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BIOLOGICS manufacturing safety

[用語] CMC; Chemistry, Manufacturing and Contorl – ID27100 [2021/01/19]

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目次

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CMC

CMCとは、Chemistry, Manufacturing and Controlの略です。治験薬製造と製造承認申請、商用製造に関わる仕事全判を示します。CMCはGMPとは切っても切れない関係性が自ずと生じています。

  • 原薬・製剤のChemistry(化学): 製造法開発
  • 原薬・製剤のManufacturing(製造): GMP製造
  • 原薬・製剤のControl(品質管理): 品質規格の設定、試験法開発

編集履歴

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2021/10/13,Hr.HARIKIRI
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用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

薬事

[用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – ID27100 [2021/01/19]
[用語] CMC; Chemistry, Manufacturing and Contorl – ID27100 [2021/01/19]
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BioNTech社とPfizerが共同開発するmRNAをベースの新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースにしている(BNT162b2)

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