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BIOLOGICS cell key-word

[用語] GMP – ID21884

[用語] GMP – ID21884

GMP文書において、英語表現の参考になるリンク(by Mr.HARIKIRI)

http://lifescientia.com/wp/wp-content/uploads/2015/10/15-018_対訳文USP最小文書化指針_改定案2015年.pdf

米国FDA CDERLearn Training and Education 

https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cderlearn-training-and-education

品質マニュアル 英和用語集

http://www.jbits.co.jp/materials/quality_manual.html

PIC/S GMP ガイドライン パート 1 (英和)

http://www.it-asso.com/gxp/pics/Part-1J_130101.pdf

用語集 — ISPE —

https://www.ispe.gr.jp/ISPE/setsumei/setsumei_a.htm

用語集 —

http://lifescientia.com/wp/wp-content/uploads/2015/09/15-016_対訳版_米国CGMP対訳文.pdf#page37

GMP: Good Manufacturing Practice

[Bio-Edu] Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines – ID4226 [2020/07/26]

Post Views: 45 目次1 EudraLex – Volume 4 – Annex-131.1 主な要求事項2 IMPD EudraLex – Volume 4 &#8211 […]

編集履歴
2020/08/24 Mr.HARIKIRI

用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

CLD

[用語] GMP – ID21884
[用語] Working Cell Banking – ID 21620
[用語] Master Cell Banking ID21618
[用語] Cell Banking – ID21614
[用語] Screening & Cloning – ID21612
[用語] Transfection – ID21610

strage

[用語] GMP – ID21884
[用語] Working Cell Banking – ID 21620
[用語] Master Cell Banking ID21618
[用語] Cell Banking – ID21614

WCB

[用語] GMP – ID21884
[用語] Working Cell Banking – ID 21620
[用語] Master Cell Banking ID21618
[用語] Cell Banking – ID21614

Update ID21920

BIOLOGICS, company, J&J, vaccine
[Vc] J&J/Janssen – 新型コロナウイルスに対するワクチン – ID29399 [2021/08/02]

BioNTech社とPfizerが共同開発するmRNAをベースの新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースにしている(BNT162b2)

security, Synology, WordPress
[Synology] NAS/Router ログ・センターは、毎日1回は見るべし – サーバーへの総当たり攻撃を発見、システムのログイン制限の適切な設定と自動ブロック- ID16720 [2021/08/01]

Post Views: 48 目次1 はじめに1.1 Log Center1.2 これまで2回のattackに対する設定概要2 基本設定2.1 前回、MailPlus Serverへのattackを受けた時の状況3 基本 […]

app, Synology
[Synology] 写真の管理 / Photo Station & Moments はDSM 6用 – ID26326 [2021/08/01]

Post Views: 40 目次1 はじめに1.1 必要なもの2 補完的に活用する3 バックアップ4 Windows10のiCloudフォトからバックアップを取る5 MomentsからPhoto Stationのフォル […]

更新された投稿の最新順

最新記事(Biologics, ID:14673)

BIOLOGICS, company, J&J, vaccine
[Vc] J&J/Janssen – 新型コロナウイルスに対するワクチン – ID29399 [2021/08/02]

BioNTech社とPfizerが共同開発するmRNAをベースの新型コロナウイルス感染症に対するワクチンです。開発ワクチンは、SARS-CoV-2受容体結合ドメイン(receptor binding domain; RBD)をコードするヌクレオチド修飾メッセンジャーRNAをベースにしている(BNT162b2)

BIOLOGICS, culture, equipment-harvest, repligen
[Bio-Equip] TFDF – TFFの構造にdepth filterを採用して、高細胞濃度でも濾過能力を高める技術 – REPLIGEN – – ID30880 [2021/07/26]

Post Views: 2 目次1 TFDF2 編集履歴 TFDF 旧来からのTangential Flow Filtration (TFF)技術による濾過機材製品は、低濃度の細胞密度である培養液の濾過には十分に能力を発 […]

BIOLOGICS
[Bio-Process] 配列からベクターDNAを作るまでの概要 – ID16682

Post Views: 11 遺伝子配列からベクターDNAを作る plasmid vector 遺伝子配列 コドン最適化 遺伝子合成 合成遺伝子をベクターにカセットする 大腸菌にトランスフェクションして増やす ampic […]

BIOLOGICS, medicine, product
[抗体医薬] ADUHELM (アデュカヌマブ) – アルツハイマー病、初めての抗体医薬による治療薬 – アミロイドβを取り除く- ID30418 [2021/06/08]

Post Views: 10 目次1 アデュカヌマブ1.1 バックグラウンド2 臨床試験2.1 プロトコル2.2 結果2.3 副作用3 参考4 編集履歴 アデュカヌマブ 痴呆症の内の60%は、アミロイドβが蓄積して脳の神 […]

company, gene-therapy
気になる企業: Novavax 新型コロナウイルス・ワクチンには、遺伝子組換えタンパク質とナノパーティクルの技術で挑む – ID29176 [2021/05/21]

Post Views: 14 目次1 NOVAVAX2 事業内容3 提携4 参考5 サイト内記事6 編集履歴 NOVAVAX NOVAVA社の新型コロナワクチンへのアプローチは、先進的とは言えないかも知れません。世界では […]

BIOLOGICS
医薬品添加物規格 (薬添規)

Post Views: 17 医薬品添加物規格 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000336088.pdf

Page: 1 2 69

その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

BIOLOGICS
[用語] 医薬品製造におおける工程別の名称 : 原料からAPI / DS 原薬 ID24990 [2020/12/25]

Post Views: 45 目次1 工程別の名称2 バイオロジクスでは3 編集履歴 工程別の名称 医薬品の製造は、原料(raw material)を使い、途中の中間体 (intermediate)を経て、DS (dru […]

HEALTH
[健康] 過呼吸; 過換気症候群: 血液中の炭酸ガス濃度が低下する – 新型コロナウイルス感染対策のマスク装着で注意する事 – 血液のpHがアルカリ性になることが危険の原因 – ID20996 [2020/08/20]

真夏のコロナウイルス対策としてマスクは必要であるが、息苦しさから過呼吸となるリスクが高まる。過呼吸によって体内の二酸化炭素は、体外へ過剰放出される事で、血中のpH維持に関わっている血中炭酸ガス濃度が低下して、血中pHは、アルカリ性に傾く。呼吸中枢は、呼吸の制限を発動するため、呼吸が苦しくな李、症状はスパイラルしていく。

BIOLOGICS, CMO
[Bio-Outsourcing] バイオファーマのアウトソーシング先リスト – ID18227 [2020/06/26]

Post Views: 37 委託先リスト バイオロジクスの中心は、どうしても欧米です。最近では、台湾が国策としてバイオロジクスのCDMOの育成を精力的に図っていますが、歴史があるのはやはり欧米です。 以下のリストは、バ […]

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