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BIOLOGICS cell key-word

[用語] GMP – ID21884

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[用語] GMP – ID21884

GMP; Good Manufacturing Practice GMPを知るには、ICHガイドラインが基本ですが、それ以外にも、世界でも通用する知識とするには、用語などの英語表現も必要です。ICHガイドラインでは、3局 […]

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[用語] Working Cell Banking – ID 21620

Working Cell Banking マスターセルパンク(MCB)の拡大培養により細胞を増やし、MCBと同様に品質試験されて、正式に決定された生産細胞株であるWorking Cell Bank (WCB)を作ること。 […]

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[用語] Master Cell Banking ID21618

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[用語] Master Cell Banking ID21618

Master Cell Banking GMPに従いマスターセルバンク(Master Cell Bank; MCB)を製造し液体窒素による超低温保管する。日本、米国、欧州の3つの薬局方(3局)の合意としてICH Q5Dガ […]

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[用語] Cell Banking – ID21614

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[用語] Cell Banking – ID21614

Cell Banking GMPに従いマスターセルバンクとワーキングセルパンクを製造し液体窒素による超低温保管すること。セルバンクには、開発段階ごとに以下のようなものが作成される。 Research Cell Bank […]