本編 >
ICH Q12
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted
ICH Q12
https://www.ich.org/page/quality-guidelines#12
EMA “Non-Compliance Report” as same as FDA “Warning Letter”
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/is-there-anything-like-european-warning-letters
EudraGMDP database
http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchgmp noncompliance.do
EMA – Medical Devices regulation (MDR)
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/information-on-the-medical-devices-regulation
FDA – コンビネーション製品の承認
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-authorize-a-combination-product-in-the-usa
FDA – Principles of Premarket Pathways for Combination Products Guidance for Industry and FDA Staff
https://www.fda.gov/media/119958/download
EMA – GDPに関する新Aide Memoire
1. 卸売業者は指定された業者であるか
2. 偽造と疑われ医薬品に関するﾃｼﾞｭﾝｼｮ
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/falsified-medicines-new-eu-aide-memorire-for-gdp
ここまで
< 本編はここまで。
Update ID21920
[Synology] サイバー攻撃の種類と対策概要 – Fire Wall、IDS/IPS、WAF – RT2600acにはIDS/IPSが装備 – ID12353 [2020/08/16]※
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気になる企業 – Merck.com – 主力製品は、抗PD-1抗体 (Keytruda) – ID18051 [2020/06/23]
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[Bio-Edu] Plasmid – バイオロジクスには欠かせないトラディショナルな遺伝子組換え技術、そして rAAVを作るまで! – ID12915 [2020/08/05]※
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出先から自宅NASのWordPressのプラグインを更新する 自宅に設置したDS918+にWordPressを立ち上げています。既にWordPressにログインしていても、WordPressのプラグイン更新には，デフォル […]
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[rAAV-Edu] rAAV9の精製方法 – 特許, 2017 – ID2566 [2019/10/05]
rAAV9の精製条件 当該特許は、現時点では「国際調査報告公開」とある。 Buffer A: 20mM Bis-Tris propane (BTP), pH10.2 washing: 10mM NaCl, 20mM BT […]
[Games] スプラツーン2 ☆99の次は?、☆1に戻る。なんでやねん – ID2286 [2019/09/21]
スプラツーン2 ☆99になって、これで終わりかとおもっていた。昨日、ガチエリアで初めての”S”になった。貯めていたサザエを取りに広場にいるジャッジくんに会いに行って、13個のサザエを貰ったのは良かった。 ジャッジくんが、 […]
