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[用語] MAA; Marketing Authorization Application ; 医薬品製造販売承認申請

[用語] MAA; Marketing Authorization Application ; 医薬品製造販売承認申請

MAA ; Marketing Authorization Application ; 医薬品製造販売承認申請

通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてEMA(欧州医薬品局)に認めてもらうためにする申請のこと。

New Drug Application

https://www.fda.gov/drugs/types-applications/new-drug-application-nda

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MAA

[用語] MAA; Marketing Authorization Application ; 医薬品製造販売承認申請

Post Views: 108 MAA ; Marketing Authorization Application ; 医薬品製造販売承認申請 通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてEMA(欧州医薬品局)に認め […]

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