審査結果報告書
製造方法
審査結果からわかる製造方法は以下の通り。
- plasmid DNA(pDNA)を大腸菌の培養により得る
- 大腸菌を溶解してpDNAの抽出、精製される
- pDNAを直鎖DNAにしてから、転写によるmRANを得る。必要な精製処理が行われる
- 転写で使用されるUTPは、改変されたものである
- mRNAはLNPで製剤化されている
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS- CoV-2)
(有効成分名:トジナメラン) , H2年 3月 12日
https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_A100_4.pdf
編集履歴
2020/07/23 はりきり(Mr) 2020/07/31 日本との合意 2020/11/09 予防効果は90%以上 2021/02/03 Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンの組成 2021/06/10 追記(審査結果報告書)