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[用語] CDER; The Center for Drug Evaluation and Research; FDA医薬品評価研究所センター – ID21953

CDERは、FDAの7機間の1つ (2011) CBER : Centre for Biodiversity and Environment Research; 生物学的製剤評価研究センター CDER : The Cen […]

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guideline medicine

[Data Link] GMP – ID6517

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guideline medicine
[Data Link] GMP – ID6517

ICH Q12 https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted ICH Q12 https://www.ich.org/page/quality-guide […]

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medicine product

[Data Link] FDA DRUG APPROVAL LIST 2019 – ID6607

FDAで承認されたすべての医薬品について,モダリティー毎に詳細を見ることができる.例えば,Antibodyでは5つが承認されているこがわかります. ADAKVEO BEOVU SKYRIZI EVENITY CABLIV […]