カテゴリー
guideline medicine

[Data Link] GMP – ID6517

本編 >

[Data Link] GMP – ID6517
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410

ICH Q12

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted

ICH Q12

https://www.ich.org/page/quality-guidelines#12

EMA “Non-Compliance Report” as same as FDA “Warning Letter”

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/is-there-anything-like-european-warning-letters

EudraGMDP database

http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchgmp noncompliance.do

EMA – Medical Devices regulation (MDR)

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/information-on-the-medical-devices-regulation

FDA – コンビネーション製品の承認

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-authorize-a-combination-product-in-the-usa

FDA – Principles of Premarket Pathways for Combination Products Guidance for Industry and FDA Staff

https://www.fda.gov/media/119958/download

EMA – GDPに関する新Aide Memoire

1. 卸売業者は指定された業者であるか

2. 偽造と疑われ医薬品に関するテジュンショ

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/falsified-medicines-new-eu-aide-memorire-for-gdp
スポンサーリンク
  • by Amazon ID13339
  • by Amaozn ID13196

ここまで

< 本編はここまで。

スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID23410

Update ID21920

Raid, Synology, WordPress
[Synology] DS918+ 初期導入時にはbasic HDD、その後、メモリ増設・SSDキャッシュ増設・HDD追加でRAID 5によりフルスペック化 — さてどうなったか – ID33 [2020/09/19]※

目次1 概要1.1 DS918+の仕様1.2 後継機、DS920+1.2.1 DS920+を導入しました1.3 初期の構築方法1.3.1 最小構成1.3.2 性能評価1.4 その後の更新方法1.4.1 SSD Cache […]

BIOLOGICS, mRNA, vaccine
[Vc] mRNAワクチンとは – Sanofi, Modernaなどが開発を進めている – ID15091 [2020/05/23]※

目次1 mRNAワクチンとは1.1 mRNAワクチンの優位性2 歴史的経緯3 mRNAを医薬にするためには4 mRNA医薬の構造5 mRNA医薬の方向性6 課題6.1 ワクチン6.2 がんワクチン6.3 一般治療7 特許 […]

AVIGEN, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, sanofi
気になる企業 – Sanofi – 新型コロナワウイルス・ワクチンの開発を組換えタンパク質ベースとmRNAで臨床試験が進められている – ID20840 [2020/10/22]

目次1 Sanofi1.1 Sanofi Pasteur1.1.1 mRNAによるSARS-Cov-2ワクチン1.1.2 組換えタンパク質ベースによるSARS-Cov-2ワクチン1.2 Sanofi Genzyme Sa […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
BIOLOGICS, CMO
[Bio-CMO] 台湾のバイオCDMOリスト – ID18354 [2020/10/22]

台湾の委託先リスト ここ数年、台湾は、国策としてバイオロジクスCDMOの育成を精力的に図っています. 以下のリストは、台湾のバイオロジクスCDMOリストです。 台湾のバイオロジクスCDMOの有名どころ、および個人的に知っ […]

AAV, BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, Yposkesi
気になる企業 – Yposkesi (イポスケシ) – ヨーロッパ最大のAAV/Lentivirus Vectorの生産能力を謳う – ID12817

YposkesiはフルサービスCDMOである。 フランス Genenthonのスピンオフ, 2016 患者団体 AFM-Telethon (イタリア) SPI投資ファンド 50,000 ft2 (5,000m2) up […]

BIOLOGICS, production, vaccine
[Bio-Edu] Plasmid製造方法 まずは、情報収集から- ID24375 [2020/10/22]※

目次1 生産フロー2 plasmidの培養方法3 精製方法 生産フロー 参考文献4)、1~200L規模のcGMPによるplasmidの製造 Vectorのデザイン copy数 plasmidサイズ (不要な配列の除去)、 […]

スポンサーリンク
  • by Amazon ID19245
  • by Amazon ID13211
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23410
  • by Google Ads ID23293

その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

WordPress
[WordPressとiOSの写真] iPad, iPhone用のIOSの写真にはpng、jpegを保存できるが、pngは存在するのに表示されない場合がある – ID1991

目次1 blogの編集2 画像の編集 blogの編集 自宅のNASにWordPressを構築していますが、blogの編集はもっぱらiPadからです。iPadは、Windowsと違って「クセ」があるので、使用には気を付けな […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, DM Bio, Pharmafoods
気になる企業 – ファーマフーズ – あの育毛剤「ニューモ」を開発・販売している中小企業が頑張っている – ID21397 [2020/08/17]

目次1 ファーマフーズ2 製品・開発品 ファーマフーズ 株式会社ファーマフーズ(PFI)は、京都を拠点とする医薬品と食品を融合するという理念のもと事業活動を行っている会社です。 ホームページ 株式会社ファーマフーズ 日本 […]

BIOLOGICS, material
[Bio-Material] GMP製造に使えるNucleaseの種類と価格 – ID3859

目次1 はじめに2 DENARASE3 Benzonase®4 TurboNucleaseTM はじめに AAVベクターを製造する場合、宿主細胞の破砕によりDNAが溶液中に混入して溶液の粘度が上がり、取り扱いが難しくなっ […]

AAV, BIOLOGICS, gene-therapy
[Bio-Edu] AAV血清型別の組織別の感染親和性 – ID18048

目次1 AAVの特徴1.1 AAV血清型の違いによる組織別の感染親和性 AAVの特徴 AAV の遺伝子はAAVS1遺伝子座にインテグレートしますが、rAAV vectorでは、2つの遺伝子を除去しているためインテグレート […]

BIOLOGICS, COMPANY-FAVOR, culture, Danaher, equipment-filtration
気になる企業 Pall – ろ過膜の総合メーカー – ID21324

目次1 Pall1.1 会社情報2 Pall 関連記事2.1 Depth filter2.2 Virus Reduction Filtration2.3 Tangential Flow Filtration2.4 TFF […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
Page: 1 2 3 140
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11143(2)

- 以下のツールに敬意を示します -
Support to AMP (Accelerated Mobile Pages) by official AMP plugin for WordPress, and compatible powered by
Post viewing : Flex Posts - Widget and Gutenberg Block