチンの優位性2 歴史的経緯3 mRNAを医薬にするためには4 mRNA医薬の構造5 mRNA医薬の方向性6 課題6.1 ワクチン6.2 がんワクチン6.3 一般治療7 特許 […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
AVIGEN, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, sanofi
気になる企業 – Sanofi – 新型コロナワウイルス・ワクチンの開発を組換えタンパク質ベースとmRNAで臨床試験が進められている – ID20840 [2020/10/22]

目次1 Sanofi1.1 Sanofi Pasteur1.1.1 mRNAによるSARS-Cov-2ワクチン1.1.2 組換えタンパク質ベースによるSARS-Cov-2ワクチン1.2 Sanofi Genzyme Sa […]

BIOLOGICS, CMO
[Bio-CMO] 台湾のバイオCDMOリスト – ID18354 [2020/10/22]

台湾の委託先リスト ここ数年、台湾は、国策としてバイオロジクスCDMOの育成を精力的に図っています. 以下のリストは、台湾のバイオロジクスCDMOリストです。 台湾のバイオロジクスCDMOの有名どころ、および個人的に知っ […]

スポンサーリンク
  • by Amazon ID19245
  • by Amazon ID13211
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410

その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

BIOLOGICS, mRNA, Pfizer, vaccine
[Vc] Pfizerの新型コロナウイルスに対するmRNAワクチン ID19433 [2020/07/31]※

目次1 BNT162とは2 BioNTech BNT162とは ドイツのBiopharmaceutical New Technologies (BioNTech) 社とPfizerが共同開発するmRNAをベースとする新型 […]

plugin, Synology, WordPress
[WordPress] Cool Timeline Pro プラグイン (有料版)の導入 – ID2195 [2019/08/07]

目次1 Cool Timeline Pro1.1 利用中止 Cool Timeline Pro 有料版のCool Timelineプラグインです。現在利用を中止しています(2020/10/04) 時系列でスタイリッシュに […]

adsense, Synology, WordPress
サイトのスピードを測る – EZOIC – ID11531

目次1 サイトのスピード2 関連 サイトのスピード サイトのスピード測定は、「GoogleのPageSpeed Insights」が有名ですが、以下のサイト(EZOIC)でも、サイトアドレスを入力して測るだけならFree […]

BIOLOGICS, genome-editing
[Bio-Edu] ゲノム編集 – ID1960 [工事中]

目次1 CRISPR2 用いる材料 CRISPR 京都大学より CRISPRとはClustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeatsの略で、近年原核生物でファ […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
analysis, BIOLOGICS, key-word
[用語] LOD – 分析用語 ID23706

LOQ; Limit of Detection 検出可能な最低量のこと。 編集履歴 2020/09/29 Mr.はりきり

Page: 1 2 140
スポンサーリンク
  • StarTech.com パスワードロック機能搭載SATA 3.0対応2.5インチHDD/SSDケース USB 3.0接続 256ビットAES暗号化アルゴリズム S2510BU33PW by Amazon - ID 24410
  • Western Digital SSD 1TB WD Blue PC PS4 2.5インチ 内蔵SSD WDS100T2B0A-EC , ID19284

スポンサーリンク
by Google Ads ID:11143(2)

- 以下のツールに敬意を示します -
Support to AMP (Accelerated Mobile Pages) by official AMP plugin for WordPress, and compatible powered by
Post viewing : Flex Posts - Widget and Gutenberg Block