検討結果
結論
ザルトリウスが開発したスケール変換ツール(scale-conversion tool)を使えば、ambr15から2,000L BIOSTAT STRバイオリアクターまでのスケールアップについて、単一の戦略を適応可能である。
結果
まとめ
Sartoriusのバイオリアクター製品で統一することで、2,000Lまでのスケールアップは、scale-convert toolにより容易に実現可能であることがわかった。
編集履歴 2020/06/20 はりきり(Mr) 2020/09/26 追記 (目的の内容を補充)
0)
A Rapid, Low-Risk Approach Process Transfer of Biologics from Development to Manufacturing Scale
BioPreocess Internatioanl, 2020/03/24
https://bioprocessintl.com/sponsored-content/biostat-str-bioreactors-a-rapid-low-risk-approach-process-transfer-of-biologics-from-development-to-manufacturing-scale/
1)
DECHEMA Guidline
https://dechema.de/dechema_media/Downloads/Positionspapiere/SingleUse_ProcessEngineeringCaracterisation_2016.pdf
2)
プロダクション培養の温度を途中37℃から低い温度でシフトすることで、mAbの生産性が高まる。
pH Condition in temperature shift cultivation enhances cell longevity and specific hMab productivity in CHO culture (2006)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3449411/
3)
CHO細胞の培養条件として、温度のインパクトなどの文献レビュー。27~35℃は、mild subphysiological temperatureと表現されている。
[Review] The impact of process temperature on mammalian cell lines and the implications for the production of recombinant proteins in CHO Cells (2014)
https://www.openaccessjournals.com/articles/the-impact-of-process-temperature-on-mammalian-cell-lines.pdf
4)
CHO細胞における、pCO2、pHの培養バラメータは経験的に生産性を高めることが知られているとし、CHO細胞の代謝とエネルギーの代謝に関わっていると言っています。
The Less the Better: How Suppressed Base Addition Boosts Production of Monoclonal Antibodies With Chinese Hamster Ovary Cells (2019)
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2019.00076/full